Prove cliniche su Demenza, Problema di età, Vecchiaia; Debolezza - Registro degli studi clinici

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il concetto di cure palliative è cambiato nel tempo e non è più riservato ai pazienti in fase di morte, al contrario sempre più studi dimostrano che l’integrazione precoce delle cure palliative e delle cure specifiche per la malattia produce risultati positivi. Nello specifico, le cure palliative mirano a prevenire e alleviare la sofferenza attraverso la diagnosi precoce dei sintomi e il trattamento di problemi fisici, psicologici, sociali ed esistenziali. Per fornire la migliore assistenza è necessario un approccio olistico che affronti ciò che è importante in questo momento e non si concentri sulle diagnosi individuali. La Guida svedese alle cure palliative (S-PCG) mira a sostenere un approccio centrato sulla persona durante tutto il processo di cure palliative. Lo scopo dell’S-PCG è quello di fornire maggiore sicurezza e qualità di vita ai pazienti e ai loro parenti identificando i bisogni, assicurandosi che questi siano affrontati e seguiti. S-PCG può essere utilizzato a livello interprofessionale e fornisce supporto per il coordinamento e la comunicazione nelle transizioni assistenziali, indipendentemente dalla diagnosi o dalla forma di assistenza.

Le domande di ricerca per questo studio sono:

Le persone che vivono nelle Strutture Residenziali hanno maggiori restrizioni terapeutiche, un piano dichiarato in caso di peggioramento e informazioni ai parenti documentate nella cartella clinica dopo l'implementazione della S-PCG rispetto alle persone che erano assistite, nelle stesse Strutture Residenziali, prima? S-PCG è stato implementato?
I pazienti assistiti dopo l’implementazione dell’S-PCG si sentono più coinvolti nelle decisioni relative alla loro cura e si sentono più sicuri nel discutere i loro pensieri sulla fine della vita (se lo desiderano)?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Svezia
- Region Stockholm
  - Stockholm, Region Stockholm, Svezia, 11219
    - Valgossens äldreboende

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che vivono nelle strutture residenziali incluse.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti che vivono in strutture residenziali.
Capacità di rispondere a un breve sondaggio in svedese.

Criteri di esclusione:

- Pazienti con demenza o altre disfunzioni cognitive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

2

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo attivo L'S-PCG è un supporto decisionale centrato sulla persona per identificare, valutare, documentare e soddisfare i bisogni di cure palliative e aumentare la qualità della vita dei pazienti e la partecipazione alle loro decisioni sanitarie. Lo scopo dell’S-PCG è garantire la qualità dell’assistenza nel dialogo continuo tra personale sanitario, paziente e famiglia, dal passaggio dalle cure curative a quelle palliative, fino alla morte del paziente e alle cure successive. Nella Guida alle cure vengono documentati i piani e i desideri dei pazienti e, sulla base di questi, l'assistenza viene priorizzata, pianificata e coordinata. L'S-PCG è adatto per essere utilizzato in tutta l'assistenza sanitaria e medica e nell'assistenza municipale. L'S-PCG è composto da tre parti che possono essere utilizzate separatamente, l'intervento in questo studio include la parte 2 e 2D dell'S-PCG. Nel gruppo attivo le case di cura riceveranno il nostro aiuto per implementare immediatamente l'S-PCG e i dati verranno raccolti dopo l'implementazione.
Gruppo di controllo L'S-PCG è un supporto decisionale centrato sulla persona per identificare, valutare, documentare e soddisfare i bisogni di cure palliative e aumentare la qualità della vita dei pazienti e la partecipazione alle loro decisioni sanitarie. Lo scopo dell’S-PCG è garantire la qualità dell’assistenza nel dialogo continuo tra personale sanitario, paziente e famiglia, dal passaggio dalle cure curative a quelle palliative, fino alla morte del paziente e alle cure successive. Nella Guida alle cure vengono documentati i piani e i desideri dei pazienti e, sulla base di questi, l'assistenza viene priorizzata, pianificata e coordinata. L'S-PCG è adatto per essere utilizzato in tutta l'assistenza sanitaria e medica e nell'assistenza municipale. L'S-PCG è composto da tre parti che possono essere utilizzate separatamente, l'intervento in questo studio include la parte 2 e 2D dell'S-PCG. Nel gruppo di controllo i dati verranno raccolti prima dell'implementazione dell'S-PCG.

Gruppo / Coorte

Gruppo attivo

L'S-PCG è un supporto decisionale centrato sulla persona per identificare, valutare, documentare e soddisfare i bisogni di cure palliative e aumentare la qualità della vita dei pazienti e la partecipazione alle loro decisioni sanitarie. Lo scopo dell’S-PCG è garantire la qualità dell’assistenza nel dialogo continuo tra personale sanitario, paziente e famiglia, dal passaggio dalle cure curative a quelle palliative, fino alla morte del paziente e alle cure successive. Nella Guida alle cure vengono documentati i piani e i desideri dei pazienti e, sulla base di questi, l'assistenza viene priorizzata, pianificata e coordinata. L'S-PCG è adatto per essere utilizzato in tutta l'assistenza sanitaria e medica e nell'assistenza municipale. L'S-PCG è composto da tre parti che possono essere utilizzate separatamente, l'intervento in questo studio include la parte 2 e 2D dell'S-PCG.

Nel gruppo attivo le case di cura riceveranno il nostro aiuto per implementare immediatamente l'S-PCG e i dati verranno raccolti dopo l'implementazione.

Gruppo di controllo

L'S-PCG è un supporto decisionale centrato sulla persona per identificare, valutare, documentare e soddisfare i bisogni di cure palliative e aumentare la qualità della vita dei pazienti e la partecipazione alle loro decisioni sanitarie. Lo scopo dell’S-PCG è garantire la qualità dell’assistenza nel dialogo continuo tra personale sanitario, paziente e famiglia, dal passaggio dalle cure curative a quelle palliative, fino alla morte del paziente e alle cure successive. Nella Guida alle cure vengono documentati i piani e i desideri dei pazienti e, sulla base di questi, l'assistenza viene priorizzata, pianificata e coordinata. L'S-PCG è adatto per essere utilizzato in tutta l'assistenza sanitaria e medica e nell'assistenza municipale. L'S-PCG è composto da tre parti che possono essere utilizzate separatamente, l'intervento in questo studio include la parte 2 e 2D dell'S-PCG.

Nel gruppo di controllo i dati verranno raccolti prima dell'implementazione dell'S-PCG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
In che misura i pazienti e le loro famiglie si sentono informati sulla situazione del paziente. Lasso di tempo: I dati verranno raccolti fino al completamento dello studio, in media 2 anni, i dati verranno raccolti solo in tempo per paziente.	Misurato mediante scala Likert, 1-5. Un numero più alto indica una maggiore esperienza di informazione.	I dati verranno raccolti fino al completamento dello studio, in media 2 anni, i dati verranno raccolti solo in tempo per paziente.
In che misura i pazienti e le loro famiglie si sentono sicuri riguardo alle cure future che riceveranno. Lasso di tempo: I dati verranno raccolti fino al completamento dello studio, in media 2 anni, i dati verranno raccolti solo in tempo per paziente.	Misurato mediante scala Likert, 1-5. Un numero più alto indica una maggiore esperienza di sicurezza.	I dati verranno raccolti fino al completamento dello studio, in media 2 anni, i dati verranno raccolti solo in tempo per paziente.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Conversazione punto di rottura Lasso di tempo: I dati verranno raccolti fino al completamento dello studio, in media 2 anni, i dati verranno raccolti solo in tempo per paziente.	Presenza di conversazioni break point documentate nelle cartelle cliniche.	I dati verranno raccolti fino al completamento dello studio, in media 2 anni, i dati verranno raccolti solo in tempo per paziente.
Limitazioni del trattamento Lasso di tempo: I dati verranno raccolti fino al completamento dello studio, in media 2 anni, i dati verranno raccolti solo in tempo per paziente.	Presenza di limitazioni terapeutiche documentate in cartella clinica.	I dati verranno raccolti fino al completamento dello studio, in media 2 anni, i dati verranno raccolti solo in tempo per paziente.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Investigatori

Investigatore principale: Maria Schelin, ass. prof., Region Skane

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

3 maggio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

3 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità