- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06431659
Svensk palliativ vejledning (S-PCG) på botilbud
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Begrebet palliativ pleje har ændret sig over tid og er ikke længere forbeholdt patienter i døende fase, tværtimod viser flere og flere undersøgelser, at tidlig integration af palliativ pleje og sygdomsspecifik pleje giver positive resultater. Konkret handler palliativ indsats om at forebygge og lindre lidelse ved tidlig diagnosticering af symptomer og behandling af fysiske, psykiske, sociale og eksistentielle problemer. For at yde den bedste pleje kræves en helhedsorienteret tilgang, der tager fat i det, der er vigtigt lige nu og ikke fokuserer på individuelle diagnoser. Den svenske Palliative Care Guide (S-PCG) har til formål at understøtte en personcentreret tilgang gennem hele den palliative proces. Formålet med S-PCG er at give øget tryghed og livskvalitet for patienter og deres pårørende ved at identificere behov, sørge for at disse bliver adresseret og fulgt op. S-PCG kan bruges tværfagligt og yder støtte til koordinering og kommunikation ved plejeovergange uanset diagnose eller plejeform.
Forskningsspørgsmålene til denne undersøgelse er:
- Har beboerboer i højere grad behandlingsrestriktioner, oplyst plan i tilfælde af forringelse og information til pårørende dokumenteret i journalen efter at S-PCG blev implementeret sammenlignet med personer, der blev passet, på samme Bosted, før S-PCG blev implementeret?
- Føler de patienter, der blev plejet, efter at S-PCG blev implementeret, mere involveret i beslutninger om deres pleje, og føler de sig mere trygge ved at diskutere deres tanker om livets afslutning (hvis de ønsker det)?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Sverige, 11219
- Valgossens äldreboende
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der bor på botilbud.
- Evne til at besvare en kort undersøgelse på svensk.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med demens eller anden kognitiv dysfunktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Aktiv gruppe
S-PCG er en personcentreret beslutningsstøtte til at identificere, vurdere, dokumentere og imødekomme behov for palliativ behandling og øge patienternes livskvalitet og deltagelse i deres beslutninger om sundhedsvæsenet. Formålet med S-PCG er at sikre kvaliteten af plejen i løbende dialog mellem sundhedspersonale, patient og pårørende, fra overgangen fra kurativ til palliativ pleje, til patienten dør, og plejen efterfølgende. I Plejevejledningen dokumenteres patienternes planer og ønsker, og ud fra denne prioriteres, planlægges og koordineres plejen. S-PCG er tilpasset til at blive brugt i hele sundheds- og lægeplejen og i den kommunale pleje. S-PCG består af tre dele, der kan bruges separat, interventionen i denne undersøgelse omfatter S-PCG del 2 og 2D. I den aktive gruppe vil plejehjemmene få vores hjælp til at implementere S-PCG med det samme, og data vil blive indsamlet efter implementeringen. |
|
Kontrolgruppe
S-PCG er en personcentreret beslutningsstøtte til at identificere, vurdere, dokumentere og imødekomme behov for palliativ behandling og øge patienternes livskvalitet og deltagelse i deres beslutninger om sundhedsvæsenet. Formålet med S-PCG er at sikre kvaliteten af plejen i løbende dialog mellem sundhedspersonale, patient og pårørende, fra overgangen fra kurativ til palliativ pleje, til patienten dør, og plejen efterfølgende. I Plejevejledningen dokumenteres patienternes planer og ønsker, og ud fra denne prioriteres, planlægges og koordineres plejen. S-PCG er tilpasset til at blive brugt i hele sundheds- og lægeplejen og i den kommunale pleje. S-PCG består af tre dele, der kan bruges separat, interventionen i denne undersøgelse omfatter S-PCG del 2 og 2D. I kontrolgruppen vil data blive indsamlet før implementeringen af S-PCG. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I hvilken grad patienterne og deres pårørende føler sig informeret om patientens situation.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet gennem studiets afslutning, i gennemsnit 2 år, data vil kun blive indsamlet til tiden pr. patient.
|
Målt på likert skala, 1-5.
Højere tal indikerer højere erfaring med information.
|
Data vil blive indsamlet gennem studiets afslutning, i gennemsnit 2 år, data vil kun blive indsamlet til tiden pr. patient.
|
|
I hvilken grad patienterne og deres familier føler sig sikre på den fremtidige pleje, som patienten vil modtage.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet gennem studiets afslutning, i gennemsnit 2 år, data vil kun blive indsamlet til tiden pr. patient.
|
Målt på likert skala, 1-5.
Højere tal indikerer højere oplevelse af sikkerhed.
|
Data vil blive indsamlet gennem studiets afslutning, i gennemsnit 2 år, data vil kun blive indsamlet til tiden pr. patient.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bredpunktssamtale
Tidsramme: Data vil blive indsamlet gennem studiets afslutning, i gennemsnit 2 år, data vil kun blive indsamlet til tiden pr. patient.
|
Tilstedeværelse af dokumenterede pausepunktsamtaler i journaler.
|
Data vil blive indsamlet gennem studiets afslutning, i gennemsnit 2 år, data vil kun blive indsamlet til tiden pr. patient.
|
|
Behandlingsbegrænsninger
Tidsramme: Data vil blive indsamlet gennem studiets afslutning, i gennemsnit 2 år, data vil kun blive indsamlet til tiden pr. patient.
|
Tilstedeværelse af dokumenterede behandlingsbegrænsninger i journaler.
|
Data vil blive indsamlet gennem studiets afslutning, i gennemsnit 2 år, data vil kun blive indsamlet til tiden pr. patient.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Schelin, ass. prof., Region Skane
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-00597-01, 2023-02274-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .