- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06431659
Przewodnik po szwedzkiej opiece paliatywnej (S-PCG) w placówkach mieszkalnych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Koncepcja opieki paliatywnej zmieniała się z biegiem czasu i nie jest już zarezerwowana dla pacjentów w fazie umierania, wręcz przeciwnie, coraz więcej badań pokazuje, że wczesna integracja opieki paliatywnej i opieki specyficznej dla choroby daje pozytywne rezultaty. W szczególności opieka paliatywna ma na celu zapobieganie cierpieniu i łagodzenie go poprzez wczesne wykrywanie objawów i leczenie problemów fizycznych, psychicznych, społecznych i egzystencjalnych. Aby zapewnić najlepszą opiekę, potrzebne jest podejście holistyczne, które uwzględnia to, co jest ważne w danej chwili, a nie skupia się na indywidualnych diagnozach. Celem Szwedzkiego Przewodnika Opieki Paliatywnej (S-PCG) jest wspieranie podejścia skoncentrowanego na osobie w całym procesie opieki paliatywnej. Celem S-PCG jest zapewnienie zwiększonego bezpieczeństwa i jakości życia pacjentów i ich bliskich poprzez identyfikację potrzeb, upewnienie się, że są one zaspokajane i monitorowane. S-PCG może być stosowany w różnych zawodach i zapewnia wsparcie w zakresie koordynacji i komunikacji podczas zmiany opieki, niezależnie od diagnozy i formy opieki.
Pytania badawcze do tego badania są następujące:
- Czy osoby przebywające w Domach Opieki Społecznej mają w większym stopniu ograniczenia leczenia, ustalony plan na wypadek pogorszenia się stanu zdrowia oraz informacje dla bliskich udokumentowane w dokumentacji medycznej po wprowadzeniu S-PCG w porównaniu z osobami, które były objęte opieką w tych samych Domach Opieki Społecznej przed Wdrożono S-PCG?
- Czy pacjenci objęci opieką po wdrożeniu S-PCG czują się bardziej zaangażowani w decyzje dotyczące ich opieki i czy czują się bezpieczniej, mogąc rozmawiać o swoich przemyśleniach na temat końca życia (jeśli sobie tego życzą)?
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Region Stockholm
-
Stockholm, Region Stockholm, Szwecja, 11219
- Valgossens äldreboende
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mieszkający w placówkach mieszkalnych.
- Możliwość udzielenia odpowiedzi na krótką ankietę w języku szwedzkim.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z demencją lub innymi zaburzeniami funkcji poznawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Aktywna grupa
S-PCG to skoncentrowane na osobie narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji, mające na celu identyfikację, ocenę, dokumentowanie i zaspokajanie potrzeb w zakresie opieki paliatywnej oraz zwiększanie jakości życia pacjentów i ich udziału w podejmowaniu przez nich decyzji dotyczących opieki zdrowotnej. Celem S-PCG jest zapewnienie jakości opieki w ciągłym dialogu pomiędzy personelem medycznym, pacjentem i rodziną, od przejścia od opieki leczniczej do opieki paliatywnej, aż do śmierci pacjenta i opieki po nim. W Przewodniku opieki plany i życzenia pacjentów są dokumentowane i na tej podstawie ustalane są priorytety opieki, planowane i koordynowane. S-PCG przystosowany jest do stosowania w całej służbie zdrowia i medycynie oraz w opiece komunalnej. S-PCG składa się z trzech części, które można stosować oddzielnie. Interwencja w tym badaniu obejmuje część 2 i 2D S-PCG. W grupie aktywnej domy opieki otrzymają naszą pomoc we wdrożeniu S-PCG od razu, a dane będą zbierane po wdrożeniu. |
|
Grupa kontrolna
S-PCG to skoncentrowane na osobie narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji, mające na celu identyfikację, ocenę, dokumentowanie i zaspokajanie potrzeb w zakresie opieki paliatywnej oraz zwiększanie jakości życia pacjentów i ich udziału w podejmowaniu przez nich decyzji dotyczących opieki zdrowotnej. Celem S-PCG jest zapewnienie jakości opieki w ciągłym dialogu pomiędzy personelem medycznym, pacjentem i rodziną, od przejścia od opieki leczniczej do opieki paliatywnej, aż do śmierci pacjenta i opieki po nim. W Przewodniku opieki plany i życzenia pacjentów są dokumentowane i na tej podstawie ustalane są priorytety opieki, planowane i koordynowane. S-PCG przystosowany jest do stosowania w całej służbie zdrowia i medycynie oraz w opiece komunalnej. S-PCG składa się z trzech części, które można stosować oddzielnie. Interwencja w tym badaniu obejmuje część 2 i 2D S-PCG. W grupie kontrolnej dane będą zbierane przed wdrożeniem S-PCG. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W jakim stopniu pacjenci i ich rodziny czują się poinformowani o sytuacji pacjenta.
Ramy czasowe: Dane będą zbierane do zakończenia badania, średnio przez 2 lata, dane będą zbierane tylko terminowo w przeliczeniu na pacjenta.
|
Mierzone w skali Likerta, 1-5.
Wyższa liczba wskazuje na większe doświadczenie informacji.
|
Dane będą zbierane do zakończenia badania, średnio przez 2 lata, dane będą zbierane tylko terminowo w przeliczeniu na pacjenta.
|
|
W jakim stopniu pacjenci i ich rodziny czują się bezpieczni co do przyszłej opieki, jaką otrzyma pacjent.
Ramy czasowe: Dane będą zbierane do zakończenia badania, średnio przez 2 lata, dane będą zbierane tylko terminowo w przeliczeniu na pacjenta.
|
Mierzone w skali Likerta, 1-5.
Wyższa liczba wskazuje na większe doświadczenie w zakresie bezpieczeństwa.
|
Dane będą zbierane do zakończenia badania, średnio przez 2 lata, dane będą zbierane tylko terminowo w przeliczeniu na pacjenta.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmowa w punkcie przerwania
Ramy czasowe: Dane będą zbierane do zakończenia badania, średnio przez 2 lata, dane będą zbierane tylko terminowo w przeliczeniu na pacjenta.
|
Obecność udokumentowanych rozmów w punktach przerwania w dokumentacji medycznej.
|
Dane będą zbierane do zakończenia badania, średnio przez 2 lata, dane będą zbierane tylko terminowo w przeliczeniu na pacjenta.
|
|
Ograniczenia leczenia
Ramy czasowe: Dane będą zbierane do zakończenia badania, średnio przez 2 lata, dane będą zbierane tylko terminowo w przeliczeniu na pacjenta.
|
Obecność udokumentowanych ograniczeń leczenia w dokumentacji medycznej.
|
Dane będą zbierane do zakończenia badania, średnio przez 2 lata, dane będą zbierane tylko terminowo w przeliczeniu na pacjenta.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Schelin, ass. prof., Region Skane
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-00597-01, 2023-02274-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .