Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sienilääkeresistenssin kliininen ja laboratorioarvio Tinea Capitisissa

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: Reem Atef Ibrahim, Assiut University

TYÖN TAVOITE:

  1. Tunnista yleisimmät tinea capitis -tautia aiheuttavat sienikannat
  2. Tunnista terbinafiinin erilainen tehokkuus eri tapauksissa
  3. Tunnista vastustuskykyiset kannat.
  4. Tunnista mykologiset ja kliiniset paranemisasteet, kun käytät systeemistä terbinafiinia tinea capiitin hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

  • Tinea capitis on päänahan ihon pinnallinen sieni-infektio, joka on taipumus hyökätä hiusvarsiin ja follikkeleihin. Taudin katsotaan olevan pinnallisen mykoosin tai dermatofytoosin muoto
  • Se voi vaikuttaa koko lapsen päänahkaan tai osaan siitä.
  • Homeen kaltaiset sienet, joita kutsutaan dermatofyyteiksi, aiheuttavat tinea capitis -tulehdusta. Sen aiheuttavat pääasiassa dermatofyyttilajit Microsporm ja trichopyton. Sienet viihtyvät lämpimässä, kosteassa ympäristössä. Se kasvaa yleensä trooppisissa paikoissa.
  • Tinea capitis voidaan jakaa tulehduksellisiin ja ei-inflammatorisiin tyyppeihin, ei-inflammatorinen tyyppi ei yleensä vaikeuta pelottavaa hiustenlähtöä, tulehduksellinen tyyppi voi johtaa Kerioniin, kivuliaan kyhmyyn, jossa on mätä ja pelottavaa hiustenlähtöä. Tinea capiitin kliiniset oireet luokitellaan endotriksiksi, ektotriksiksi tai favusiksi. Endotrix-muodossa hyfit kasvavat alas follikkelia ja tunkeutuvat hiusvarteen ja kasvavat sitten kokonaan hiusvarren sisällä. Tämän muodon aiheuttavat pääasiassa T. tonsurans ja T. violaceum. Ektothrix-muodossa hyfit tunkeutuvat karvatupen puolivälissä. Myöhemmin hiusten pintaa peittävästä follikkelia kasvaa ulos hyfit. Tämän muodon aiheuttavat M. canis, M. audouinii, Microsporum ferrugineum ja Trichophyton verrucosum. Hyfit kasvavat samansuuntaisesti hiusvarren kanssa favus-muodossa ja rappeutuvat jättäen pitkiä tunneleita hiusvarteen sisään. Favus-muodon aiheuttaa Trichophyton schoenleinii, ja sille on ominaista keltainen kuori hiusvarsien ympärillä ja se voi johtaa pysyvään arpeutuneeseen hiustenlähtöön.
  • ♦ Tinea capitis leviää myös erittäin helposti. Potilaat voivat saada tartunnan joutuessaan kosketuksiin tartunnan saaneiden ihmisten, eläinten ja maaperän kanssa. He voivat saada sen myös käyttämällä esineitä ja koskettamalla pintoja, joissa sientä on. Tinea capitis voi elää pitkään tartunnan saaneilla esineillä ja pinnoilla. Se on erittäin tarttuvaa ja voi levitä nopeasti lasten keskuudessa
  • Diagnoosia epäillään ensisijaisesti kliinisesti päänahan vaurion ilmenemisen perusteella. Woodin lampputesti päänahan sieni-infektion vahvistamiseksi, Dermoscopy on hyödyllinen ja ei-invasiivinen diagnostinen työkalu, joka auttaa diagnosoimaan tinea capitis, diagnoosi voidaan vahvistaa mikroskooppisella KOH-tutkimuksella,
  • Sieniviljelmä on kultainen standardi dermatofytoosin diagnosoinnissa,
  • sieniviljelmä voi auttaa erottamaan sienilajit
  • Tinea capiitin hoito vaatii systeemistä sienilääkitystä, koska paikallisesti käytettävät sienilääkkeet eivät pysty tunkeutumaan hiusvarteen riittävästi hävittämään infektiota. Griseofulviini, entinen kultastandardi, on yhdistetty hoidon epäonnistumiseen; Potilaiden sairauskertomusten retrospektiivinen tarkastelu paljasti 39,3 prosentin epäonnistumisprosentin lokakuussa 2007 FDA on hyväksynyt terbinafiinirakeet (Lamisil), joita voidaan ripotella ruokaan, tinia capitisin hoitoon neljävuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, flukonatsolia ja itrakonatsolia käytetään myös Tinea capitisin hoidossa, vaikka ne eivät ole FDA:n hyväksymiä
  • Viime vuosina on havaittu lukuisia tinea capitis -tapauksia, jotka olivat alun perin resistenttejä systeemisille sienilääkkeille tai uusiutuivat nopeasti lyhyen tauon jälkeen.
  • Yleisesti kliinisen resistenssin katsotaan olevan infektion jatkuminen tai eteneminen asianmukaisesta antimikrobisesta hoidosta huolimatta. Tämä resistenssin voidaan katsoa johtuvan isäntään, sienilääkkeeseen tai patogeeniin liittyvien tekijöiden yhdistelmästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 4-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista.
  • potilailla on tinea capitis (hilseilevä tyyppi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla on muun tyyppinen tinea capitis -infektio.
  • Potilaat, joilla on sydänläppäsairauksia, kuulon heikkenemistä, maksa- tai munuaissairauksia.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt pahanlaatuisuus.
  • Immuunipuutteiset potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terbinafiini

Potilaita hoidetaan pelkällä systeemisellä terbinafiinilla 6 viikon ajan

• Annostus: 25 kg / 125 mg 25-35 kg / 187,5 mg / 35 / 250 mg

FDA:n hyväksymä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
-Tunnista yleisimmät sienikannat, jotka aiheuttavat tinea capitis
Aikaikkuna: Perustaso
  • Tunnista yleisimmät tinea capitis -tautia aiheuttavat sienikannat seuraavasti:
  • Sieniviljelmä vaurioituneen alueen pinnan kevyen raapimisen jälkeen.
Perustaso
Resistentti rasitus tinea capitisissa
Aikaikkuna: Perustaso
- Tunnista vastustuskykyinen kanta käyttämällä romutetun näytteen viljelmää.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alaa Moubasher, Professor, supervisor
  • Opintojohtaja: Radwa Bakr, Professor, supervisor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa