Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawigacja pacjenta w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (SCREEN)

2 maja 2024 zaktualizowane przez: Medstar Health Research Institute

Wypełnianie luki: zapewnienie sprawiedliwych badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego

Nawigacja wśród pacjentów to oparta na dowodach strategia mająca na celu zwiększenie wskaźników badań przesiewowych wśród mniejszości rasowych i etnicznych, istnieje jednak luka w zrozumieniu wielopoziomowego wpływu na wdrażanie takich programów w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej. Badacze przeprowadzą etapowe, randomizowane badanie w celu wprowadzenia nawigacji dla pacjentów oraz przypomnień dla pacjentów i lekarzy w 15 klinikach (3 kliniki na krok, 5 sześciomiesięcznych kroków). Strategie wdrożenia będą obejmować ocenę gotowości, audyt i informacje zwrotne, budowanie koalicji społeczności, angażowanie konsumentów, modyfikację śledzenia poleceń oraz szkolenie i edukowanie interesariuszy klinicznych. Zespół badawczy wykorzysta dane z elektronicznej dokumentacji medycznej, biorąc pod uwagę wspólny model danych Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP), dodatkowe dane zgłaszane przez pacjentów i dzienniki śledzenia badań w celu pomiaru zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia, a także zastosuje miary jakościowe oraz obserwacje na miejscu w celu udokumentowania czynników kontekstowych, w tym badanie dyskryminacji w doświadczeniach pacjentów i wzorcach skierowań do świadczeniodawców, które mogą mieć wpływ na realizację interwencji lub zakończenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa zadaniowa ds. usług prewencyjnych Stanów Zjednoczonych zaleca badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego (CRC) u dorosłych w wieku 45–75 lat. Nawigacja pacjentów to oparta na dowodach strategia mająca na celu zwiększenie wskaźników badań przesiewowych wśród mniejszości rasowych i etnicznych. Chociaż nawigacja pacjentów to oparte na dowodach podejście mające na celu poprawę badań przesiewowych, istnieje luka w zrozumieniu wielopoziomowego wpływu na wdrażanie takich programów w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej, szczególnie w przypadku stosowania podejścia skupionego na równości zdrowotnej i interesariuszach. Kierując się praktycznym, solidnym modelem wdrożenia i zrównoważonego rozwoju (PRISM) oraz podstawowymi zasadami zdrowia i równości rasowej, zespół dochodzeniowy dąży do zwiększenia zasięgu nawigacji pacjentów i wykazania skuteczności poprzez poprawę odsetka pacjentów rasy czarnej i latynoskiej kończących badania przesiewowe w kierunku CRC. Badacze wykorzystają także śledzenie podłużne strategii wdrażania, aby lepiej śledzić wdrażanie lub dostosowywanie interwencji, dostarczanie informacji na temat przyszłego zwiększania skali. Zespół badawczy przeprowadzi etapową, randomizowaną próbę, aby wdrożyć nawigację dla pacjenta oraz przypomnienia dla pacjentów i lekarzy w 15 klinikach (3 kliniki na krok, 5 sześciomiesięcznych kroków). Strategie wdrożenia będą obejmować ocenę gotowości, audyt i informacje zwrotne, budowanie koalicji społeczności, angażowanie konsumentów, modyfikację śledzenia poleceń oraz szkolenie i edukowanie interesariuszy klinicznych. Naukowcy będą wykorzystywać dane z elektronicznej dokumentacji medycznej, biorąc pod uwagę wspólny model danych Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP), dodatkowe dane zgłaszane przez pacjentów i dzienniki śledzenia badań w celu pomiaru zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia, a także wykorzystają miary jakościowe i lokalizację obserwacje w celu udokumentowania czynników kontekstowych, w tym badanie dyskryminacji w doświadczeniach pacjentów i wzorcach skierowań do świadczeniodawców, które mogą mieć wpływ na realizację interwencji lub zakończenie badań przesiewowych CRC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 45-75 lat
  • Z powodu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
  • Identyfikuj się jako Czarny lub Latynos/Latynos
  • Weź udział w wizycie podstawowej opieki zdrowotnej w jednej z 15 wybranych klinik w określonym czasie

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Nawigacja pacjenta
Nawigacja pacjentów zostanie wdrożona na poziomie przychodni (15 przychodni). Polecenia skierowania staną się dostępne dla uczestniczących klinik, wraz z edukacją, audytem i informacją zwrotną dla świadczeniodawców. Zespół badawczy dostosuje systemy nawigacji pacjenta w zależności od placówki kliniki pod kątem specyfiki sposobu realizacji interwencji.
Behawioralne: Dostawa nawigacji pacjenta
Kliniki otrzymają materiały edukacyjne i uzyskają dostęp do skierowania w celu nawigacji po pacjencie. Aby zwiększyć skuteczność badań przesiewowych CRC, zostaną zastosowane strategie iteracyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ukończenie dowolnego testu przesiewowego zatwierdzonego przez USPSTF
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Procent pacjentów skierowanych spośród kwalifikujących się
6 miesięcy
Przyjęcie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek dostawców odnoszących się do nawigacji pacjenta
6 miesięcy
Akceptowalność mierzona za pomocą wskaźnika akceptowalności środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceny interesariuszy dotyczące akceptowalności strategii nawigacji i wdrażania mierzone w czteropunktowej skali
12 miesięcy
Adekwatność mierzona miernikiem adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceny interesariuszy dotyczące odpowiedniości strategii nawigacji i wdrażania mierzone w czteropunktowej skali
12 miesięcy
Wykonalność mierzona miernikiem wykonalności wdrożenia (FIM)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceny interesariuszy dotyczące wykonalności strategii nawigacji i wdrażania mierzone w 4-punktowej skali
12 miesięcy
Trwałość mierzona za pomocą narzędzia oceny trwałości klinicznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zrozumienie trwałości klinicznej interwencji
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Współpracownicy

National Committee for Quality Assurance

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6963 (CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego

Badania kliniczne na Dostawa nawigacji pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj