Aplikacja mobilna do ćwiczeń wideo dla osób cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
Opracowanie i badanie skuteczności aplikacji mobilnej do ćwiczeń wideo dla osób cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fethiye
-
Muğla, Fethiye, Indyk
- Fethiye State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA) według kryteriów American College of Rheumatology (ACR)
- Posiadać kwalifikacje do korzystania z aplikacji mobilnej i wyrazić zgodę na korzystanie z aplikacji
Kryteria wyłączenia:
- Osoby o słabych funkcjach poznawczych lub niewystarczających umiejętnościach czytania
- Osoby z zaburzeniami neurologicznymi, które mogą wpływać na zdolność poruszania się
- Osoby po operacjach stawu kolanowego oraz osoby po urazach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
|
Ćwiczenia domowe będą realizowane poprzez mobilną aplikację wideo. W tej aplikacji ćwiczenia na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego zostaną zaprezentowane według ich rodzajów (rozciąganie, wzmacnianie itp.). Filmy uznane przez fizjoterapeutę za odpowiednie zostaną dodane do recepty ćwiczeń i przesłane pacjentom za pomocą wiadomości. Pacjenci będą mieli możliwość zdalnego dostępu do swoich zaleceń ćwiczeń za pomocą poleceń wizualnych, słuchowych i pisemnych. Przetłumaczone za pomocą DeepL.com (Darmowa wersja) |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Ćwiczenia domowe będą realizowane poprzez mobilną aplikację wideo. W tej aplikacji ćwiczenia na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego zostaną zaprezentowane według ich rodzajów (rozciąganie, wzmacnianie itp.). Filmy uznane przez fizjoterapeutę za odpowiednie zostaną dodane do recepty ćwiczeń i przesłane pacjentom za pomocą wiadomości. Pacjenci będą mieli możliwość zdalnego dostępu do swoich zaleceń ćwiczeń za pomocą poleceń wizualnych, słuchowych i pisemnych. Przetłumaczone za pomocą DeepL.com (Darmowa wersja) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową VAS po 8 tygodniach
|
Pacjent proszony jest o zaznaczenie na linii prostej lub skali numerycznej 0 cm odczuwanego przez siebie bólu (0: brak bólu, 10: rozdzierający ból).
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową VAS po 8 tygodniach
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową WOMAC po 8 tygodniach
|
WOMAC składa się z 3 głównych kategorii: intensywność bólu, sztywność i sprawność fizyczna.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 96 (całkowita niepełnosprawność).
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową WOMAC po 8 tygodniach
|
|
Ocena satysfakcji i oczekiwań
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Ocena satysfakcji i oczekiwań po 8 tygodniach
|
Na linii prostej 0 cm lub na skali numerycznej pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie swoich oczekiwań przed leczeniem i poziomu satysfakcji po zabiegu.
0 będzie oznaczać najniższe oczekiwania i satysfakcję, a 10 najwyższe oczekiwania lub satysfakcję.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Ocena satysfakcji i oczekiwań po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: İrem Çetinkaya, MSc, Halic University
- Główny śledczy: Nazan Tuğay, PhD, Sanko University
- Krzesło do nauki: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Dyrektor Studium: Baki Umut Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Główny śledczy: Barış Ethem Süzek, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Główny śledczy: Zübeyir Sarı, PhD, Marmara University
- Główny śledczy: Gülser Cinbaz, MSc, Istanbul Medeniyet University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tubitak diz OA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone