大腸がん検診のための患者ナビゲーション (SCREEN)
2025年10月20日 更新者：Medstar Health Research Institute
ギャップを埋める: 公平な結腸直腸がんスクリーニングの提供
患者ナビゲーションは、人種的および民族的少数派の検診率を高めるための科学的根拠に基づいた戦略ですが、プライマリケア実践全体にわたるそのようなプログラムの実施に対する多層的な影響についての理解にはギャップがあります。
研究者らは、15 の診療所 (ステップあたり 3 クリニック、6 か月ステップ 5 つ) にわたって患者ナビゲーションと患者と医療提供者のリマインダーを展開するため、段階的なウェッジのランダム化試験を実施します。
導入戦略には、準備状況の評価、監査とフィードバック、コミュニティ連携の構築、消費者への関与、紹介追跡の変更、臨床関係者のトレーニングと教育が含まれます。
研究チームは、Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP) 共通データ モデル、追加の患者報告データ、研究追跡ログを考慮して電子医療記録データを使用して、リーチ、有効性、導入、実装を測定し、定性的な尺度を使用します。介入の実施や結腸直腸がんスクリーニングの完了に影響を与える可能性のある患者体験や医療提供者の紹介パターンにおける差別の調査など、状況要因を文書化するための現場観察。
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸がん (CRC) スクリーニングは、米国予防サービス特別委員会によって 45 ～ 75 歳の成人に推奨されています。
患者ナビゲーションは、人種的および民族的少数派の検査率を高めるための証拠に基づいた戦略です。
患者ナビゲーションはスクリーニングを改善するための証拠に基づいたアプローチですが、特に健康の公平性に焦点を当てたステークホルダー中心のアプローチを使用した場合、プライマリケア実践全体にわたるこのようなプログラムの実施に対する多層的な影響についての理解にはギャップがあります。
調査チームは、実践的で堅牢な実装と持続可能性モデル (PRISM) および健康と人種的平等の中核原則に基づいて、患者ナビゲーションの範囲を拡大し、CRC スクリーニングを完了する黒人およびヒスパニック系患者の割合の改善を通じて有効性を示すことを目指しています。
研究者はまた、実施戦略の縦断的追跡を利用して、実施または介入の適応ナビゲーションの実施をより適切に追跡し、将来のスケールアップについて情報を提供します。
研究チームは、15 の診療所 (1 ステップあたり 3 診療所、6 か月ごとのステップ 5 つ) にわたって患者ナビゲーションと患者と医療提供者のリマインダーを展開するため、段階的なウェッジ型のランダム化試験を実施します。
導入戦略には、準備状況の評価、監査とフィードバック、コミュニティ連携の構築、消費者への関与、紹介追跡の変更、臨床関係者のトレーニングと教育が含まれます。
研究者は、Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP) 共通データ モデル、追加の患者報告データ、および研究追跡ログを考慮して電子医療記録データを使用して、リーチ、有効性、導入、実装を測定し、定性的な測定とサイトを使用します。状況要因を文書化するための観察。これには、介入の実施や大腸がん検診の完了に影響を与える可能性のある、患者体験における差別や医療提供者の紹介パターンの調査が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
- Internal Medicine Wisconsin Avenue
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20016
- Family Medicine Spring Valley
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20036
- Primary Care Lafayette
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20722
- Family Medicine Fort Lincoln
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21128
- Honeygo
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
- MedStar Adult Medicine at Union Memorial
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21230
- Harbor Hospital Primary Care Federal Hill
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
- Franklin Square
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
- Primary Care at Franklin Square
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Charlotte Hall、Maryland、アメリカ、20622
- Charlotte Hall
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Clinton、Maryland、アメリカ、20735
- Internal Medicine Clinton
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Gaithersburg、Maryland、アメリカ、20878
- Family Medicine
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Hyattsville、Maryland、アメリカ、20782
- Internal Medicine Hyattsville
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Olney、Maryland、アメリカ、20832
- Family Medicine
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Olney、Maryland、アメリカ、20832
- Olney Prof Park
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 45～75歳
- 大腸がん検診の期限が迫っています
- 黒人またはヒスパニック系/ラテン系アメリカ人であると認識する
- ステップ期間内に、選択された 15 のクリニックのいずれかでプライマリ ケア訪問に参加します。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：普段のお手入れ
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実験的：患者ナビゲーション
患者ナビゲーションは診療所レベル (15 診療所) で展開されます。
参加クリニックは紹介オーダーを利用できるようになり、医療提供者への教育、監査、フィードバックが提供されます。
研究チームは、介入の提供方法の詳細に合わせて、診療所ごとに患者ナビゲーション サポートを調整します。
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クリニックは教育資料を受け取り、患者ナビゲーションのための紹介オーダーにアクセスします。
CRC スクリーニングを強化するために反復戦略が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腸がん検診終了
時間枠：12ヶ月
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USPSTFが承認したスクリーニングテストの完了
|
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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到着
時間枠：6ヵ月
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対象者のうち紹介された患者の割合
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6ヵ月
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可決
時間枠：6ヵ月
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患者ナビゲーションを参照した医療提供者の割合
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6ヵ月
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介入の受容性尺度 (AIM) によって測定される受容性
時間枠：12ヶ月
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4 つの項目スケールで測定されたナビゲーションと実施戦略の受容性に関する関係者の評価
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12ヶ月
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介入適切性測定 (IAM) によって測定される適切性
時間枠：12ヶ月
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航行および実施戦略の適切性に関するステークホルダーの 4 項目スケールでの評価
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12ヶ月
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実現可能性は実装可能性評価 (FIM) によって測定されます。
時間枠：12ヶ月
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ナビゲーションと実施戦略の実現可能性に関する関係者の評価を 4 つの項目スケールで測定
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12ヶ月
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臨床持続可能性評価ツールによって測定された持続可能性
時間枠：12ヶ月
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介入の臨床的持続可能性を理解する
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2028年1月30日
研究の完了 (推定)
2028年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月2日
最初の投稿 (実際)
2024年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月20日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。