変形性膝関節症の人のためのビデオエクササイズモバイルアプリケーション
2024年5月15日 更新者：Fatih Ozden
変形性膝関節症患者向けビデオエクササイズモバイルアプリケーションの開発と有効性の調査
私たちの研究の目的は、膝OA患者が容易に適応できる運動トレーニングとフォローアップシステムを実現することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Fethiye
-
Muğla、Fethiye、七面鳥
- Fethiye State Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会 (ACR) の基準に従った原発性変形性膝関節症 (OA) の診断
- モバイル アプリケーションを使用する資格があり、アプリケーションの使用に同意する
除外基準:
- 認知機能が低い、または読解力が不十分な人
- 運動能力に影響を与える可能性のある神経障害のある人
- 膝関節の手術を受けた方、外傷のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入グループ
|
自宅でのエクササイズはビデオモバイルアプリケーションを通じて配信されます。 このアプリケーションでは、変形性膝関節症の種類に応じたエクササイズ（ストレッチ、筋力強化など）を紹介します。 理学療法士が適切と判断したビデオは運動処方に追加され、メッセージを通じて患者に送信されます。 患者は、視覚、聴覚、および書面によるコマンドを使用して、自分の運動処方にリモートでアクセスする機会が得られます。 DeepL.com で翻訳 (無料版) |
|
アクティブコンパレータ：対照群
|
自宅でのエクササイズはビデオモバイルアプリケーションを通じて配信されます。 このアプリケーションでは、変形性膝関節症の種類に応じたエクササイズ（ストレッチ、筋力強化など）を紹介します。 理学療法士が適切と判断したビデオは運動処方に追加され、メッセージを通じて患者に送信されます。 患者は、視覚、聴覚、および書面によるコマンドを使用して、自分の運動処方にリモートでアクセスする機会が得られます。 DeepL.com で翻訳 (無料版) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：8週間時点でのベースラインVASからの変化
|
患者は、0 cm の直線または数値スケールで、感じる痛みをマークするように求められます (0: 痛みなし、10: 耐え難い痛み)。
|
8週間時点でのベースラインVASからの変化
|
|
西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠：8週間時点でのベースラインWOMACからの変化
|
WOMAC は、痛みの強さ、硬さ、身体機能という 3 つの主要な見出しで構成されています。
合計スコアの範囲は 0 (障害なし) から 96 (完全な障害) までです。
|
8週間時点でのベースラインWOMACからの変化
|
|
満足度と期待度の評価
時間枠：8週間後のベースライン満足度と期待評価からの変化
|
患者は、0 cm の直線または数値スケールで、治療前の期待と治療後の満足度をマークするように求められます。
0 は期待と満足度が最も低く、10 は期待または満足度が最も高いことを表します。
|
8週間後のベースライン満足度と期待評価からの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：İrem Çetinkaya, MSc、Halic University
- 主任研究者：Nazan Tuğay, PhD、Sanko University
- スタディチェア：Fatih Özden, PhD、Muğla Sıtkı Koçman University
- スタディディレクター：Baki Umut Tuğay, PhD、Muğla Sıtkı Koçman University
- 主任研究者：Barış Ethem Süzek, PhD、Muğla Sıtkı Koçman University
- 主任研究者：Zübeyir Sarı, PhD、Marmara University
- 主任研究者：Gülser Cinbaz, MSc、Istanbul Medeniyet University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月2日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年5月15日
試験登録日
最初に提出
2024年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月15日
最初の投稿 (実際)
2024年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月15日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。