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Applicazione mobile per esercizi video per persone affette da osteoartrite del ginocchio

15 maggio 2024 aggiornato da: Fatih Ozden

Sviluppo e ricerca sull'efficacia dell'applicazione mobile di video esercizi per persone affette da osteoartrite del ginocchio

Lo scopo del nostro studio è quello di realizzare un sistema di allenamento e follow-up che gli individui con OA del ginocchio possano facilmente adattare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fethiye
      • Muğla, Fethiye, Tacchino
        • Fethiye State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi dell'osteoartrosi primaria del ginocchio (OA) secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR)
  • Essere qualificato per utilizzare l'applicazione mobile e accettare di utilizzare l'applicazione

Criteri di esclusione:

  • Individui con scarse funzioni cognitive o capacità di lettura inadeguate
  • Individui con disturbi neurologici che possono influenzare le capacità di mobilità
  • Individui che hanno subito un intervento chirurgico all'articolazione del ginocchio e individui con lesioni traumatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento

Gli esercizi a casa verranno erogati tramite un'applicazione mobile video. In questa applicazione verranno presentati gli esercizi per l'artrosi del ginocchio in base alla loro tipologia (stretching, rafforzamento, ecc.). I video ritenuti opportuni dal fisioterapista verranno aggiunti alla prescrizione degli esercizi e inviati ai pazienti tramite messaggio. I pazienti avranno la possibilità di accedere da remoto alla propria prescrizione di esercizi con comandi visivi, uditivi e scritti.

Tradotto con DeepL.com (versione gratuita)

Comparatore attivo: Gruppo di controllo

Gli esercizi a casa verranno erogati tramite un'applicazione mobile video. In questa applicazione verranno presentati gli esercizi per l'artrosi del ginocchio in base alla loro tipologia (stretching, rafforzamento, ecc.). I video ritenuti opportuni dal fisioterapista verranno aggiunti alla prescrizione degli esercizi e inviati ai pazienti tramite messaggio. I pazienti avranno la possibilità di accedere da remoto alla propria prescrizione di esercizi con comandi visivi, uditivi e scritti.

Tradotto con DeepL.com (versione gratuita)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione dalla VAS basale a 8 settimane
Su una linea retta o su una scala numerica di 0 cm, al paziente viene chiesto di indicare il dolore che avverte (0: nessun dolore, 10: dolore lancinante).
Variazione dalla VAS basale a 8 settimane
L'indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale WOMAC a 8 settimane
WOMAC è composto da 3 voci principali: intensità del dolore, rigidità e funzione fisica. Il punteggio totale varia da 0 (nessuna disabilità) a 96 (disabilità completa).
Variazione rispetto al basale WOMAC a 8 settimane
Valutazione della soddisfazione e delle aspettative
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Valutazione della soddisfazione e delle aspettative a 8 settimane
Su una linea retta o su una scala numerica di 0 cm, al paziente verrà chiesto di indicare le proprie aspettative pre-trattamento e il livello di soddisfazione post-trattamento. 0 rappresenterà l'aspettativa e la soddisfazione più bassa e 10 l'aspettativa o la soddisfazione più alta.
Variazione rispetto al basale Valutazione della soddisfazione e delle aspettative a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: İrem Çetinkaya, MSc, Halic University
  • Investigatore principale: Nazan Tuğay, PhD, Sanko University
  • Cattedra di studio: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Direttore dello studio: Baki Umut Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Investigatore principale: Barış Ethem Süzek, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Investigatore principale: Zübeyir Sarı, PhD, Marmara University
  • Investigatore principale: Gülser Cinbaz, MSc, Istanbul Medeniyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tubitak diz OA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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