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居住施設におけるスウェーデン緩和ケアガイド (S-PCG)

2026年5月12日 更新者:Region Skane
緩和ケアは、生命を脅かす不治の病に罹患した患者と家族の生活の質を改善することを目的としています。 ケアは個人中心であるべきですが、これをどのように達成するのが最善であるかは完全には明らかではありません。 ルンド緩和ケア研究所は、緩和ケアのプロセス全体を通じて個人中心のアプローチをサポートするスウェーデン緩和ケア ガイド (S-PCG) を開発しました。 この研究の目的は、スウェーデン緩和ケア ガイド (S-PCG) パート 2 を居住施設に導入し、臨床使用における機能、効果、患者利益を評価することです。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

緩和ケアの概念は時間の経過とともに変化し、もはや臨終期の患者専用のものではなくなりました。それどころか、緩和ケアと疾患別ケアの早期統合が良い結果をもたらすことを示す研究が増えています。 具体的には、緩和ケアとは、症状の早期発見と身体的、心理的、社会的、実存的問題の治療によって苦しみを予防し、軽減することです。 最善のケアを提供するには、個別の診断に焦点を当てるのではなく、今何が重要であるかを取り上げる全体的なアプローチが必要です。 スウェーデン緩和ケア ガイド (S-PCG) は、緩和ケアのプロセス全体を通じて個人中心のアプローチをサポートすることを目的としています。 S-PCG の目的は、ニーズを特定し、確実に対応し、フォローアップすることで、患者とその親戚の安全性と生活の質を向上させることです。 S-PCG は専門職を超えて使用でき、診断やケアの形式に関係なく、ケアの移行における調整とコミュニケーションをサポートします。

この研究の研究課題は次のとおりです。

  1. S-PCG 導入前に同じ居住施設で介護を受けていた人々と比較して、居住施設に居住している人々は、S-PCG の実施後により多くの治療制限、悪化した場合の計画、親族への情報が医療記録に文書化されていますか。 S-PCGは実装されましたか?
  2. S-PCG の導入後にケアを受けた患者は、自分のケアに関する決定にもっと関与していると感じていますか?また、(希望があれば) 人生の終わりについての考えをより安心して話し合うことができると感じていますか?

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Region Stockholm
      • Stockholm、Region Stockholm、スウェーデン、11219
        • Valgossens äldreboende

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

含まれる居住施設に居住している患者。

説明

包含基準:

  • 居住施設に入居している患者さん。
  • スウェーデン語で簡単なアンケートに回答できること。

除外基準:

- 認知症またはその他の認知機能障害のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
アクティブグループ

S-PCG は、緩和ケアのニーズを特定、評価、文書化して満たし、患者の生活の質と医療決定への参加を向上させるための個人中心の意思決定サポートです。 S-PCG の目的は、治癒から緩和ケアへの移行から患者の死亡とその後のケアに至るまで、医療スタッフ、患者、家族の間の継続的な対話によりケアの質を確保することです。 ケアガイドには、患者の計画と希望が文書化され、このケアに基づいてケアの優先順位付け、計画、調整が行われます。 S-PCG は、保健医療全体および地方自治体のケアで使用されるように適合されています。 S-PCG は個別に使用できる 3 つの部分で構成されており、この研究の介入には S-PCG パート 2 と 2D が含まれます。

アクティブ グループでは、介護施設が S-PCG を直ちに導入するために当社の支援を受け、導入後にデータが収集されます。

対照群

S-PCG は、緩和ケアのニーズを特定、評価、文書化して満たし、患者の生活の質と医療決定への参加を向上させるための個人中心の意思決定サポートです。 S-PCG の目的は、治癒から緩和ケアへの移行から患者の死亡とその後のケアに至るまで、医療スタッフ、患者、家族の間の継続的な対話によりケアの質を確保することです。 ケアガイドには、患者の計画と希望が文書化され、このケアに基づいてケアの優先順位付け、計画、調整が行われます。 S-PCG は、保健医療全体および地方自治体のケアで使用されるように適合されています。 S-PCG は個別に使用できる 3 つの部分で構成されており、この研究の介入には S-PCG パート 2 と 2D が含まれます。

対照群では、S-PCG の実施前にデータが収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者とその家族は、患者の状況についてどの程度理解していると感じているか。
時間枠:データは研究完了までに平均 2 年かけて収集されますが、データは患者ごとに期限内にのみ収集されます。
リッカートスケールで測定されます (1 ~ 5)。 数値が大きいほど、情報のエクスペリエンスが高いことを示します。
データは研究完了までに平均 2 年かけて収集されますが、データは患者ごとに期限内にのみ収集されます。
患者とその家族は、患者が受ける将来のケアについてどの程度安心しているのか。
時間枠:データは研究完了までに平均 2 年かけて収集されますが、データは患者ごとに期限内にのみ収集されます。
リッカートスケールで測定されます (1 ~ 5)。 数値が大きいほど、セキュリティの経験が高いことを示します。
データは研究完了までに平均 2 年かけて収集されますが、データは患者ごとに期限内にのみ収集されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブレークポイントの会話
時間枠:データは研究完了までに平均 2 年かけて収集されますが、データは患者ごとに期限内にのみ収集されます。
医療記録に文書化されたブレークポイントの会話の存在。
データは研究完了までに平均 2 年かけて収集されますが、データは患者ごとに期限内にのみ収集されます。
治療の限界
時間枠:データは研究完了までに平均 2 年かけて収集されますが、データは患者ごとに期限内にのみ収集されます。
医療記録に文書化された治療限界の存在。
データは研究完了までに平均 2 年かけて収集されますが、データは患者ごとに期限内にのみ収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Maria Schelin, ass. prof.、Region Skane

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月27日

一次修了 (推定)

2029年5月3日

研究の完了 (推定)

2030年5月3日

試験登録日

最初に提出

2024年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月27日

最初の投稿 (実際)

2024年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月12日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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