タンザニア北部の小規模宝石鉱山労働者における珪肺症と珪素結核症 (SilicoTB)

背景

ASM はエレクトロニクス産業向けのキーメタルの世界供給量の 4 分の 1 を生産し、推定 4,500 万人に直接雇用を提供しています。 サハラ以南アフリカ（SSA）には約1,000万人が居住しており、そのうち100万人以上がタンザニアで働いている。 ASM は職業上の不安、安全性と環境保護のレベルが低いという特徴がありますが、そのリスク、特に呼吸器疾患や伝染性疾患についての研究はほとんどありません。

珪肺症は、呼吸性結晶質シリカ (RCS) の吸入によって引き起こされる職業性呼吸器疾患です。 通常、数十年の曝露後に不可逆的に発症しますが、初期の大量曝露に関連して疾患が加速すると、1～2年以内に呼吸不全につながる可能性があります。 私たちの知る限り、珪肺症は 2 つの ASM 集団でのみ検査されています。 まずブラジルでは、現職および元鉱山労働者 348 人の 37% で X 線写真による証拠が報告され、さらに最近ではジンバブエで、現職鉱山労働者 514 人の有病率 11% が報告されました。

珪肺と RCS への曝露は肺結核 (PTB) のリスクを高めます。最近のメタアナリシスでは、珪肺症の鉱山労働者におけるPTBの相対リスクが4倍増加した(RR 4.01、95% CI 2.88-5.58)と報告されました。 珪肺症の鉱山労働者では、HIV が結核のリスクを乗算的に増加させることも知られています。 これに対応して、サハラ以南のアフリカの ASM 労働者を対象とした最近の 4 件の研究では、3% ～ 14% という高い PTB 有病率が報告されています (6-9)。 地域における PTB 感染における鉱山労働者の役割は公衆衛生上かなり重要ですが、依然として不明瞭です。全ゲノム配列決定 (WGS) は、これを評価するために利用できる最も正確な方法です。 小規模鉱山集団全体の HIV 感染率は 1.8 ～ 18% の範囲です(12,13)​​。 珪肺症の発症と進行における HIV の役割は不明であり、さらなる研究が必要です。ある研究では珪肺のリスクを軽減することが示されていますが、別の研究では珪肺のリスクが増加していることが示されています。

WHO は、シリカに曝露された集団のスクリーニングを強く推奨しています。 この推奨事項は、発生率の高い環境ではスクリーニングに必要な推定数が 36 人（IQR 21 ～ 93）であることと、珪肺症の鉱山労働者における結核による死亡率の増加（aOR 3.0、95% CI 1.4 ～ 6.3）に基づいています。 結核に罹患した鉱山労働者は、検査を受けていない労働者と比較して、それに対応して死亡率が 82% 減少します。 しかし、この推奨にもかかわらず、これを行うための最適化された方法の証拠は、特にサハラ以南のアフリカおよび過去 20 年間で限られています。 スクリーニングを超えて、珪肺症、結核、珪肺結核症を区別することは臨床的に困難であり、すべての診断にわたって誤分類につながります。 症状はマイナーの間でよく見られます。たとえば、ASM 結核スクリーニング研究では、23 ～ 39% が推定結核の症候性基準を満たしています (6,8,9)。 同様に、無症状（無症状）結核が一般的であり、感染に重要な役割を果たしているという認識が高まっています。 単独で、または現在のアプローチと組み合わせて、結核の感度と特異度を向上させるスクリーニングツールは、診断上およびプログラム的に有用であり、リスクの高い個人へのリソースの割り当てを可能にする可能性があります。 トリアージツールとして 90% の感度と 70% の特異性という WHO の目標製品プロファイルを満たすことが期待できる最近研究された方法の 1 つは、C 反応性タンパク質 (CRP) です。 CRP 検査はポイントオブケアで 2 ～ 3 ドル未満で実施できます。 ごく最近、WHO のガイダンスは、HIV とともに生きる成人および青少年の結核疾患のスクリーニングに CRP (閾値 >5mg/L) を使用することを推奨しました。

タンザナイトの宝石は、タンザニア北部のメレラニにある 5x2km の土地で独占的に採掘されます。 鉱山労働者は深い坑道と基本的な技術を使用します。 3 つの証拠は、推定 9,000 ～ 12,000 人の ASM タンザナイト鉱山労働者の珪肺と PTB の負担が大きいという懸念を引き起こしています。 まず、330 人の鉱山労働者を対象とした最近の横断調査では、胸部 X 線写真で珪肺症の有病率が 30% と推定され、微生物学的に確認された PTB 有病率は鉱山労働者で 6%、周辺地域で 8% でした。 鉱山労働者の年齢中央値は 35 歳で、勤続年数はわずか 5 年でした。 （私信 - A・ムブヤ）。 第二に、地元の三次紹介病院からの一連の症例では、呼吸器系入院の 22% が珪肺または珪肺結核の一次診断であることが判明しました。半数以上が45歳未満で、63％が酸素療法を必要としていました（データは2021年のIUTLDカンファレンスで発表）。 第三に、鉱山労働者とその家族のための職業診療所では、胸部 X 線検査 (CXR) で 315 人の鉱山労働者のうち 22% が珪肺症を患い、検査を受けた 243 人のうち 18% で PTB が確認されました (個人通信 - S Mpagama)。

研究の理論的根拠

若いタンザナイト鉱山労働者における侵襲性珪肺症の多大な負担と、未成年者および地域社会における結核の多大な負担をもたらす、重大な職業上のリスクの明らかな証拠があります。 前向きコホート研究デザインを使用することにより、珪肺症の変化率を記述することができるようになります。これは疾患の負担を理解するために重要です。 重要なのは、職業研究の場合、前向き研究は健康な労働者の偏見のリスクを軽減することです。

断面証拠は、若いタンザナイト鉱山労働者が進行性の珪肺症に罹患していることを強く示唆しています。 リスクを理解し、最終的には予防するには、前向き研究が必要です。 PTB の罹患率も鉱山労働者や地域社会の間で高いです。

したがって、私たちの研究は、タンザナイト鉱山労働者のコホートにおける珪肺症の進行を特徴づけ、鉱山労働者と地域住民の横断的スクリーニング集団におけるPTBの有病率と感染パターンを測定することを目的としています。 鉱山労働者の間で PTB の蔓延率が高いことを考慮すると、改善されたトリアージ方法が必要であり、CRP の利用は、これに対する実現可能で費用対効果の高いアプローチとなります。

重要なのは、珪肺症(20,21)と結核に対する費用対効果の高い予防戦略が利用できることです。 タンザナイトコミュニティにおける珪肺の負担の程度についての知識が深まり、潜在的な障壁と実施の機会についての理解が深まれば、的を絞った適切な予防戦略が得られるでしょう。

この研究は、KIDH と臨床ケアを提供し、臨床研究を実施する鉱山コミュニティとの間の長期にわたるパートナーシップの一環です。 職業上の呼吸器疾患、珪肺症、結核を特定することで、鉱山労働者はケアと治療を受けることができます。 長期的には、この研究は、その結果とインペリアル・カレッジとの協力に基づいて、RCS 曝露と珪肺および結核疾患の減少を潜在的に目的とした介入研究のプラットフォームを提供します。 鉱山労働者のグループ、または病気のリスクが高い鉱山労働者の特徴（たとえば、掘削作業員である鉱山労働者）を特定することで、効果的に介入し、これらのグループに関連するリスクを防止できる可能性があります。 重要なのは、結核の場合、鉱山労働者のグループ間の病気を予防することで、地域社会内での感染リスクも軽減できる可能性があることです。この動態を理解することも私たちの研究の側面です。

より広く言えば、ASM コミュニティは世界経済の重要な部分です。 安全で確実な労働環境を促進することで、私たちの研究は国連の持続可能な開発目標（SDG 8.8）に直接影響を与えます。 世界的に大規模な職人採掘人口（そのうち 100 万人がタンザニアに拠点を置いている）を考慮すると、私たちの研究は世界的な重要性と応用性を持つものとなるでしょう。

目的

主な目的

ブロード: 小規模のタンザナイト鉱山労働者は、18 か月にわたる胸部放射線検査と呼吸障害のマーカーの変化を特徴とする急速に進行する珪肺症を高率に患っているという仮説を検証する。 さらに、この割合は高い RCS 曝露に直接関係しており、PTB と HIV の存在によって変化すると仮説を立てています。

具体的: 小規模タンザナイト鉱山労働者 410 人のコホートを対象に、塵肺の ILO 分類の変化を 18 か月間測定し、これが累積 RCS 曝露に関連するかどうかをテストします。

二次的な目的

1. ブロード: 小規模のタンザナイト鉱山労働者は PTB の有病率が高く、これは採掘活動中の RCS への高曝露に直接関係しており、珪肺と HIV の存在によって変化するという仮説を検証する。

   具体的：研究期間の第 1 四半期の終わりまでに、微生物学的に確認された PTB の有病率を測定し、これが累積 RCS 曝露と関連があるかどうかを横断研究で検査するものとします。

2. ブロード: タンザナイト鉱山労働者とコミュニティの間でクラスター化した PTB 症例の割合が高く、鉱山労働者から伝染する地域感染症例の割合がコミュニティ内で伝染する割合よりも高いという仮説を検証する。

   具体的: 全ゲノム配列決定手法を使用して、横断的および 18 か月コホート研究からの PTB 症例がクラスター化されているかどうか、またコミュニティのメンバーが鉱山労働者またはコミュニティのメンバーから結核に感染した可能性が高いかどうかを観察します。

3. ブロード: タンザナイト鉱山労働者の職業病に関連した罹患率が「壊滅的な」経済的損失をもたらすという仮説を検証する。

   具体的: 標準化されたツールを使用して、18 か月の鉱山労働者のコホートにおける結核と珪肺の治療費用を測定し、これらの費用を結核治療の壊滅的な費用の標準定義と比較します。

4. ブロード: タンザナイト採掘業者の標準的な PTB スクリーニング アルゴリズムに C 反応性タンパク質 (CRP) 測定を追加すると、感度と特異性が向上するかどうかをテストします。

   具体的：研究期間の第 1 四半期の終わりまでに横断研究で結核の診断について、培養参照標準と比較した CRP の感度、特異度、および受信者動作曲線下面積を試験するものとします。

5. 広い範囲: WGS を使用して、鉱山コミュニティにおける Mtb 薬剤耐性率を決定し、18 か月間で薬剤耐性症例のどのくらいの割合が珪肺とクラスター化に関連しているかを調査する。

   具体的: 全ゲノム配列決定によって特定された、18 か月のコホート研究から分離された薬剤耐性結核株の割合と特徴について説明します。

6. 広範囲: 職業性呼吸器疾患の原因と、そのリスクを軽減するために設計された介入の受容性について関係者の理解を引き出すこと。

具体的: 研究の第 2 四半期の終わりまでに、インタビューやフォーカス グループなどの定性的手法を使用して、職業性呼吸器疾患に対する関係者の理解と可能な介入を調査します。

方法論

私たちの主な目的を達成するために、410 人の小規模タンザナイト鉱山労働者を対象とした代表的な前向きコホート研究を確立し、検証済みの方法を使用して彼らの珪肺、PTB、および HIV 感染のベースライン有病率を測定します。 私たちの主要評価項目は、2023 年第 1 四半期から 2024 年第 3 四半期までの 18 か月の研究期間にわたる、国際労働機関 (ILO) スケールを使用した胸部 X 線写真の変化です。 また、スパイロ検査により呼吸器症状や肺機能の測定も行います。 アンケートは 20 ～ 25 分かかるように設計されています。

鉱山労働者のPTB有病率を測定するため（二次目的1）、症状と胸部X線撮影の包括的なスクリーニングアプローチを使用して、登録時と18か月時にコホート内の鉱山労働者をPTBについてスクリーニングし、続いてGeneXpert（Xpert）と呼ばれる分子検査と喀痰を検査します。文化。 PTB は、培養または Xpert に関する陽性結果として定義されます。

研究の追跡調査中に、PTBに罹患している懸念がある場合、鉱山労働者はキボンゴト感染症病院の産業保健クリニックに参加するよう招待される。クリニックでは結核と HIV の検査と治療が無料です。

鉱山内での PTB のクラスター化を調査するため (第 2 の目的 2)、鉱山コホートとその接触者 (18 歳以上) からの培養陽性結核菌 (Mtb) サンプルに対して WGS を実施します。 クラスター化した症例を非クラスター化した症例と比較して特定することにより、鉱山内での伝播に起因する症例の割合を決定します。 当社の WGS パイプラインを使用すると、抗結核薬耐性を持つ鉱山労働者の割合 (第 2 の目的 5) を確認し、結核分離株を特定することもできます。

連携した横断的調査では、キボンゴト感染症病院（KIDH）が主導する進行中の地域ベースのスクリーニングプログラムと、地元住民からの結核事件の事例から、約2400人の鉱山労働者と地域住民を登録します。メレラニ保健センターと KIDH クリニック。 症状のある人に対しては、Xpert 検査と Mtb 培養を実施し、培養陽性者は WGS に進みます。 登録された参加者の人口統計データと PTB リスク要因データを収集し、このデータセットを鉱山労働者のコホートと組み合わせて、Mtb WGS サンプルの結合データセットを作成します。 すべての陽性文化に対して WGS を実行することで、鉱山労働者から生じる地域感染者の割合を系統発生的関連に基づいて決定できます。 次に、クラスター化されたケースと非クラスター化されたケースのリスク要因と、これがマイナー/非マイナーであることによって変化するかどうかを調査します。 横断的なアンケートは 5 分以内に終わるように設計されています。

経済状態の変化を調査するため (二次目的 3)、アンケート手法を使用して、18 か月間にわたるコホート内の鉱山労働者の職業状態、月次推定収入、および医療支出の変化を測定します。 次に、標準的な定義を使用して、壊滅的な経済損失が発生したかどうかを判断します。 鉱山労働者のトリアージ検査に CRP および電話スクリーン検査 (PoST) を追加することにより、鉱山労働者の PTB の存在に関するスクリーニングの診断精度を向上できるかどうかのテストが可能になります (第 2 の目的 4)。

利害関係者のサブグループは、半構造化された定性インタビューとフォーカス グループに参加するよう招待されます (第 2 の目的 6)。 参加者の数はデータの飽和度によって決まりますが、理論的には約 20 名、同様に 4 ～ 8 名のフォーカス グループ セッションが 4 ～ 5 回行われることが予想されます。 インタビューとフォーカスグループはそれぞれ約 20 分と 60 分続くことが予想されます。 これらの利害関係者は、自分自身や職場の同僚の間での呼吸器疾患の原因と病因についての理解を求められ、また職業性疾患のリスクを軽減するために設計された介入が受け入れられる可能性についても求められます。 私たちは、能力、機会、動機、行動 (COM-B) モデルを使用して、理論的に情報に基づいた観点から、介入の機会と障壁を理解します。 。 インタビュー（スワヒリ語で実施）は音声で録音され、文字に起こされ、匿名化され、テーマ分析を使用して分析されます。

最後に、特別な同意を提供した参加者については、両方の研究からの喀痰およびMtb培養分離物、およびコホート研究からの血清は、将来の研究のためにキボンゴト感染症病院の-20℃の冷凍庫に保管されます。 これらの保持されたサンプルに関する今後の研究には、別途倫理的承認が必要となります。

研究手順

結核スクリーニングプログラムに参加し、横断調査のみ、または横断研究とコホート研究の両方の適格基準を満たす人は、スクリーニングプログラムに関与する研究スタッフによって特定され、研究に参加する機会が提供されます。 。 彼らが興味を示した場合、インフォームド・コンセントのプロセス (付録 1) とその後の研究登録は別のスタッフ メンバーによって行われます。 同意プロセスには、潜在的な参加者への参加者情報シートの提供が含まれます。 参加者にはこの文書を読む時間が与えられますが、文盲の場合は研究スタッフが読み上げます。

コホート研究と横断調査はどちらも、標準的な結核スクリーニングの一部として収集された日常的なデータを利用します。 これには、人口統計データ、症状データ、CXR、HIV スクリーニング、および (該当する場合) GeneXpert の結果が含まれます。 インフォームド・コンセントは紙のフォームに記録されます。 すべての結果は、完了次第参加者に提供されます。たとえば、CXR レポート (現場の放射線技師による - 付録 2 を参照) や Xpert の結果は当日に利用可能になり、参加者に提供されます。

結核スクリーニングプログラム中に特定された参加者に加えて、鉱山内および結核に感染していると特定された人の自宅内の接触者も結核の接触追跡を受け、検査に招待されます。 鉱山労働者については、鉱山管理者に連絡し、チームメイトや特定された事件の他の濃厚接触者を招待するよう依頼することでこれを行います。 在宅接触者の場合、スクリーニングプログラムに参加できる場合は、家族接触者に参加するようケースに依頼します。 より遠方にいる場合は、ラベルを貼付した喀痰サンプルを自宅に持ち帰ってスクリーニングプログラムに持ち込むか、患者世帯の地域の地元の結核対策担当者に連絡して検査を手配するかの2つの選択肢を提供します。 特定された症例は地域の治療プログラムに関連付けられます。 さらに、研究開始前後の3か月間にメレラニ保健センター/KIDHに通院していたXpert陽性結核患者には、適格基準を満たしていれば、横断調査に登録する機会が提供される。

コホート参加者の場合、結核スクリーニングプログラムの訪問と同時に、対面の研究訪問が0か月目と18か月目に行われます。 これらの日付は現時点では 2023 年第 1 四半期と 2024 年第 3 四半期と推定されています。 追加の 6 か月および 12 か月の電話訪問が手配されます。 これらと 18 か月にわたる訪問についてはセクション 5 で詳しく説明します。

横断的調査の参加者をスクリーニングするための定期的なデータ収集には、次のものが含まれます。

• 人口統計データと結核の症状について尋ねる全国的な結核およびハンセン病プログラムのアンケート。研究スタッフによって管理され、REDCap ソフトウェアを使用して電子的に転写された
• デジタル CXR (WHO の症状検査で陽性であるすべての鉱山労働者およびコミュニティ メンバー) と、現場の放射線技師が提供する初期レポート
• ケアと連携した自主的な HIV カウンセリングと検査
• 結核の陽性症状がある場合は、GeneXpert を使用して結核の喀痰検査を行ってください。

横断的調査の一環として、追加のテストとデータ収集には次のものが含まれます。

• 鉱山労働者向け、ポイントオブケア、iChroma™ M3 デバイスを使用した CRP の指穿刺検査

• 結核のスクリーニング陽性の参加者（以前の研究に基づいて約 20 ～ 30% と推定）の場合、一連の 2 つの喀痰サンプルが要求され、プールされ、Xpert 検査（ルーチン検査で指摘されているように）のために採取される 1 ml と分割されます。残りの半分は保持されます。

  • 横断研究のコミュニティ参加者については、Xpert サンプルが陽性の場合、2 番目に保持されたサンプルが Mtb 培養用に採取されます。
  • 横断研究またはコホート研究の参加者の鉱山労働者の場合、すべての保存された喀痰サンプルは Mtb 培養を受けます。
  • どちらの研究でも、Mtb 培養の陽性結果はすべて WGS に送られます。
  • サンプル生産を強化するための簡単なテクニックを全スタッフに教えます。 喀痰サンプルの取得、取り扱い、処理手順は、標準化された KIDH 検査室ガイドラインに従います。
  • すべての陽性の Mtb 培養サンプルは、標準的な KIDH ラボプロトコルに従って -20℃ で保存されます。
  • 参加者の携帯電話画面から綿棒サンプルが収集されます。 Young et al 2021 と同様に、リアルタイム PCR を使用して PoST サンプル中の Mtb が特定されます。 これは後日実行されます。 実験結果であるため、臨床に使用できる信頼性はありません。

コホート研究の一環として、追加の検査とデータ収集には以下が含まれます。

• 呼吸器症状と過去の呼吸器病歴、職業関連の粉塵暴露、経済状況について尋ねるアンケート。 これも研究スタッフによって管理されます。
• FBC、腎機能および電解質、CD4 数およびウイルス量（HIV 陽性で過去 12 か月以内に結果が得られない場合、または臨床的に示された場合）を検査するためのサンプルを静脈穿刺し、単一（5 ml）の EDTA および血清サンプルを保管のために保管します。 CD4 数が 350 細胞/mm3 未満、または HIV ウイルス量が 1000 コピー/mL を超える場合、国のガイドラインに従って、参加者はさらなる管理のために地元の HIV クリニックに関連付けられます。
• 気管支拡張薬前後の肺活量測定は、訓練を受けた研究チームのメンバーによって行われ、データは電子的に記録されます。

重要なのは、喫煙者であると自認するすべての参加者に対して、簡単な禁煙介入が提供されることです。

研究の定性的要素の参加者は、目的のあるサンプリングと参加者の参加意欲に基づいて、鉱山労働者のコホートおよび関連する利害関係者から募集されます。 このグループに対しては、別の患者情報リーフレットとインフォームドコンセントのプロセスが行われます。 サンプリングの偏りを軽減するために、研究チームによるコンセンサス決定を通じて関係者が招待されます。 個人およびマイナーのグループは、募集期間を通じて均等に分散され、複数の異なる日に行われる審査に出席者から招待されます。

フォローアップ

フォローアップ中、コホート参加者は約6か月後と12か月後に2回電話でフォローアップの予約を受けます。 これらの予約は、現在の場所、簡単な健康状態、職業状態を確認するために設計されています。

18 か月目に行われる 2 回目で最後の対面の研究訪問には、以下が含まれます。

• 職業上の役割と地位の変化、呼吸器症状と新たな呼吸器疾患、経済的地位の変化について尋ねるアンケート
• ゼロ訪問月に概説したのと同じ手順を使用して、喀痰と検査を繰り返します。
• デジタルCXR
• 可逆性テストを備えたスパイロメトリー
• ケアと連携した自主的な HIV カウンセリングと検査
• FBC、U+E、CRP のサンプルを静脈穿刺し、EDTA 1 つ (5 ml) と血清サンプルを保管のために保管します。

さらに、追跡期間中、採掘コホートの参加者は、調査が必要な新たな呼吸器症状が発生した場合、KIDH の職業診療所に通うことが奨励されます。 彼らには旅費が払い戻されます。 クリニックでの結核と HIV の検査と治療は無料です。 KIDH の標準的な結核診断プロトコルに従って、喀痰サンプルは Xpert で検査され、結核培養のために送られます。 陽性の培養結果は WGS に送信されます。 結核検査で陽性反応が出たすべての参加者の結果は、タンザニア国家結核プログラム電子記録システムを使用して追跡調査され、追跡調査の欠如が認められた場合には出席を奨励するために連絡されます。 追跡調査は結核治療期間中に限定されます（薬剤感受性結核の場合は6か月、多剤耐性結核の場合は9か月）。

サンプルサイズ

タンザナイト鉱山労働者の珪肺罹患率の最良の推定値は、鉱山での雇用期間の中央値 (IQR) が 5 (4 ～ 7) 年である場合、30% (99/330) です。 吸入性シリカの局所測定では、非常に高い平均暴露レベル (最大 10.6 mg/m3) が示されています。 病気の進行を研究するためのサンプルサイズ計算の基礎となる局所的なデータは存在しないため、シリカへの曝露量が比較的高い従業員の長期的研究からの情報を使用しました。 インドのスレート鉛筆労働者を対象とした研究では、基準有病率が55％で、279人の労働者のうち32％が進行性珪肺症（ILO分類を使用して、小さな不透明度が2段階以上増加する、または≧2段階で増加すると定義される）を患っていた。 16 か月にわたる追跡調査で、小さいまたは大きい混濁のサイズが 1 段階増加するか、または新たに大きな混濁が存在します。 この数字は米国の鷹の巣トンネル掘削者の数字に近く、その多くは18か月の間に死亡した。そしてトルコ（4年間で82％の進行）とメキシコ湾（2年間で52％）のサンドブラスター集団の人々に。

これに基づいて、タンザナイト採掘者のサンプルの 20% が 18 か月にわたって進行を示すと控えめに推定しました。合計には、ベースラインで珪肺症を患っている労働者の 3 人に 1 人が含まれており、さらに 10% が偶発疾患を患っています。

二項モデルの正規近似、信頼区間 +/-5%、検出力 95% の有意水準 α=0.05 を使用すると、サンプル サイズは 246 (結果の推定数 = 49) になります。 地雷のクラスタリングを考慮し、ICC 0.01 (通常の職場 ICC <0.003 よりも高い) を使用して、設計係数 1.49 (1 + ICC(n'-1)、n' = 平均クラスタ サイズ) を適用しました。 、必要なサンプル サイズを 367 に増やすか、追跡するために 10% の損失を仮定すると 410 に増やします。 この研究では、結核罹患率の推定 6% に基づき、同じアプローチを使用して、結核罹患率を 95% 信頼区間 +/-2.3% まで推定することができます。 同様に、コミュニティ メンバーが 1200 人、PTB 有病率が 8% (コミュニティ ケース 100 件) と仮定すると、コミュニティ ケースの 60% がマイナーに由来するかどうかを検出できます (α=0.05、 パワー95%）。