Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientnavigation til kolorektal cancerscreening (SCREEN)

20. oktober 2025 opdateret af: Medstar Health Research Institute

Bridging the Gap: Levering af retfærdig screening for kolorektal cancer

Patientnavigation er en evidensbaseret strategi til at øge screeningsraterne blandt racemæssige og etniske minoriteter, men der er et hul i forståelsen af ​​påvirkningerne på flere niveauer på implementeringen af ​​sådanne programmer på tværs af primærplejepraksis. Efterforskerne vil udføre et trindelt, randomiseret forsøg for at udrulle patientnavigation og patient- og udbyderpåmindelser på tværs af 15 klinikker (3 klinikker pr. trin, 5 seks-måneders trin). Implementeringsstrategier vil omfatte vurdering af parathed, revision og feedback, opbygning af en samfundskoalition, engagering af forbrugere, ændring af henvisningssporing og træning og uddannelse af kliniske interessenter. Forskerholdet vil bruge de elektroniske sygejournaldata med hensyn til Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP) Common Data Model, yderligere patientrapporterede data og undersøgelsessporingslogs til at måle rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vil bruge kvalitative målinger og observationer på stedet for at dokumentere kontekstuelle faktorer, herunder undersøgelse af diskrimination i patientoplevelser og leverandørhenvisningsmønstre, der kan påvirke levering af intervention eller fuldførelse af screening for kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Screening for kolorektal cancer (CRC) anbefales af United States Preventative Services Task Force til voksne i alderen 45-75. Patientnavigation er en evidensbaseret strategi til at øge screeningsraten blandt racemæssige og etniske minoriteter. Mens patientnavigation er en evidensbaseret tilgang til at forbedre screening, er der et hul i forståelsen af ​​påvirkningerne på flere niveauer på implementering af sådanne programmer på tværs af primærplejepraksis, især ved brug af en sundheds-lighedsfokuseret, interessentcentreret tilgang. Styret af den praktiske, robuste implementerings- og bæredygtighedsmodel (PRISM) og kernesundheds- og racelighedsprincipper, sigter efterforskningsholdet på at øge rækkevidden af ​​patientnavigation og vise effektivitet gennem forbedring af procentdelen af ​​sorte og latinamerikanske patienter, der gennemfører CRC-screening. Efterforskere vil også bruge longitudinelle sporing af implementeringsstrategier til bedre at spore implementering eller interventionstilpasninger navigationslevering for at informere fremtidig opskalering. Forskerholdet vil gennemføre et trindelt, randomiseret forsøg for at udrulle patientnavigation og patient- og udbyderpåmindelser på tværs af 15 klinikker (3 klinikker pr. trin, 5 seks-måneders trin). Implementeringsstrategier vil omfatte vurdering af parathed, revision og feedback, opbygning af en samfundskoalition, engagering af forbrugere, ændring af henvisningssporing og træning og uddannelse af kliniske interessenter. Forskere vil bruge de elektroniske sygejournaldata under hensyntagen til Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP) Common Data Model, yderligere patientrapporterede data og undersøgelsessporingslogs til at måle rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vil bruge kvalitative mål og site observationer for at dokumentere kontekstuelle faktorer, herunder undersøgelse af diskrimination i patientoplevelser og leverandørhenvisningsmønstre, der kan påvirke interventionslevering eller fuldførelse af CRC-screening.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Internal Medicine Wisconsin Avenue
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • Family Medicine Spring Valley
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20036
        • Primary Care Lafayette
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20722
        • Family Medicine Fort Lincoln
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21128
        • Honeygo
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • MedStar Adult Medicine at Union Memorial
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21230
        • Harbor Hospital Primary Care Federal Hill
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Franklin Square
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Primary Care at Franklin Square
      • Charlotte Hall, Maryland, Forenede Stater, 20622
        • Charlotte Hall
      • Clinton, Maryland, Forenede Stater, 20735
        • Internal Medicine Clinton
      • Gaithersburg, Maryland, Forenede Stater, 20878
        • Family Medicine
      • Hyattsville, Maryland, Forenede Stater, 20782
        • Internal Medicine Hyattsville
      • Olney, Maryland, Forenede Stater, 20832
        • Family Medicine
      • Olney, Maryland, Forenede Stater, 20832
        • Olney Prof Park

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 45-75
  • Skal til screening for tyktarmskræft
  • Identificer som sort eller latinamerikansk/latino
  • Deltag i primærplejebesøg på en af ​​de 15 udvalgte klinikker inden for trintidsperioden

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Patientnavigation
Patientnavigation vil blive udrullet på klinikniveau (15 klinikker). Henvisningsordrer vil blive tilgængelige for deltagende klinikker med uddannelse og audit og feedback til udbydere. Undersøgelsesteamet vil skræddersy patientnavigationsstøtter efter kliniksted for detaljer om, hvordan interventionen leveres.
Adfærdsmæssigt: Levering af patientnavigation
Klinikker vil modtage undervisningsmateriale og få adgang til en henvisningsordre til patientnavigation. Iterative strategier vil blive brugt til at øge CRC-screening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af screening for kolorektal cancer
Tidsramme: 12 måneder
Gennemførelse af enhver USPSTF godkendt screeningstest
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nå
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af patienter henvist ud af de berettigede
6 måneder
Adoption
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af udbydere henviser til patientnavigation
6 måneder
Acceptabilitet målt ved Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: 12 måneder
Interessenters vurderinger af acceptable navigations- og implementeringsstrategier målt på en skala med fire elementer
12 måneder
Egnethed målt ved Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: 12 måneder
Interessentvurderinger af hensigtsmæssigheden af ​​navigations- og implementeringsstrategier målt på en skala med fire elementer
12 måneder
Feasibility målt ved Feasibility of Implementation Measure (FIM)
Tidsramme: 12 måneder
Interessentvurderinger af gennemførligheden af ​​navigations- og implementeringsstrategier målt på 4 punkts skala
12 måneder
Bæredygtighed målt af det kliniske bæredygtighedsvurderingsværktøj
Tidsramme: 12 måneder
Forståelse af klinisk bæredygtighed af interventioner
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Samarbejdspartnere

National Committee for Quality Assurance

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6963 (CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Screening af kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Levering af patientnavigation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner