Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigace pacienta pro screening kolorektálního karcinomu (SCREEN)

20. října 2025 aktualizováno: Medstar Health Research Institute

Překlenutí propasti: Zajištění spravedlivého screeningu kolorektálního karcinomu

Navigace pacienty je strategie založená na důkazech ke zvýšení míry screeningu mezi rasovými a etnickými menšinami, ale existuje mezera v chápání víceúrovňových vlivů na implementaci takových programů napříč praxí primární péče. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou studii se stupňovitým klínem za účelem zavedení navigace pacienta a připomenutí pacientů a poskytovatelů na 15 klinikách (3 kliniky na krok, 5 šestiměsíčních kroků). Implementační strategie budou zahrnovat hodnocení připravenosti, audit a zpětnou vazbu, budování komunitní koalice, zapojení spotřebitelů, úpravu sledování doporučení a školení a vzdělávání klinických zúčastněných stran. Výzkumný tým bude používat data elektronických zdravotních záznamů s ohledem na společný datový model Partnerství pro pozorování lékařských výsledků (OMOP), další údaje hlášené pacienty a protokoly sledování studií k měření dosahu, účinnosti, přijetí, implementace a bude používat kvalitativní opatření. a pozorování na místě za účelem zdokumentování kontextových faktorů, včetně zkoumání diskriminace ve zkušenostech pacientů a vzorců doporučení poskytovatele, které mohou ovlivnit dodání intervence nebo dokončení screeningu kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Screening kolorektálního karcinomu (CRC) doporučuje pracovní skupina pro preventivní služby Spojených států pro dospělé ve věku 45–75 let. Navigace pacientů je strategie založená na důkazech ke zvýšení míry screeningu mezi rasovými a etnickými menšinami. Zatímco navigace pacientů je přístup ke zlepšení screeningu založený na důkazech, existuje mezera v chápání víceúrovňových vlivů na implementaci takových programů napříč praxí primární péče, zejména s použitím přístupu zaměřeného na spravedlnost a zainteresované strany. Vyšetřovací tým, vedený modelem praktické, robustní implementace a udržitelnosti (PRISM) a základními principy zdraví a rasové rovnosti, si klade za cíl zvýšit dosah pacientské navigace a prokázat účinnost zlepšením procenta černošských a hispánských pacientů, kteří dokončili screening CRC. Vyšetřovatelé také využijí podélné sledování implementačních strategií k lepšímu sledování provádění navigace nebo adaptace zásahů, aby mohli informovat o budoucím rozšiřování. Výzkumný tým provede postupnou, randomizovanou studii s cílem zavést navigaci pacientů a připomenutí pacientů a poskytovatelů na 15 klinikách (3 kliniky na krok, 5 šestiměsíčních kroků). Implementační strategie budou zahrnovat hodnocení připravenosti, audit a zpětnou vazbu, budování komunitní koalice, zapojení spotřebitelů, úpravu sledování doporučení a školení a vzdělávání klinických zúčastněných stran. Výzkumní pracovníci budou používat data elektronických zdravotních záznamů s ohledem na společný datový model Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP), další údaje hlášené pacienty a protokoly sledování studií k měření dosahu, účinnosti, přijetí, implementace a budou používat kvalitativní opatření a stránky. pozorování za účelem zdokumentování kontextových faktorů, včetně zkoumání diskriminace ve zkušenostech pacientů a vzorců doporučení poskytovatele, které mohou ovlivnit poskytování intervence nebo dokončení screeningu CRC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Internal Medicine Wisconsin Avenue
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20016
        • Family Medicine Spring Valley
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20036
        • Primary Care Lafayette
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20722
        • Family Medicine Fort Lincoln
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21128
        • Honeygo
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
        • MedStar Adult Medicine at Union Memorial
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21230
        • Harbor Hospital Primary Care Federal Hill
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Franklin Square
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Primary Care at Franklin Square
      • Charlotte Hall, Maryland, Spojené státy, 20622
        • Charlotte Hall
      • Clinton, Maryland, Spojené státy, 20735
        • Internal Medicine Clinton
      • Gaithersburg, Maryland, Spojené státy, 20878
        • Family Medicine
      • Hyattsville, Maryland, Spojené státy, 20782
        • Internal Medicine Hyattsville
      • Olney, Maryland, Spojené státy, 20832
        • Family Medicine
      • Olney, Maryland, Spojené státy, 20832
        • Olney Prof Park

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 45-75
  • Kvůli screeningu kolorektálního karcinomu
  • Identifikujte se jako černoch nebo hispánec/latino
  • Zúčastněte se návštěvy primární péče na jedné z 15 vybraných klinik v časovém intervalu

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Navigace pacienta
Navigace pro pacienty bude zavedena na úrovni klinik (15 klinik). Objednávky doporučení budou k dispozici zúčastněným klinikám se vzděláváním a auditem a zpětnou vazbou pro poskytovatele. Studijní tým přizpůsobí podporu navigace pacientům místu kliniky s ohledem na specifika způsobu provedení intervence.
Behaviorální: Dodání navigace pacienta
Kliniky obdrží vzdělávací materiály a získají přístup k doporučení pro navigaci pacienta. Ke zvýšení screeningu CRC budou použity iterativní strategie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení screeningu kolorektálního karcinomu
Časové okno: 12 měsíců
Dokončení jakéhokoli screeningového testu schváleného USPSTF
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosáhnout
Časové okno: 6 měsíců
Procento pacientů odeslaných ze způsobilých
6 měsíců
Přijetí
Časové okno: 6 měsíců
Procento poskytovatelů odkazujících na navigaci pacientů
6 měsíců
Přijatelnost měřená mírou přijatelnosti intervence (AIM)
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení přijatelnosti navigačních a implementačních strategií zúčastněnými stranami na čtyřpoložkové škále
12 měsíců
Přiměřenost měřená pomocí míry vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení zúčastněných stran o vhodnosti navigace a implementačních strategií měřeno na čtyřpoložkové škále
12 měsíců
Proveditelnost měřená pomocí opatření FIM (Feasibility of Implementation Measure)
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení zúčastněných stran proveditelnosti navigace a implementačních strategií měřeno na 4 položkové škále
12 měsíců
Udržitelnost měřená nástrojem pro hodnocení klinické udržitelnosti
Časové okno: 12 měsíců
Pochopení klinické udržitelnosti intervencí
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medstar Health Research Institute

Spolupracovníci

National Committee for Quality Assurance

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6963 (CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening kolorektálního karcinomu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit