Navegação do paciente para triagem de câncer colorretal (SCREEN)
20 de outubro de 2025 atualizado por: Medstar Health Research Institute
Preenchendo a lacuna: proporcionando exames de câncer colorretal equitativos
A navegação de pacientes é uma estratégia baseada em evidências para aumentar as taxas de rastreio entre minorias raciais e étnicas, mas existe uma lacuna na compreensão das influências a vários níveis na implementação de tais programas nas práticas de cuidados primários.
Os investigadores conduzirão um ensaio randomizado escalonado para implementar a navegação do paciente e lembretes de pacientes e provedores em 15 clínicas (3 clínicas por etapa, 5 etapas de seis meses).
As estratégias de implementação incluirão a avaliação da prontidão, auditoria e feedback, a construção de uma coligação comunitária, o envolvimento dos consumidores, a modificação do acompanhamento de referências e a formação e educação das partes interessadas clínicas.
A equipe de pesquisa usará os dados do registro eletrônico de saúde levando em consideração o Modelo de Dados Comuns da Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP), dados adicionais relatados pelos pacientes e registros de rastreamento do estudo para medir o alcance, eficácia, adoção, implementação e usará medidas qualitativas e observações no local para documentar fatores contextuais, incluindo o exame da discriminação nas experiências dos pacientes e padrões de encaminhamento dos prestadores que podem influenciar a aplicação da intervenção ou a conclusão do rastreio do cancro colorrectal.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O rastreamento do câncer colorretal (CCR) é recomendado pela Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos Estados Unidos para adultos de 45 a 75 anos.
A navegação de pacientes é uma estratégia baseada em evidências para aumentar as taxas de triagem entre minorias raciais e étnicas.
Embora a navegação dos pacientes seja uma abordagem baseada em evidências para melhorar o rastreio, existe uma lacuna na compreensão das influências a vários níveis na implementação de tais programas nas práticas de cuidados primários, particularmente utilizando uma abordagem centrada na equidade na saúde e centrada nas partes interessadas.
Guiada pelo Modelo Prático e Robusto de Implementação e Sustentabilidade (PRISM) e pelos princípios básicos de saúde e equidade racial, a equipe investigativa visa aumentar o alcance da navegação dos pacientes e mostrar a eficácia através da melhoria na porcentagem de pacientes negros e hispânicos que completam a triagem CRC.
Os investigadores também utilizarão o rastreamento longitudinal de estratégias de implementação para melhor rastrear a implementação ou a entrega de navegação de adaptações de intervenção, a fim de informar a expansão futura.
A equipe de pesquisa conduzirá um ensaio randomizado escalonado para implementar a navegação do paciente e lembretes para pacientes e provedores em 15 clínicas (3 clínicas por etapa, 5 etapas de seis meses).
As estratégias de implementação incluirão a avaliação da prontidão, auditoria e feedback, a construção de uma coligação comunitária, o envolvimento dos consumidores, a modificação do acompanhamento de referências e a formação e educação das partes interessadas clínicas.
Os pesquisadores usarão os dados do registro eletrônico de saúde levando em consideração o Modelo de Dados Comuns da Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP), dados adicionais relatados pelos pacientes e registros de rastreamento do estudo para medir o alcance, eficácia, adoção, implementação, e usarão medidas qualitativas e locais observações para documentar factores contextuais, incluindo a análise da discriminação nas experiências dos pacientes e padrões de encaminhamento dos prestadores que podem influenciar a prestação da intervenção ou a conclusão do rastreio do CRC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Internal Medicine Wisconsin Avenue
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- Family Medicine Spring Valley
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20036
- Primary Care Lafayette
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20722
- Family Medicine Fort Lincoln
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21128
- Honeygo
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- MedStar Adult Medicine at Union Memorial
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21230
- Harbor Hospital Primary Care Federal Hill
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Franklin Square
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Primary Care at Franklin Square
-
Charlotte Hall, Maryland, Estados Unidos, 20622
- Charlotte Hall
-
Clinton, Maryland, Estados Unidos, 20735
- Internal Medicine Clinton
-
Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos, 20878
- Family Medicine
-
Hyattsville, Maryland, Estados Unidos, 20782
- Internal Medicine Hyattsville
-
Olney, Maryland, Estados Unidos, 20832
- Family Medicine
-
Olney, Maryland, Estados Unidos, 20832
- Olney Prof Park
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 45-75
- Devido ao rastreio do cancro colorrectal
- Identifique-se como negro ou hispânico/latino
- Comparecer à consulta de cuidados primários em uma das 15 clínicas selecionadas dentro do período de tempo da etapa
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Navegação do paciente
A navegação dos pacientes será implementada em nível clínico (15 clínicas).
Os pedidos de indicação ficarão disponíveis para as clínicas participantes, com educação, auditoria e feedback para os provedores.
A equipe de estudo adaptará os suportes de navegação do paciente por local da clínica para obter detalhes sobre como a intervenção é realizada.
|
As clínicas receberão materiais educacionais e acessarão um pedido de encaminhamento para navegação do paciente.
Estratégias iterativas serão usadas para aumentar a triagem de CRC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão do rastreamento do câncer colorretal
Prazo: 12 meses
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Conclusão de qualquer teste de triagem aprovado pela USPSTF
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alcançar
Prazo: 6 meses
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Porcentagem de pacientes encaminhados dentre aqueles elegíveis
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6 meses
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Adoção
Prazo: 6 meses
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Porcentagem de provedores que se referem à navegação do paciente
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6 meses
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Aceitabilidade medida pela Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM)
Prazo: 12 meses
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Avaliações das partes interessadas sobre a aceitabilidade das estratégias de navegação e implementação medidas em uma escala de quatro itens
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12 meses
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Adequação medida pela Medida de Adequação de Intervenção (IAM)
Prazo: 12 meses
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Avaliações das partes interessadas sobre a adequação das estratégias de navegação e implementação medidas em uma escala de quatro itens
|
12 meses
|
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Viabilidade medida pela Medida de Viabilidade de Implementação (FIM)
Prazo: 12 meses
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Avaliações das partes interessadas sobre a viabilidade de estratégias de navegação e implementação medidas em uma escala de 4 itens
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12 meses
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Sustentabilidade medida pela ferramenta de avaliação de sustentabilidade clínica
Prazo: 12 meses
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Compreender a sustentabilidade clínica das intervenções
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6963 (CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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