- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06422910
Applicazione mobile per esercizi video per persone affette da osteoartrite del ginocchio
Sviluppo e ricerca sull'efficacia dell'applicazione mobile di video esercizi per persone affette da osteoartrite del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Fethiye
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Muğla, Fethiye, Tacchino
- Fethiye State Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi dell'osteoartrosi primaria del ginocchio (OA) secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR)
- Essere qualificato per utilizzare l'applicazione mobile e accettare di utilizzare l'applicazione
Criteri di esclusione:
- Individui con scarse funzioni cognitive o capacità di lettura inadeguate
- Individui con disturbi neurologici che possono influenzare le capacità di mobilità
- Individui che hanno subito un intervento chirurgico all'articolazione del ginocchio e individui con lesioni traumatiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
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Gli esercizi a casa verranno erogati tramite un'applicazione mobile video. In questa applicazione verranno presentati gli esercizi per l'artrosi del ginocchio in base alla loro tipologia (stretching, rafforzamento, ecc.). I video ritenuti opportuni dal fisioterapista verranno aggiunti alla prescrizione degli esercizi e inviati ai pazienti tramite messaggio. I pazienti avranno la possibilità di accedere da remoto alla propria prescrizione di esercizi con comandi visivi, uditivi e scritti. Tradotto con DeepL.com (versione gratuita) |
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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Gli esercizi a casa verranno erogati tramite un'applicazione mobile video. In questa applicazione verranno presentati gli esercizi per l'artrosi del ginocchio in base alla loro tipologia (stretching, rafforzamento, ecc.). I video ritenuti opportuni dal fisioterapista verranno aggiunti alla prescrizione degli esercizi e inviati ai pazienti tramite messaggio. I pazienti avranno la possibilità di accedere da remoto alla propria prescrizione di esercizi con comandi visivi, uditivi e scritti. Tradotto con DeepL.com (versione gratuita) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione dalla VAS basale a 8 settimane
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Su una linea retta o su una scala numerica di 0 cm, al paziente viene chiesto di indicare il dolore che avverte (0: nessun dolore, 10: dolore lancinante).
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Variazione dalla VAS basale a 8 settimane
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L'indice dell'osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale WOMAC a 8 settimane
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WOMAC è composto da 3 voci principali: intensità del dolore, rigidità e funzione fisica.
Il punteggio totale varia da 0 (nessuna disabilità) a 96 (disabilità completa).
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Variazione rispetto al basale WOMAC a 8 settimane
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Valutazione della soddisfazione e delle aspettative
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Valutazione della soddisfazione e delle aspettative a 8 settimane
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Su una linea retta o su una scala numerica di 0 cm, al paziente verrà chiesto di indicare le proprie aspettative pre-trattamento e il livello di soddisfazione post-trattamento.
0 rappresenterà l'aspettativa e la soddisfazione più bassa e 10 l'aspettativa o la soddisfazione più alta.
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Variazione rispetto al basale Valutazione della soddisfazione e delle aspettative a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: İrem Çetinkaya, MSc, Halic University
- Investigatore principale: Nazan Tuğay, PhD, Sanko University
- Cattedra di studio: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Direttore dello studio: Baki Umut Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigatore principale: Barış Ethem Süzek, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigatore principale: Zübeyir Sarı, PhD, Marmara University
- Investigatore principale: Gülser Cinbaz, MSc, Istanbul Medeniyet University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tubitak diz OA
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