Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a laboratorní hodnocení antimykotické rezistence u Tinea Capitis

1. května 2024 aktualizováno: Reem Atef Ibrahim, Assiut University

CÍL PRÁCE:

  1. Odhalte nejběžnější kmeny hub, které způsobují tinea capitis
  2. Detekce různé účinnosti terbinafinu v různých případech
  3. Zjistěte rezistentní kmeny.
  4. Zjistěte míru mykologického a klinického vyléčení při použití systémového terbinafinu při léčbě tinea capitis

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod:

  • Tinea capitis je povrchová plísňová infekce pokožky hlavy se sklonem k napadení vlasových stvolů a folikulů. Onemocnění je považováno za formu povrchové mykózy nebo dermatofytózy
  • Může postihnout celou nebo část pokožky hlavy dítěte.
  • Plísňové houby zvané dermatofyty způsobují tinea capitis ,Je způsobena především druhy dermatofytů Microsporm a trichopyton,, V Egyptě jsou nejčastějšími původci infekce dermatofyty zvané Microsporum canis a Microsporum audouinii. Plísním se daří v teplém a vlhkém prostředí. Běžně roste v tropických oblastech.
  • Tinea capitis lze rozdělit na zánětlivý a nezánětlivý typ, nezánětlivý typ obvykle nebude komplikován děsivou alopecií, zánětlivý typ může vyústit v Kerion, bolestivý uzlík s hnisem a děsivou alopecii, Klinické projevy tinea capitis jsou klasifikovány jako endothrix, ectothrix nebo favus. Ve formě endothrix rostou hyfy dolů do folikulu a pronikají do vlasového stvolu, poté rostou úplně uvnitř vlasového stvolu. Tato forma je způsobena převážně T. tonsurans a T. violaceum. Ve formě ectothrix napadají hyfy vlasový stvol ve středním folikulu. Poté vyrůstají hyfy z folikulu pokrývajícího povrch vlasu. Tuto formu způsobují M. canis, M. audouinii, Microsporum ferrugineum a Trichophyton verrucosum. Hyfy rostou paralelně s vlasovým stvolem ve formě favus, pak degenerují a zanechávají dlouhé tunely ve vlasovém stvolu. Forma Favus je způsobena Trichophyton schoenleinii a je charakterizována žlutou krustou kolem vlasových stvolů a může mít za následek trvalou zjizvenou alopecii.
  • ♦ Tinea capitis se také velmi snadno šíří. Pacienti se mohou nakazit kontaktem s infikovanými lidmi, zvířaty a půdou. Mohou ji také získat pomocí předmětů a dotyků povrchů, které houbu ukrývají. Tinea capitis může žít dlouhou dobu na infikovaných předmětech a površích. Je velmi nakažlivá a může se rychle šířit mezi dětmi
  • Diagnóza je suspektní především klinicky na základě výskytu léze na pokožce hlavy. Test Woodovou lampou provedený k potvrzení přítomnosti plísňové infekce pokožky hlavy, Dermoskopie je užitečný a neinvazivní diagnostický nástroj, který pomáhá při diagnostice tinea capitis, diagnózu lze potvrdit mikroskopickým vyšetřením KOH,
  • Kultivace plísní je zlatým standardem pro diagnostiku dermatofytózy,
  • houbová kultura může pomoci odlišit druhy hub
  • Léčba tinea capitis vyžaduje systémovou antifungální terapii, protože lokální antimykotika nemohou dostatečně proniknout do vlasového stvolu, aby eradikovali infekci. Griseofulvin, bývalý zlatý standard, je spojován se selháním léčby; retrospektivní revize lékařských záznamů pacientů odhalila míru selhání 39,3 %, v říjnu 2007 FDA schválila terbinafin perorální granule (Lamisil), které lze sypat do jídla, pro tinia capitis u dětí od čtyř let a starších, flukonazol a itrakonazol používají se také při léčbě Tinea capitis, i když nejsou schváleny FDA
  • V posledních několika letech byly v poslední době pozorovány četné případy tinea capitis, která byla zpočátku rezistentní na systémová antimykotika nebo se rychle opakovala po krátkém zlepšení intervalu.
  • Obecně se za klinickou rezistenci považuje přetrvávání nebo progrese infekce navzdory vhodné antimikrobiální léčbě. Tuto rezistenci lze přičíst kombinaci faktorů souvisejících s hostitelem, antifungální látkou nebo patogenem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů obou pohlaví ve věku > 4 roky.
  • pacienti mají tinea capitis (šupinatý typ)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mají jiné typy infekce tinea capitis.
  • Pacienti s onemocněním srdečních chlopní, Ztráta sluchu, onemocnění jater nebo ledvin.
  • Březí nebo kojící samice.
  • Osobní nebo rodinná anamnéza malignity.
  • Imunokomprimovaní pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terbinafin

Pacienti budou léčeni samotným systémovým terbinafinem po dobu 6 týdnů

• Dávkování: 25 kg pro 125 mg 25-35 kg pro 187,5 mg 35 pro 250 mg

Schváleno FDA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
- Zjistěte nejběžnější kmeny hub, které způsobují tinea capitis
Časové okno: Základní linie
  • Zjistěte nejběžnější kmeny hub, které způsobují tinea capitis:
  • Plísňová kultura po jemném seškrábnutí povrchu postižené oblasti.
Základní linie
Rezistentní kmen u tinea capitis
Časové okno: Základní linie
- Zjistěte rezistentní kmen pomocí kultury sešrotovaného vzorku.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alaa Moubasher, Professor, supervisor
  • Ředitel studie: Radwa Bakr, Professor, supervisor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit