- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06431659
주거 시설의 스웨덴 완화 치료 가이드(S-PCG)
연구 개요
상세 설명
완화의료의 개념은 시간이 지나면서 바뀌었고 더 이상 임종 단계의 환자에게 국한되지 않습니다. 반대로 완화의료와 질병별 치료의 조기 통합이 긍정적인 결과를 낳는다는 연구 결과가 점점 늘어나고 있습니다. 구체적으로 완화의료는 신체적, 심리적, 사회적, 실존적 문제의 증상을 조기에 발견하고 치료함으로써 고통을 예방하고 완화하는 것입니다. 최선의 진료를 제공하기 위해서는 개별적인 진단에 치중하지 않고 지금 당장 중요한 것을 고려하는 총체적인 접근이 필요합니다. 스웨덴 완화의료 가이드(S-PCG)는 완화의료 과정 전반에 걸쳐 사람 중심의 접근 방식을 지원하는 것을 목표로 합니다. S-PCG의 목적은 요구 사항을 파악하고 이를 해결하고 후속 조치를 취함으로써 환자와 그 가족의 안전과 삶의 질을 향상시키는 것입니다. S-PCG는 전문직 전반에 걸쳐 사용될 수 있으며 진단이나 치료 형태에 관계없이 치료 전환 시 조정 및 의사소통을 지원합니다.
본 연구의 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 주거 시설에 거주하는 사람들이 이전에 동일한 주거 시설에서 보호를 받았던 사람들과 비교하여 S-PCG 시행 후 치료 제한 범위가 더 크고 악화 시 명시된 계획과 의료 기록에 기록된 친척에 대한 정보가 있습니까? S-PCG가 구현되었나요?
- S-PCG가 시행된 후 치료를 받은 환자들은 자신의 치료에 대한 결정에 더 많이 참여한다고 느끼며 (원하는 경우) 임종에 대한 자신의 생각을 논의하는 것이 더 안전하다고 느끼나요?
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Region Stockholm
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Stockholm, Region Stockholm, 스웨덴, 11219
- Valgossens äldreboende
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주거시설에 거주하는 환자.
- 스웨덴어로 된 간단한 설문조사에 답변할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 치매 또는 기타 인지 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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활성 그룹
S-PCG는 완화 치료 요구 사항을 식별, 평가, 문서화 및 충족하고 환자의 삶의 질과 건강 관리 결정에 대한 참여를 높이기 위한 사람 중심의 의사 결정 지원입니다. S-PCG의 목적은 치료에서 완화의료로의 전환부터 환자의 사망, 이후의 진료까지 의료진, 환자 및 가족 간의 지속적인 대화를 통해 진료의 질을 보장하는 것입니다. 케어 가이드에는 환자의 계획과 희망 사항이 문서화되어 있으며, 이를 토대로 케어의 우선순위를 정하고 계획하고 조율합니다. S-PCG는 건강 및 의료 전반에 걸쳐 그리고 지방자치단체 진료 전반에 걸쳐 사용되도록 조정되었습니다. S-PCG는 별도로 사용할 수 있는 세 부분으로 구성되며, 본 연구의 중재에는 S-PCG 파트 2와 2D가 포함됩니다. 활동적인 그룹에서 요양원은 S-PCG를 즉시 구현하기 위한 도움을 받게 되며 구현 후 데이터가 수집됩니다. |
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대조군
S-PCG는 완화 치료 요구 사항을 식별, 평가, 문서화 및 충족하고 환자의 삶의 질과 건강 관리 결정에 대한 참여를 높이기 위한 사람 중심의 의사 결정 지원입니다. S-PCG의 목적은 치료에서 완화의료로의 전환부터 환자의 사망, 이후의 진료까지 의료진, 환자 및 가족 간의 지속적인 대화를 통해 진료의 질을 보장하는 것입니다. 케어 가이드에는 환자의 계획과 희망 사항이 문서화되어 있으며, 이를 토대로 케어의 우선순위를 정하고 계획하고 조율합니다. S-PCG는 건강 및 의료 전반에 걸쳐 그리고 지방자치단체 진료 전반에 걸쳐 사용되도록 조정되었습니다. S-PCG는 별도로 사용할 수 있는 세 부분으로 구성되며, 본 연구의 중재에는 S-PCG 파트 2와 2D가 포함됩니다. 통제 그룹에서는 S-PCG를 구현하기 전에 데이터가 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자와 그 가족이 환자의 상황에 대해 어느 정도 알고 있다고 느끼는지.
기간: 데이터는 연구가 완료될 때까지 평균 2년 동안 수집되며, 환자당 시간에 대해서만 데이터가 수집됩니다.
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리커트 척도(1~5)로 측정됩니다.
숫자가 높을수록 정보 경험이 높다는 것을 의미합니다.
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데이터는 연구가 완료될 때까지 평균 2년 동안 수집되며, 환자당 시간에 대해서만 데이터가 수집됩니다.
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환자와 그 가족은 환자가 받게 될 향후 치료에 대해 어느 정도 안정감을 느낍니다.
기간: 데이터는 연구가 완료될 때까지 평균 2년 동안 수집되며, 환자당 시간에 대해서만 데이터가 수집됩니다.
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리커트 척도(1~5)로 측정됩니다.
숫자가 높을수록 보안 경험이 높다는 의미입니다.
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데이터는 연구가 완료될 때까지 평균 2년 동안 수집되며, 환자당 시간에 대해서만 데이터가 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중단점 대화
기간: 데이터는 연구가 완료될 때까지 평균 2년 동안 수집되며, 환자당 시간에 대해서만 데이터가 수집됩니다.
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의료 기록에 문서화된 중단점 대화가 있습니다.
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데이터는 연구가 완료될 때까지 평균 2년 동안 수집되며, 환자당 시간에 대해서만 데이터가 수집됩니다.
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치료 제한
기간: 데이터는 연구가 완료될 때까지 평균 2년 동안 수집되며, 환자당 시간에 대해서만 데이터가 수집됩니다.
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의료 기록에 문서화된 치료 제한 사항이 있습니다.
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데이터는 연구가 완료될 때까지 평균 2년 동안 수집되며, 환자당 시간에 대해서만 데이터가 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maria Schelin, ass. prof., Region Skane
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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