- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06431659
Guía sueca de cuidados paliativos (S-PCG) en instalaciones residenciales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El concepto de cuidados paliativos ha cambiado con el tiempo y ya no está reservado a los pacientes en fase moribunda; al contrario, cada vez más estudios muestran que la integración temprana de los cuidados paliativos y los cuidados específicos de la enfermedad produce resultados positivos. Específicamente, los cuidados paliativos tratan de prevenir y aliviar el sufrimiento mediante la detección temprana de los síntomas y el tratamiento de problemas físicos, psicológicos, sociales y existenciales. Para brindar la mejor atención, se requiere un enfoque holístico que aborde lo que es importante en este momento y no se centre en diagnósticos individuales. La Guía Sueca de Cuidados Paliativos (S-PCG) tiene como objetivo apoyar un enfoque centrado en la persona durante todo el proceso de cuidados paliativos. El propósito de S-PCG es brindar mayor seguridad y calidad de vida a los pacientes y sus familiares mediante la identificación de necesidades, asegurarse de que se aborden y se les dé seguimiento. S-PCG se puede utilizar de forma interprofesional y brinda apoyo para la coordinación y comunicación en las transiciones de atención, independientemente del diagnóstico o la forma de atención.
Las preguntas de investigación para este estudio son:
- Las personas que viven en Establecimientos Residenciales tienen en mayor medida restricciones de tratamiento, un plan establecido en caso de deterioro e información a los familiares documentada en el expediente médico después de la implementación del S-PCG en comparación con las personas que fueron atendidas, en los mismos Establecimientos Residenciales, antes ¿Se implementó S-PCG?
- ¿Los pacientes atendidos después de la implementación del S-PCG se sienten más involucrados en las decisiones sobre su atención y se sienten más seguros para discutir sus pensamientos sobre el final de la vida (si así lo desean)?
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Suecia, 11219
- Valgossens äldreboende
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que viven en centros residenciales.
- Capacidad para responder una breve encuesta en sueco.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con demencia u otra disfunción cognitiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo activo
El S-PCG es un apoyo a las decisiones centrado en la persona para identificar, evaluar, documentar y satisfacer las necesidades de cuidados paliativos y aumentar la calidad de vida de los pacientes y su participación en sus decisiones de atención médica. El propósito del S-PCG es asegurar la calidad de la atención en un diálogo continuo entre el personal de salud, el paciente y la familia, desde la transición de los cuidados curativos a los paliativos, hasta el momento en que el paciente muere y los cuidados posteriores. En la Guía de Cuidados se documentan los planes y deseos de los pacientes, y en base a estos cuidados se priorizan, planifican y coordinan. El S-PCG está adaptado para su uso en toda la atención médica y sanitaria y en la atención municipal. El S-PCG consta de tres partes que se pueden utilizar por separado; la intervención en este estudio incluye S-PCG parte 2 y 2D. En el grupo activo, los hogares de ancianos recibirán nuestra ayuda para implementar el S-PCG inmediatamente y se recopilarán datos después de la implementación. |
|
Grupo de control
El S-PCG es un apoyo a las decisiones centrado en la persona para identificar, evaluar, documentar y satisfacer las necesidades de cuidados paliativos y aumentar la calidad de vida de los pacientes y su participación en sus decisiones de atención médica. El propósito del S-PCG es asegurar la calidad de la atención en un diálogo continuo entre el personal de salud, el paciente y la familia, desde la transición de los cuidados curativos a los paliativos, hasta el momento en que el paciente muere y los cuidados posteriores. En la Guía de Cuidados se documentan los planes y deseos de los pacientes, y en base a estos cuidados se priorizan, planifican y coordinan. El S-PCG está adaptado para su uso en toda la atención médica y sanitaria y en la atención municipal. El S-PCG consta de tres partes que se pueden utilizar por separado; la intervención en este estudio incluye S-PCG parte 2 y 2D. En el grupo de control, los datos se recopilarán antes de la implementación de S-PCG. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
En qué grado los pacientes y sus familiares se sienten informados sobre la situación del paciente.
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años, los datos se recopilarán solo a tiempo por paciente.
|
Medido en escala Likert, 1-5.
Un número más alto indica una mayor experiencia de información.
|
Los datos se recopilarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años, los datos se recopilarán solo a tiempo por paciente.
|
|
En qué medida los pacientes y sus familiares se sienten seguros sobre la atención futura que recibirá el paciente.
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años, los datos se recopilarán solo a tiempo por paciente.
|
Medido en escala Likert, 1-5.
Un número más alto indica una mayor experiencia de seguridad.
|
Los datos se recopilarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años, los datos se recopilarán solo a tiempo por paciente.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conversación de punto de interrupción
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años, los datos se recopilarán solo a tiempo por paciente.
|
Presencia de conversaciones documentadas sobre puntos de ruptura en los registros médicos.
|
Los datos se recopilarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años, los datos se recopilarán solo a tiempo por paciente.
|
|
Limitaciones del tratamiento
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años, los datos se recopilarán solo a tiempo por paciente.
|
Presencia de limitaciones de tratamiento documentadas en los registros médicos.
|
Los datos se recopilarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años, los datos se recopilarán solo a tiempo por paciente.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Schelin, ass. prof., Region Skane
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-00597-01, 2023-02274-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .