- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06431659
Guia Sueco de Cuidados Paliativos (S-PCG) em Instalações Residenciais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O conceito de cuidados paliativos mudou ao longo do tempo e não está mais reservado aos pacientes em fase de morte, pelo contrário, cada vez mais estudos mostram que a integração precoce dos cuidados paliativos e dos cuidados específicos da doença produz resultados positivos. Especificamente, os cuidados paliativos consistem em prevenir e aliviar o sofrimento através da detecção precoce de sintomas e do tratamento de problemas físicos, psicológicos, sociais e existenciais. Para prestar o melhor atendimento, é necessária uma abordagem holística que considere o que é importante no momento e não se concentre em diagnósticos individuais. O Guia Sueco de Cuidados Paliativos (S-PCG) visa apoiar uma abordagem centrada na pessoa durante todo o processo de cuidados paliativos. O objetivo do S-PCG é proporcionar maior segurança e qualidade de vida aos pacientes e seus familiares, identificando necessidades, garantindo que estas sejam atendidas e acompanhadas. O S-PCG pode ser utilizado de forma interprofissional e fornece suporte para coordenação e comunicação nas transições de cuidados, independentemente do diagnóstico ou forma de cuidado.
As questões de pesquisa para este estudo são:
- As pessoas que vivem em Instalações Residenciais apresentam maiores restrições de tratamento, um plano declarado em caso de deterioração e informações aos familiares documentadas no prontuário médico após a implementação do S-PCG em comparação com pessoas que foram atendidas, nas mesmas Instalações Residenciais, antes S-PCG foi implementado?
- Os pacientes atendidos após a implementação do S-PCG sentem-se mais envolvidos nas decisões sobre seus cuidados e se sentem mais seguros para discutir seus pensamentos sobre o fim da vida (se assim o desejarem)?
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Suécia, 11219
- Valgossens äldreboende
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que vivem em instalações residenciais.
- Capacidade de responder a uma breve pesquisa em sueco.
Critério de exclusão:
- Pacientes com demência ou outra disfunção cognitiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo ativo
O S-PCG é um suporte à decisão centrado na pessoa para identificar, avaliar, documentar e atender às necessidades de cuidados paliativos e aumentar a qualidade de vida dos pacientes e a participação nas suas decisões sobre cuidados de saúde. O objetivo do S-PCG é garantir a qualidade dos cuidados em diálogo contínuo entre a equipe de saúde, o paciente e a família, desde a transição dos cuidados curativos para os cuidados paliativos, até a morte do paciente e os cuidados posteriores. No Guia de Cuidados, os planos e desejos dos pacientes são documentados e, a partir desses cuidados, são priorizados, planejados e coordenados. O S-PCG está adaptado para ser utilizado em toda a assistência médica e de saúde e na assistência municipal. O S-PCG consiste em três partes que podem ser usadas separadamente, a intervenção neste estudo inclui S-PCG parte 2 e 2D. No grupo ativo os lares de idosos receberão a nossa ajuda para implementar o S-PCG imediatamente, e os dados serão recolhidos após a implementação. |
|
Grupo de controle
O S-PCG é um suporte à decisão centrado na pessoa para identificar, avaliar, documentar e atender às necessidades de cuidados paliativos e aumentar a qualidade de vida dos pacientes e a participação nas suas decisões sobre cuidados de saúde. O objetivo do S-PCG é garantir a qualidade dos cuidados em diálogo contínuo entre a equipe de saúde, o paciente e a família, desde a transição dos cuidados curativos para os cuidados paliativos, até a morte do paciente e os cuidados posteriores. No Guia de Cuidados, os planos e desejos dos pacientes são documentados e, a partir desses cuidados, são priorizados, planejados e coordenados. O S-PCG está adaptado para ser utilizado em toda a assistência médica e de saúde e na assistência municipal. O S-PCG consiste em três partes que podem ser usadas separadamente, a intervenção neste estudo inclui S-PCG parte 2 e 2D. No grupo de controle os dados serão coletados antes da implementação do S-PCG. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Até que ponto os pacientes e seus familiares se sentem informados sobre a situação do paciente.
Prazo: Os dados serão coletados até a conclusão do estudo, em média 2 anos, os dados serão coletados apenas dentro do prazo por paciente.
|
Medido pela escala likert, 1-5.
Número mais alto indica maior experiência de informação.
|
Os dados serão coletados até a conclusão do estudo, em média 2 anos, os dados serão coletados apenas dentro do prazo por paciente.
|
|
Até que ponto os pacientes e suas famílias se sentem seguros sobre os cuidados futuros que o paciente receberá.
Prazo: Os dados serão coletados até a conclusão do estudo, em média 2 anos, os dados serão coletados apenas dentro do prazo por paciente.
|
Medido pela escala likert, 1-5.
Um número mais alto indica maior experiência de segurança.
|
Os dados serão coletados até a conclusão do estudo, em média 2 anos, os dados serão coletados apenas dentro do prazo por paciente.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conversa de ponto de interrupção
Prazo: Os dados serão coletados até a conclusão do estudo, em média 2 anos, os dados serão coletados apenas dentro do prazo por paciente.
|
Presença de conversas documentadas sobre pontos de ruptura em registros médicos.
|
Os dados serão coletados até a conclusão do estudo, em média 2 anos, os dados serão coletados apenas dentro do prazo por paciente.
|
|
Limitações do tratamento
Prazo: Os dados serão coletados até a conclusão do estudo, em média 2 anos, os dados serão coletados apenas dentro do prazo por paciente.
|
Presença de limitações de tratamento documentadas em prontuários médicos.
|
Os dados serão coletados até a conclusão do estudo, em média 2 anos, os dados serão coletados apenas dentro do prazo por paciente.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Schelin, ass. prof., Region Skane
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-00597-01, 2023-02274-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .