Potilasnavigointi kolorektaalisyövän seulontaa varten (SCREEN)
maanantai 20. lokakuuta 2025 päivittänyt: Medstar Health Research Institute
Kuilun kurominen: Tasapuolisen paksusuolensyövän seulonnan toteuttaminen
Potilasnavigointi on näyttöön perustuva strategia seulontamäärien lisäämiseksi rodullisten ja etnisten vähemmistöjen keskuudessa, mutta monitasoisten vaikutusten ymmärtämisessä tällaisten ohjelmien toteuttamiseen perusterveydenhuollon käytännöissä on puutteita.
Tutkijat suorittavat porrastetun, satunnaistetun kokeen ottaakseen käyttöön potilaiden navigoinnin sekä potilaiden ja palveluntarjoajien muistutukset 15 klinikalla (3 klinikkaa askelta kohti, 5 kuuden kuukauden vaihetta).
Toteutusstrategioihin kuuluvat valmiuden arviointi, auditointi ja palaute, yhteisöliiton rakentaminen, kuluttajien sitouttaminen, lähetteiden seurannan muokkaaminen sekä kliinisten sidosryhmien kouluttaminen ja kouluttaminen.
Tutkimusryhmä käyttää sähköisiä terveystietueita ottaen huomioon Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP) Common Data Model -mallin, potilaiden raportoimat lisätiedot ja tutkimusten seurantalokit mittaakseen kattavuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa ja käyttöönottoa sekä laadullisia mittareita. ja paikan päällä tehtävät havainnot asiayhteyteen liittyvien tekijöiden dokumentoimiseksi, mukaan lukien potilaskokemuksiin liittyvän syrjinnän tutkiminen ja palveluntarjoajan lähetysmallit, jotka voivat vaikuttaa interventioon tai paksusuolensyövän seulonnan valmistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
US Preventative Services Task Force suosittelee paksusuolensyövän (CRC) seulontaa 45–75-vuotiaille aikuisille.
Potilasnavigointi on näyttöön perustuva strategia seulontamäärien lisäämiseksi rodullisten ja etnisten vähemmistöjen keskuudessa.
Vaikka potilasnavigointi on näyttöön perustuva lähestymistapa seulonnan parantamiseen, monitasoisten vaikutusten ymmärtämisessä tällaisten ohjelmien toteuttamiseen perusterveydenhuollon käytännöissä on puutteita, erityisesti kun käytetään terveyteen ja tasa-arvoon keskittyvää, sidosryhmäkeskeistä lähestymistapaa.
Käytännön, vankan toteutus- ja kestävän kehityksen mallin (PRISM) ja perusterveyden ja rodun tasapuolisuuden periaatteiden ohjaama tutkijaryhmä pyrkii lisäämään potilaiden navigoinnin kattavuutta ja osoittamaan tehokkuutta parantamalla CRC-seulontaan läpäisevien mustien ja latinalaisamerikkalaisten potilaiden prosenttiosuutta.
Tutkijat käyttävät myös toteutusstrategioiden pitkittäistä seurantaa seuratakseen paremmin täytäntöönpanon tai interventio-sopeutusten navigointitoimitusta voidakseen tiedottaa tulevasta mittakaavasta.
Tutkimusryhmä suorittaa porrastetun, satunnaistetun kokeen ottaakseen käyttöön potilaiden navigoinnin sekä potilaiden ja palveluntarjoajien muistutukset 15 klinikalla (3 klinikkaa askelta kohti, 5 kuuden kuukauden vaihetta).
Toteutusstrategioihin kuuluvat valmiuden arviointi, auditointi ja palaute, yhteisöliiton rakentaminen, kuluttajien sitouttaminen, lähetteiden seurannan muokkaaminen sekä kliinisten sidosryhmien kouluttaminen ja kouluttaminen.
Tutkijat käyttävät sähköisiä terveystietueita ottaen huomioon Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP) Common Data Model -mallin, ylimääräiset potilaiden raportoimat tiedot ja tutkimusten seurantalokit mittaamaan kattavuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa ja käyttöönottoa sekä laadullisia mittareita ja sivustoa. havainnot asiayhteyteen liittyvien tekijöiden dokumentoimiseksi, mukaan lukien potilaiden kokemuksiin liittyvän syrjinnän tarkastelu ja palveluntarjoajan lähetteet, jotka voivat vaikuttaa interventiotoimitukseen tai CRC-seulonnan valmistumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Internal Medicine Wisconsin Avenue
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
- Family Medicine Spring Valley
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20036
- Primary Care Lafayette
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20722
- Family Medicine Fort Lincoln
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21128
- Honeygo
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- MedStar Adult Medicine at Union Memorial
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21230
- Harbor Hospital Primary Care Federal Hill
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Franklin Square
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Primary Care at Franklin Square
-
Charlotte Hall, Maryland, Yhdysvallat, 20622
- Charlotte Hall
-
Clinton, Maryland, Yhdysvallat, 20735
- Internal Medicine Clinton
-
Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat, 20878
- Family Medicine
-
Hyattsville, Maryland, Yhdysvallat, 20782
- Internal Medicine Hyattsville
-
Olney, Maryland, Yhdysvallat, 20832
- Family Medicine
-
Olney, Maryland, Yhdysvallat, 20832
- Olney Prof Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45-75
- Erääntynyt paksusuolensyövän seulontaan
- Tunnista musta tai latinalaisamerikkalainen/latino
- Käy perusterveydenhuollon käynnillä jossakin 15 valitusta klinikasta askelaikajakson sisällä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Potilaan navigointi
Potilasnavigointi otetaan käyttöön klinikan tasolla (15 klinikkaa).
Suositustilaukset tulevat saataville osallistuville klinikoille, koulutusta ja auditointia sekä palautetta tarjoajille.
Tutkimusryhmä räätälöi potilaan navigointitukea klinikan sivuston mukaan interventioiden toimittamisen erityispiirteiden mukaan.
|
Klinikat saavat koulutusmateriaalia ja saavat lähetetilauksen potilaiden navigointia varten.
Iteratiivisia strategioita käytetään lisäämään CRC-seulontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalisyövän seulonta on valmis
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikkien USPSTF:n hyväksymien seulontatestien suorittaminen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saavuttaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden prosenttiosuus kelvollisista
|
6 kuukautta
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus palveluntarjoajista, jotka viittaavat potilaan navigointiin
|
6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys mitataan interventiotoimenpiteellä (AIM)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sidosryhmien arviot navigointi- ja toteutusstrategioiden hyväksyttävyydestä mitattuna neliosaisella asteikolla
|
12 kuukautta
|
|
Asianmukaisuus mitattuna Intervention Apropriateness Measurella (IAM)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sidosryhmien arviot navigointi- ja toteutusstrategioiden asianmukaisuudesta mitattuna neliosaisella asteikolla
|
12 kuukautta
|
|
Toteutettavuus mitattuna FIM:n (Fasibility of Implementation Measure) avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sidosryhmien arviot navigointi- ja toteutusstrategioiden toteutettavuudesta mitattuna 4 yksikön asteikolla
|
12 kuukautta
|
|
Kestävyys mitataan kliinisen kestävyyden arviointityökalulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interventioiden kliinisen kestävyyden ymmärtäminen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6963 (CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .