Klinická studie na Demence, Problém s věkem, Starý věk; Slabost - Registr klinických hodnocení

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Koncept paliativní péče se v průběhu času měnil a již není vyhrazen pro pacienty ve fázi umírání, naopak stále více studií ukazuje, že časná integrace paliativní péče a péče specifické pro onemocnění přináší pozitivní výsledky. Konkrétně paliativní péče je o prevenci a zmírnění utrpení včasnou detekcí symptomů a léčbou fyzických, psychických, sociálních a existenčních problémů. Abychom mohli poskytovat tu nejlepší péči, je nutný holistický přístup, který přebírá to, co je právě teď důležité, a nezaměřuje se na jednotlivé diagnózy. Švédská příručka pro paliativní péči (S-PCG) si klade za cíl podporovat přístup zaměřený na člověka v průběhu celého procesu paliativní péče. Účelem S-PCG je poskytnout pacientům a jejich příbuzným zvýšenou bezpečnost a kvalitu života identifikací potřeb, zajistit, aby byly řešeny a sledovány. S-PCG lze použít meziprofesionálně a poskytuje podporu pro koordinaci a komunikaci při přechodech péče bez ohledu na diagnózu nebo formu péče.

Výzkumné otázky pro tuto studii jsou:

Má lidé žijící v Pobytových zařízeních ve větší míře omezení léčby, stanovený plán pro případ zhoršení stavu a informace pro příbuzné zdokumentované v lékařském záznamu po zavedení S-PCG ve srovnání s lidmi, o které se ve stejném Pobytovém zařízení staralo dříve Bylo implementováno S-PCG?
Cítí se pacienti, o které se pečuje po zavedení S-PCG, více zapojeni do rozhodování o své péči a cítí se bezpečněji při diskuzi o svých myšlenkách na konec života (pokud si to přejí)?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Švédsko
- Region Stockholm
  - Stockholm, Region Stockholm, Švédsko, 11219
    - Valgossens äldreboende

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti bydlící v zahrnutých rezidenčních zařízeních.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti žijící v pobytových zařízeních.
Schopnost odpovědět na krátký průzkum ve švédštině.

Kritéria vyloučení:

- Pacienti s demencí nebo jinou kognitivní dysfunkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

2

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Aktivní skupina S-PCG je podpora rozhodování zaměřená na člověka, která identifikuje, hodnotí, dokumentuje a uspokojuje potřeby paliativní péče a zvyšuje kvalitu života pacientů a jejich účast na rozhodování o zdravotní péči. Účelem S-PCG je zajistit kvalitu péče v nepřetržitém dialogu mezi zdravotnickým personálem, pacientem a rodinou, od přechodu z kurativní na paliativní péči až po umírání pacienta a péči po něm. V Průvodci péčí jsou zdokumentovány plány a přání pacientů a na základě této péče je stanovena priorita, plánována a koordinována. S-PCG je uzpůsoben pro použití v celé zdravotní a lékařské péči a v komunální péči. S-PCG se skládá ze tří částí, které lze použít samostatně, intervence v této studii zahrnuje S-PCG část 2 a 2D. V aktivní skupině pečovatelské domy získají naši pomoc při implementaci S-PCG okamžitě a data budou shromážděna po implementaci.
Kontrolní skupina S-PCG je podpora rozhodování zaměřená na člověka, která identifikuje, hodnotí, dokumentuje a uspokojuje potřeby paliativní péče a zvyšuje kvalitu života pacientů a jejich účast na rozhodování o zdravotní péči. Účelem S-PCG je zajistit kvalitu péče v nepřetržitém dialogu mezi zdravotnickým personálem, pacientem a rodinou, od přechodu z kurativní na paliativní péči až po umírání pacienta a péči po něm. V Průvodci péčí jsou zdokumentovány plány a přání pacientů a na základě této péče je stanovena priorita, plánována a koordinována. S-PCG je uzpůsoben pro použití v celé zdravotní a lékařské péči a v komunální péči. S-PCG se skládá ze tří částí, které lze použít samostatně, intervence v této studii zahrnuje S-PCG část 2 a 2D. V kontrolní skupině budou data shromážděna před implementací S-PCG.

Skupina / kohorta

Aktivní skupina

S-PCG je podpora rozhodování zaměřená na člověka, která identifikuje, hodnotí, dokumentuje a uspokojuje potřeby paliativní péče a zvyšuje kvalitu života pacientů a jejich účast na rozhodování o zdravotní péči. Účelem S-PCG je zajistit kvalitu péče v nepřetržitém dialogu mezi zdravotnickým personálem, pacientem a rodinou, od přechodu z kurativní na paliativní péči až po umírání pacienta a péči po něm. V Průvodci péčí jsou zdokumentovány plány a přání pacientů a na základě této péče je stanovena priorita, plánována a koordinována. S-PCG je uzpůsoben pro použití v celé zdravotní a lékařské péči a v komunální péči. S-PCG se skládá ze tří částí, které lze použít samostatně, intervence v této studii zahrnuje S-PCG část 2 a 2D.

V aktivní skupině pečovatelské domy získají naši pomoc při implementaci S-PCG okamžitě a data budou shromážděna po implementaci.

Kontrolní skupina

S-PCG je podpora rozhodování zaměřená na člověka, která identifikuje, hodnotí, dokumentuje a uspokojuje potřeby paliativní péče a zvyšuje kvalitu života pacientů a jejich účast na rozhodování o zdravotní péči. Účelem S-PCG je zajistit kvalitu péče v nepřetržitém dialogu mezi zdravotnickým personálem, pacientem a rodinou, od přechodu z kurativní na paliativní péči až po umírání pacienta a péči po něm. V Průvodci péčí jsou zdokumentovány plány a přání pacientů a na základě této péče je stanovena priorita, plánována a koordinována. S-PCG je uzpůsoben pro použití v celé zdravotní a lékařské péči a v komunální péči. S-PCG se skládá ze tří částí, které lze použít samostatně, intervence v této studii zahrnuje S-PCG část 2 a 2D.

V kontrolní skupině budou data shromážděna před implementací S-PCG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Do jaké míry se pacienti a jejich rodiny cítí informováni o situaci pacienta. Časové okno: Data budou shromažďována během dokončení studie, v průměru 2 roky, data budou sbírána pouze včas na pacienta.	Měřeno Likertovou stupnicí, 1-5. Vyšší číslo znamená vyšší zkušenost s informacemi.	Data budou shromažďována během dokončení studie, v průměru 2 roky, data budou sbírána pouze včas na pacienta.
Do jaké míry se pacienti a jejich rodiny cítí bezpečně ohledně budoucí péče, které se pacientovi dostane. Časové okno: Data budou shromažďována během dokončení studie, v průměru 2 roky, data budou sbírána pouze včas na pacienta.	Měřeno Likertovou stupnicí, 1-5. Vyšší číslo znamená vyšší úroveň zabezpečení.	Data budou shromažďována během dokončení studie, v průměru 2 roky, data budou sbírána pouze včas na pacienta.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Konverzace o zlomu Časové okno: Data budou shromažďována během dokončení studie, v průměru 2 roky, data budou sbírána pouze včas na pacienta.	Přítomnost zdokumentovaných rozhovorů o bodu zlomu v lékařských záznamech.	Data budou shromažďována během dokončení studie, v průměru 2 roky, data budou sbírána pouze včas na pacienta.
Omezení léčby Časové okno: Data budou shromažďována během dokončení studie, v průměru 2 roky, data budou sbírána pouze včas na pacienta.	Přítomnost zdokumentovaných omezení léčby ve zdravotní dokumentaci.	Data budou shromažďována během dokončení studie, v průměru 2 roky, data budou sbírána pouze včas na pacienta.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Maria Schelin, ass. prof., Region Skane

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality