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두부 백선의 항진균 저항성에 대한 임상 및 실험실 평가

2024년 5월 1일 업데이트: Reem Atef Ibrahim, Assiut University

일의 목적:

  1. 두부백선을 유발하는 가장 흔한 곰팡이 균주를 검출합니다.
  2. 다양한 사례에서 테르비나핀의 다양한 효과 감지
  3. 저항성 균주를 검출합니다.
  4. 두부 백선 치료에 전신 테르비나핀 사용 시 진균학적 및 임상적 완치율 확인

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

소개:

  • 두부 백선은 두피 피부의 표재성 진균 감염으로, 모간과 모낭을 공격하는 경향이 있습니다. 이 질병은 표재성 진균증 또는 피부사상균증의 한 형태로 간주됩니다.
  • 이는 어린이의 두피 전체 또는 일부에 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 두부백선은 주로 Dermatophyte 종인 Microsporm과 trichopyton에 의해 발생하며, 이집트에서는 Microsporum canis와 Microsporum audouinii라고 불리는 피부사상균이 감염의 가장 흔한 원인입니다. 곰팡이는 따뜻하고 습한 환경에서 번성합니다. 일반적으로 열대 지역에서 자랍니다.
  • 두부 백선염은 염증성 유형과 비염증성 유형으로 나눌 수 있으며, 비염증성 유형은 일반적으로 무서운 탈모증으로 인해 복잡해지지 않으며, 염증성 유형은 고름이 있는 통증이 있는 결절인 Kerion과 무서운 탈모증을 초래할 수 있습니다. 두부 백선염의 임상 증상은 다음과 같습니다. endothrix, ectothrix 또는 favus로 분류됩니다. 내막 형태에서는 균사가 모낭 아래로 자라서 모간을 관통한 다음 모간 내에서 완전히 자랍니다. 이 형태는 주로 T.tonsurans와 T.violaceum에 의해 발생합니다. 외격형에서는 균사가 모낭 중앙의 모간을 침범합니다. 그 후, 모발 표면을 덮고 있는 모낭에서 균사가 자라납니다. 이 형태는 M. canis, M. audouinii, Microsporum ferrugineum 및 Trichophyton verrucosum에 의해 발생합니다. 균사는 모간과 평행하게 favus 형태로 자란 다음 퇴화되어 모간 내에 긴 터널을 남깁니다. Favus 형태는 Trichophyton schoenleinii에 의해 발생하며 모간 주위에 노란색 딱지가 나타나는 것이 특징이며 영구적인 흉터가 있는 탈모증을 유발할 수 있습니다.
  • ◆ 두부백선 또한 매우 쉽게 퍼집니다. 환자는 감염된 사람, 동물, 토양과의 접촉을 통해 감염될 수 있습니다. 또한 곰팡이가 서식하는 물건이나 표면을 만져 감염될 수도 있습니다. 두부백선은 감염된 물체와 표면에서 오랫동안 생존할 수 있습니다. 전염성이 매우 강하며 어린이들 사이에 빠르게 퍼질 수 있습니다.
  • 진단은 주로 두피 병변의 외관에 기초하여 임상적으로 의심됩니다. 두피 진균 감염 여부를 확인하기 위해 수행되는 Wood 램프 테스트인 피부경검사는 두부백선 진단에 도움이 되는 유용하고 비침습적인 진단 도구입니다. 진단은 KOH의 현미경 검사로 확인할 수 있습니다.
  • 곰팡이 배양은 피부 사상균증을 진단하는 최적의 표준이며,
  • 곰팡이 배양은 곰팡이 종을 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다
  • 두부 백선의 치료에는 국소 항진균제가 모간에 침투하여 감염을 근절할 만큼 충분히 침투할 수 없기 때문에 전신 항진균 요법이 필요합니다. 이전의 최적 표준제인 그리세오풀빈은 치료 실패와 관련이 있었습니다. 2007년 10월 환자의 의료기록을 후향적으로 검토한 결과 실패율은 39.3%로 나타났습니다. FDA는 4세 이상 어린이의 두부백선 치료에 음식에 뿌리는 테르비나핀 경구용 과립제(라미실), 플루코나졸 및 이트라코나졸을 승인했습니다. FDA 승인을 받지는 않았지만 두부 백선 치료에도 사용됩니다.
  • 지난 몇 년 동안 처음에는 전신 항진균제에 내성을 보이거나 최근에는 잠시 호전되었다가 급속히 재발하는 두부백선염의 사례가 많이 보고되었습니다.
  • 일반적으로 임상적 저항성은 적절한 항생제 치료에도 불구하고 감염이 지속되거나 진행되는 것으로 간주되며, 이러한 저항성은 숙주, 항진균제 또는 병원체와 관련된 요인의 조합에 기인할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 4세 이상의 남녀 환자.
  • 환자는 두부 백선염(비늘형)을 앓고 있습니다.

제외 기준:

  • 환자들은 다른 유형의 두부 백선 감염을 앓고 있습니다.
  • 심장 판막 질환, 청력 상실, 간 또는 신장 질환이 있는 환자.
  • 임신 또는 수유중인 여성.
  • 악성종양의 개인 또는 가족력.
  • 면역 저하 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테르비나핀

환자는 6주 동안 전신 테르비나핀 단독으로 치료받게 된다.

• 복용량: 125mg의 경우 25kg 187.5mg의 경우 25-35kg 250mg의 경우 35

FDA 승인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
-두부 백선을 일으키는 가장 흔한 곰팡이 균주를 검출합니다.
기간: 기준선
  • 다음을 수행하여 두부백선을 유발하는 가장 흔한 곰팡이 균주를 감지합니다.
  • 영향을 받은 부위의 표면을 부드럽게 긁은 후 곰팡이 배양.
기준선
두부 백선의 저항성 균주
기간: 기준선
- 폐기된 검체의 배양물을 이용하여 저항성 균주를 검출합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Alaa Moubasher, Professor, supervisor
  • 연구 책임자: Radwa Bakr, Professor, supervisor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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