Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Navigazione del paziente per lo screening del cancro del colon-retto (SCREEN)

20 ottobre 2025 aggiornato da: Medstar Health Research Institute

Colmare il divario: fornire uno screening equo del cancro del colon-retto

La navigazione del paziente è una strategia basata sull’evidenza per aumentare i tassi di screening tra le minoranze razziali ed etniche, ma esiste una lacuna nella comprensione delle influenze multilivello sull’implementazione di tali programmi nelle pratiche di assistenza primaria. I ricercatori condurranno uno studio randomizzato a gradini per implementare la navigazione del paziente e i promemoria per il paziente e il fornitore in 15 cliniche (3 cliniche per fase, 5 fasi di sei mesi). Le strategie di implementazione includeranno la valutazione della preparazione, l'audit e il feedback, la costruzione di una coalizione di comunità, il coinvolgimento dei consumatori, la modifica del monitoraggio delle segnalazioni e la formazione e l'educazione delle parti interessate cliniche. Il gruppo di ricerca utilizzerà i dati della cartella clinica elettronica tenendo conto del modello comune dei dati dell'Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP), dei dati aggiuntivi segnalati dai pazienti e dei registri di monitoraggio degli studi per misurare la portata, l'efficacia, l'adozione, l'implementazione e utilizzerà misure qualitative e osservazioni in loco per documentare i fattori contestuali, compreso l'esame della discriminazione nelle esperienze dei pazienti e nei modelli di riferimento dei fornitori che possono influenzare l'erogazione dell'intervento o il completamento dello screening del cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo screening del cancro del colon-retto (CRC) è raccomandato dalla Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti per gli adulti di età compresa tra 45 e 75 anni. La navigazione del paziente è una strategia basata sull’evidenza per aumentare i tassi di screening tra le minoranze razziali ed etniche. Sebbene la navigazione del paziente sia un approccio basato sull’evidenza per migliorare lo screening, esiste una lacuna nella comprensione delle influenze multilivello sull’implementazione di tali programmi nelle pratiche di assistenza primaria, in particolare utilizzando un approccio focalizzato sull’equità sanitaria e centrato sugli stakeholder. Guidato dal modello pratico, robusto di implementazione e sostenibilità (PRISM) e dai principi fondamentali di salute ed equità razziale, il team investigativo mira ad aumentare la portata della navigazione dei pazienti e mostrare l’efficacia attraverso il miglioramento della percentuale di pazienti neri e ispanici che completano lo screening CRC. I ricercatori utilizzeranno anche il monitoraggio longitudinale delle strategie di implementazione per monitorare meglio l'implementazione o la navigazione degli adattamenti dell'intervento al fine di informare il futuro ampliamento. Il team di ricerca condurrà uno studio randomizzato e graduale per implementare la navigazione dei pazienti e i promemoria per pazienti e fornitori in 15 cliniche (3 cliniche per fase, 5 fasi di sei mesi). Le strategie di implementazione includeranno la valutazione della preparazione, l'audit e il feedback, la costruzione di una coalizione di comunità, il coinvolgimento dei consumatori, la modifica del monitoraggio delle segnalazioni e la formazione e l'educazione delle parti interessate cliniche. I ricercatori utilizzeranno i dati della cartella clinica elettronica tenendo conto del modello comune dei dati dell'Observational Medical Outcomes Partnership (OMOP), dei dati aggiuntivi riportati dai pazienti e dei registri di monitoraggio degli studi per misurare la portata, l'efficacia, l'adozione, l'implementazione e utilizzeranno misure qualitative e dati del sito osservazioni per documentare i fattori contestuali, compreso l'esame della discriminazione nelle esperienze dei pazienti e i modelli di riferimento dei fornitori che possono influenzare l'erogazione dell'intervento o il completamento dello screening CRC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Internal Medicine Wisconsin Avenue
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Family Medicine Spring Valley
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20036
        • Primary Care Lafayette
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20722
        • Family Medicine Fort Lincoln
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21128
        • Honeygo
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
        • MedStar Adult Medicine at Union Memorial
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21230
        • Harbor Hospital Primary Care Federal Hill
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Franklin Square
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Primary Care at Franklin Square
      • Charlotte Hall, Maryland, Stati Uniti, 20622
        • Charlotte Hall
      • Clinton, Maryland, Stati Uniti, 20735
        • Internal Medicine Clinton
      • Gaithersburg, Maryland, Stati Uniti, 20878
        • Family Medicine
      • Hyattsville, Maryland, Stati Uniti, 20782
        • Internal Medicine Hyattsville
      • Olney, Maryland, Stati Uniti, 20832
        • Family Medicine
      • Olney, Maryland, Stati Uniti, 20832
        • Olney Prof Park

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 45-75
  • Dovuto per lo screening del cancro del colon-retto
  • Identificarsi come nero o ispanico/latino
  • Partecipa alla visita di assistenza primaria presso una delle 15 cliniche selezionate entro il periodo di tempo indicato

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Navigazione del paziente
La navigazione del paziente verrà implementata a livello di clinica (15 cliniche). Gli ordini di riferimento saranno disponibili per le cliniche partecipanti, con formazione, audit e feedback per i fornitori. Il team di studio personalizzerà i supporti di navigazione del paziente in base al sito della clinica per dettagli su come viene erogato l'intervento.
Comportamentale: Consegna della navigazione al paziente
Le cliniche riceveranno materiale didattico e accederanno a un ordine di riferimento per la navigazione del paziente. Verranno utilizzate strategie iterative per aumentare lo screening del CRC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento dello screening per il cancro del colon-retto
Lasso di tempo: 12 mesi
Completamento di qualsiasi test di screening approvato dall'USPSTF
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Portata
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di pazienti indirizzati rispetto a quelli idonei
6 mesi
Adozione
Lasso di tempo: 6 mesi
Percentuale di fornitori che fanno riferimento alla navigazione del paziente
6 mesi
Accettabilità misurata dall'Accettabilità della Misura di Intervento (AIM)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazioni delle parti interessate sull'accettabilità della navigazione e delle strategie di implementazione misurate su una scala di quattro elementi
12 mesi
Adeguatezza misurata dalla Misura di Appropriatezza dell’Intervento (IAM)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazioni delle parti interessate sull'adeguatezza delle strategie di navigazione e di attuazione misurate su una scala di quattro elementi
12 mesi
Fattibilità misurata dalla Fattibilità della Misura di Attuazione (FIM)
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazioni delle parti interessate sulla fattibilità della navigazione e delle strategie di implementazione misurate su una scala di 4 elementi
12 mesi
Sostenibilità misurata dallo strumento di valutazione della sostenibilità clinica
Lasso di tempo: 12 mesi
Comprendere la sostenibilità clinica degli interventi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Collaboratori

National Committee for Quality Assurance

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6963 (CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening del cancro colorettale

Prove cliniche su Consegna della navigazione al paziente

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Thailand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi