Navegación del paciente para la detección del cáncer colorrectal (SCREEN)
20 de octubre de 2025 actualizado por: Medstar Health Research Institute
Cerrar la brecha: ofrecer pruebas de detección del cáncer colorrectal equitativas
La navegación de pacientes es una estrategia basada en evidencia para aumentar las tasas de detección entre las minorías raciales y étnicas, pero existe una brecha en la comprensión de las influencias multinivel en la implementación de dichos programas en las prácticas de atención primaria.
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo aleatorio escalonado para implementar la navegación del paciente y los recordatorios para pacientes y proveedores en 15 clínicas (3 clínicas por paso, 5 pasos de seis meses).
Las estrategias de implementación incluirán la evaluación de la preparación, la auditoría y la retroalimentación, la creación de una coalición comunitaria, la participación de los consumidores, la modificación del seguimiento de las derivaciones y la capacitación y educación de las partes interesadas clínicas.
El equipo de investigación utilizará los datos de los registros médicos electrónicos teniendo en cuenta el modelo de datos comunes de la Asociación de Resultados Médicos Observacionales (OMOP), datos adicionales informados por los pacientes y registros de seguimiento de estudios para medir el alcance, la eficacia, la adopción, la implementación y utilizará medidas cualitativas. y observaciones del sitio para documentar factores contextuales, incluido el examen de la discriminación en las experiencias de los pacientes y los patrones de derivación de proveedores que pueden influir en la ejecución de la intervención o la finalización de la detección del cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los Estados Unidos recomienda la detección del cáncer colorrectal (CCR) para adultos de 45 a 75 años.
La navegación de pacientes es una estrategia basada en evidencia para aumentar las tasas de detección entre las minorías raciales y étnicas.
Si bien la navegación del paciente es un enfoque basado en evidencia para mejorar la detección, existe una brecha en la comprensión de las influencias multinivel en la implementación de dichos programas en las prácticas de atención primaria, particularmente utilizando un enfoque centrado en la equidad en salud y en las partes interesadas.
Guiado por el modelo práctico, sólido de implementación y sostenibilidad (PRISM) y los principios básicos de salud y equidad racial, el equipo de investigación tiene como objetivo aumentar el alcance de la navegación del paciente y mostrar eficacia a través de la mejora en el porcentaje de pacientes negros e hispanos que completan la prueba de detección del CCR.
Los investigadores también utilizarán el seguimiento longitudinal de las estrategias de implementación para realizar un mejor seguimiento de la implementación o la entrega de la navegación de las adaptaciones de la intervención para informar la futura ampliación.
El equipo de investigación llevará a cabo una prueba aleatoria escalonada para implementar la navegación del paciente y los recordatorios para pacientes y proveedores en 15 clínicas (3 clínicas por paso, 5 pasos de seis meses).
Las estrategias de implementación incluirán la evaluación de la preparación, la auditoría y la retroalimentación, la creación de una coalición comunitaria, la participación de los consumidores, la modificación del seguimiento de las derivaciones y la capacitación y educación de las partes interesadas clínicas.
Los investigadores utilizarán los datos de los registros médicos electrónicos teniendo en cuenta el modelo de datos comunes de la Asociación de Resultados Médicos Observacionales (OMOP), datos adicionales informados por los pacientes y registros de seguimiento de estudios para medir el alcance, la eficacia, la adopción, la implementación y utilizarán medidas cualitativas y sitios. observaciones para documentar factores contextuales, incluido el examen de la discriminación en las experiencias de los pacientes y los patrones de derivación de proveedores que pueden influir en la ejecución de la intervención o la finalización de la evaluación del CCR.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Internal Medicine Wisconsin Avenue
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20016
- Family Medicine Spring Valley
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20036
- Primary Care Lafayette
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20722
- Family Medicine Fort Lincoln
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21128
- Honeygo
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
- MedStar Adult Medicine at Union Memorial
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21230
- Harbor Hospital Primary Care Federal Hill
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Franklin Square
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Primary Care at Franklin Square
-
Charlotte Hall, Maryland, Estados Unidos, 20622
- Charlotte Hall
-
Clinton, Maryland, Estados Unidos, 20735
- Internal Medicine Clinton
-
Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos, 20878
- Family Medicine
-
Hyattsville, Maryland, Estados Unidos, 20782
- Internal Medicine Hyattsville
-
Olney, Maryland, Estados Unidos, 20832
- Family Medicine
-
Olney, Maryland, Estados Unidos, 20832
- Olney Prof Park
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 45-75
- Debido a la prueba de detección de cáncer colorrectal
- Identificarse como negro o hispano/latino
- Asistir a la visita de atención primaria en una de las 15 clínicas seleccionadas dentro del período de tiempo del paso.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Navegación del paciente
La navegación para pacientes se implementará a nivel de clínica (15 clínicas).
Las órdenes de derivación estarán disponibles para las clínicas participantes, con educación, auditoría y comentarios para los proveedores.
El equipo del estudio adaptará los soportes de navegación del paciente por sitio clínico para obtener detalles sobre cómo se realiza la intervención.
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Las clínicas recibirán materiales educativos y accederán a una orden de referencia para la navegación del paciente.
Se utilizarán estrategias iterativas para aumentar la detección del CCR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización del cribado de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 12 meses
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Finalización de cualquier prueba de detección aprobada por la USPSTF.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcanzar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de pacientes remitidos fuera de los elegibles
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6 meses
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Adopción
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de proveedores que se refieren a la navegación del paciente
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6 meses
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Aceptabilidad medida por la Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluaciones de las partes interesadas sobre la aceptabilidad de las estrategias de navegación e implementación medidas en una escala de cuatro ítems
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12 meses
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Idoneidad medida por la Medida de Idoneidad de Intervención (IAM)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluaciones de las partes interesadas sobre la idoneidad de la navegación y las estrategias de implementación medidas en una escala de cuatro ítems
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12 meses
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Viabilidad medida por la Medida de Viabilidad de Implementación (FIM)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluaciones de las partes interesadas sobre la viabilidad de la navegación y las estrategias de implementación medidas en una escala de 4 ítems
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12 meses
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Sostenibilidad medida por la herramienta de evaluación de sostenibilidad clínica.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comprender la sostenibilidad clínica de las intervenciones.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6963 (CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .