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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06401174
대장암 검진을 위한 환자 내비게이션 (SCREEN)
2025년 10월 20일 업데이트: Medstar Health Research Institute
격차 해소: 공평한 대장암 검진 제공
환자 탐색은 소수 인종 및 소수 민족의 검진율을 높이기 위한 증거 기반 전략이지만 일차 의료 실무 전반에 걸쳐 이러한 프로그램 구현에 대한 다단계 영향을 이해하는 데는 차이가 있습니다.
조사관은 15개 진료소(단계당 3개 진료소, 5개의 6개월 단계)에 걸쳐 환자 내비게이션과 환자 및 제공자 알림 기능을 제공하기 위해 계단식 웨지 무작위 시험을 실시할 것입니다.
구현 전략에는 준비 상태 평가, 감사 및 피드백, 커뮤니티 연합 구축, 소비자 참여, 추천 추적 수정, 임상 이해관계자 교육 및 교육이 포함됩니다.
연구팀은 OMOP(Observational Medical Outcomes Partnership) 공통 데이터 모델, 추가 환자 보고 데이터 및 연구 추적 로그를 고려하여 전자 건강 기록 데이터를 사용하여 도달 범위, 효과, 채택, 구현을 측정하고 정성적 측정을 사용할 것입니다. 중재 전달이나 대장암 검진 완료에 영향을 미칠 수 있는 환자 경험 및 제공자 추천 패턴의 차별 조사를 포함하여 상황적 요인을 문서화하기 위한 현장 관찰.
연구 개요
상세 설명
미국 예방 서비스 태스크 포스(United States Preventative Services Task Force)는 45~75세 성인을 대상으로 대장암(CRC) 검사를 권장합니다.
환자 탐색은 소수 인종 및 소수 민족의 검사율을 높이기 위한 증거 기반 전략입니다.
환자 탐색은 선별 검사를 개선하기 위한 증거 기반 접근 방식이지만, 특히 건강 형평성에 초점을 맞춘 이해관계자 중심 접근 방식을 사용하여 일차 진료 실무 전반에 걸쳐 이러한 프로그램 구현에 대한 다단계 영향을 이해하는 데는 차이가 있습니다.
PRISM(실용적이고 강력한 구현 및 지속 가능성 모델)과 핵심 건강 및 인종 평등 원칙에 따라 조사 팀은 환자 탐색 범위를 늘리고 CRC 검사를 완료하는 흑인 및 히스패닉 환자의 비율을 개선하여 효율성을 보여주는 것을 목표로 합니다.
조사관은 또한 향후 규모 확대를 알리기 위해 구현 또는 개입 적응 탐색 전달을 더 잘 추적하기 위해 구현 전략의 종단적 추적을 활용할 것입니다.
연구팀은 15개 진료소(단계당 3개 진료소, 5개의 6개월 단계)에 걸쳐 환자 내비게이션과 환자 및 제공자 알림 기능을 제공하기 위해 계단식 무작위 시험을 실시할 것입니다.
구현 전략에는 준비 상태 평가, 감사 및 피드백, 커뮤니티 연합 구축, 소비자 참여, 추천 추적 수정, 임상 이해관계자 교육 및 교육이 포함됩니다.
연구자들은 관찰 의료 결과 파트너십(OMOP) 공통 데이터 모델, 추가 환자 보고 데이터 및 연구 추적 로그를 고려하여 전자 건강 기록 데이터를 사용하여 도달 범위, 효과, 채택, 구현을 측정하고 질적 측정 및 사이트를 사용합니다. 중재 전달 또는 CRC 검사 완료에 영향을 미칠 수 있는 환자 경험 및 제공자 추천 패턴의 차별 조사를 포함하여 상황적 요인을 문서화하기 위한 관찰.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
- Internal Medicine Wisconsin Avenue
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20016
- Family Medicine Spring Valley
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20036
- Primary Care Lafayette
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20722
- Family Medicine Fort Lincoln
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21128
- Honeygo
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21218
- MedStar Adult Medicine at Union Memorial
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Baltimore, Maryland, 미국, 21230
- Harbor Hospital Primary Care Federal Hill
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- Franklin Square
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- Primary Care at Franklin Square
-
Charlotte Hall, Maryland, 미국, 20622
- Charlotte Hall
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Clinton, Maryland, 미국, 20735
- Internal Medicine Clinton
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Gaithersburg, Maryland, 미국, 20878
- Family Medicine
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Hyattsville, Maryland, 미국, 20782
- Internal Medicine Hyattsville
-
Olney, Maryland, 미국, 20832
- Family Medicine
-
Olney, Maryland, 미국, 20832
- Olney Prof Park
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 45~75세
- 대장암 검진 예정
- 흑인 또는 히스패닉/라틴계로 식별
- 단계 시간 내에 선택된 15개 진료소 중 한 곳에서 1차 진료 방문에 참석합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
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실험적: 환자 탐색
환자 내비게이션은 진료소 수준(15개 진료소)에서 출시됩니다.
추천 명령은 참여 진료소에서 제공자를 위한 교육, 감사 및 피드백과 함께 제공됩니다.
연구 팀은 개입이 어떻게 전달되는지에 대한 구체적인 내용을 위해 진료소별로 환자 탐색 지원을 맞춤화할 것입니다.
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클리닉은 교육 자료를 받고 환자 탐색을 위한 추천 명령에 액세스합니다.
CRC 검사를 늘리기 위해 반복 전략이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장암 검진 완료
기간: 12 개월
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USPSTF가 승인한 선별 테스트 완료
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도달하다
기간: 6 개월
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적격 환자 중 추천된 환자의 비율
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6 개월
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양자
기간: 6 개월
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환자 내비게이션을 언급하는 제공자의 비율
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6 개월
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AIM(개입 조치 수용 가능성)으로 측정된 수용 가능성
기간: 12 개월
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4개 항목 척도로 측정된 탐색 및 구현 전략의 수용 가능성에 대한 이해관계자 평가
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12 개월
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개입 적절성 측정(IAM)으로 측정된 적절성
기간: 12 개월
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4개 항목 척도로 측정된 탐색 및 구현 전략의 적절성에 대한 이해관계자 평가
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12 개월
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실행 측정의 타당성(FIM)으로 측정된 타당성
기간: 12 개월
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4개 항목 척도로 측정된 탐색 및 구현 전략의 타당성에 대한 이해관계자 평가
|
12 개월
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임상 지속 가능성 평가 도구로 측정된 지속 가능성
기간: 12 개월
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중재의 임상적 지속가능성 이해
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .