- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06422910
Aplicación móvil de ejercicios en vídeo para personas con osteoartritis de rodilla
Desarrollo e investigación de la eficacia de una aplicación móvil de ejercicios en vídeo para personas con osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Fethiye
-
Muğla, Fethiye, Pavo
- Fethiye State Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la artrosis primaria de rodilla (OA) según los criterios del American College of Rheumatology (ACR)
- Estar calificado para usar la aplicación móvil y aceptar usar la aplicación
Criterio de exclusión:
- Individuos con función cognitiva deficiente o habilidades de lectura inadecuadas
- Individuos con trastornos neurológicos que pueden afectar las habilidades de movilidad.
- Personas que se han sometido a cirugía de la articulación de la rodilla y personas con lesiones traumáticas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
|
Los ejercicios en casa se entregarán a través de una aplicación móvil de vídeo. En esta aplicación se presentarán ejercicios para la artrosis de rodilla según sus tipos (estiramiento, fortalecimiento, etc.). Los vídeos que el fisioterapeuta considere apropiados se añadirán a la prescripción de ejercicios y se enviarán a los pacientes mediante mensaje. Los pacientes tendrán la oportunidad de acceder de forma remota a su propia prescripción de ejercicio con comandos visuales, auditivos y escritos. Traducido con DeepL.com (versión gratuita) |
Comparador activo: Grupo de control
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Los ejercicios en casa se entregarán a través de una aplicación móvil de vídeo. En esta aplicación se presentarán ejercicios para la artrosis de rodilla según sus tipos (estiramiento, fortalecimiento, etc.). Los vídeos que el fisioterapeuta considere apropiados se añadirán a la prescripción de ejercicios y se enviarán a los pacientes mediante mensaje. Los pacientes tendrán la oportunidad de acceder de forma remota a su propia prescripción de ejercicio con comandos visuales, auditivos y escritos. Traducido con DeepL.com (versión gratuita) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde la EVA inicial a las 8 semanas
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En una escala recta o numérica de 0 cm, se le pide al paciente que marque el dolor que siente (0: sin dolor, 10: dolor insoportable).
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Cambio desde la EVA inicial a las 8 semanas
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Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el WOMAC inicial a las 8 semanas
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WOMAC consta de 3 títulos principales: intensidad del dolor, rigidez y función física.
La puntuación total oscila entre 0 (sin discapacidad) y 96 (incapacidad total).
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Cambio desde el WOMAC inicial a las 8 semanas
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Evaluación de satisfacción y expectativas.
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial de satisfacción y expectativas a las 8 semanas
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En una escala numérica o de línea recta de 0 cm, se le pedirá al paciente que marque su expectativa previa al tratamiento y su nivel de satisfacción posterior al tratamiento.
0 representará la expectativa y satisfacción más baja y 10 la expectativa o satisfacción más alta.
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Cambio desde la evaluación inicial de satisfacción y expectativas a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İrem Çetinkaya, MSc, Halic University
- Investigador principal: Nazan Tuğay, PhD, Sanko University
- Silla de estudio: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Director de estudio: Baki Umut Tuğay, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigador principal: Barış Ethem Süzek, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigador principal: Zübeyir Sarı, PhD, Marmara University
- Investigador principal: Gülser Cinbaz, MSc, Istanbul Medeniyet University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tubitak diz OA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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