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副甲状腺機能の変化に対する中央リンパ節の数の影響

2024年5月28日 更新者:Guojun Wu、Shandong Provincial Hospital
この研究は、2020年1月から2023年12月までに山東省病院の乳腺・甲状腺外科で甲状腺切除術を受けた患者の医療記録を精査してデータを収集した。 主な計算指標は手術前後の PTH の変化でした。 この研究では、術後パラフィン病理下の中心リンパ節の数に基づいて患者をグループ化し、異なるグループの手術前後のPTHの変化と差異を統計的に分析して、甲状腺の中心リンパ節の数と副甲状腺の関係を検証しました。機能を提供し、複数の頸部リンパ節転移を有する甲状腺がん患者における手術選択の参考を提供します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

甲状腺の中心リンパ節とは、甲状腺と気管の周囲にあるリンパ節を指します。 中心リンパ節は甲状腺がんの転移の主要な部位であるため、甲状腺手術において重要な役割を果たします。 甲状腺手術では予防的な中心リンパ節郭清が日常的な処置ですが、この過程で手術による損傷や血液供給不足により副甲状腺が損傷を受ける可能性があります。

副甲状腺機能低下症としても知られる甲状腺機能低下症は、甲状腺手術の一般的な合併症です。 副甲状腺が誤って損傷したり、副甲状腺の血液供給が中断されたりすると、副甲状腺ホルモンの生成が不十分になる可能性があります。 副甲状腺ホルモンは、血中カルシウム濃度を調節する重要なホルモンです。 レベルが不十分であると、手足のけいれん、筋肉のけいれん、さらには不整脈として現れる低カルシウム血症を引き起こす可能性があります。

外科的な観点から見ると、甲状腺の中央領域にあるリンパ節の数は、副甲状腺の保存と機能的保護に影響を与える可能性があります。 リンパ節の数が多いということは、より広範囲に疾患が浸潤している可能性があることを示しており、より徹底的なリンパ節郭清が必要となり、副甲状腺またはその血液供給を損傷するリスクが高まります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250102
        • Shandong Provincial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、2020年1月から2023年12月までに山東省病院乳腺甲状腺外科で甲状腺摘出手術を受けた患者からデータを収集した。 研究に参加した患者は全員、完全な臨床データと研究資料を持っており、約2000人が参加した。

説明

包含基準:

  • すべての症例が甲状腺摘出手術を受けるのは初めてでした。
  • 症例のすべての臨床データと研究資料は完全です。
  • 全例に手術前後の甲状腺機能検査を施行した。
  • すべての症例は、山東省病院の超音波検査部によって術前に甲状腺と首のリンパ節検査を受けました。

除外基準:

  • ただし再発の場合は除きます。
  • 臨床データや研究資料が不完全な症例は除外されます。
  • 術前術後に甲状腺機能検査を受けていない症例は除きます。
  • 二次手術の場合は除きます。
  • 手術前に山東省病院超音波検査科による甲状腺および頸部リンパ節検査を受けていない症例は除外される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
中心リンパ節郭清の数
甲状腺の中心領域のリンパ節の数と副甲状腺機能との関係を調査することにより、副甲状腺機能保護に対するさまざまな外科的処置および術中保護措置の有効性を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTHレベル
時間枠:4週間
この研究では、術後のパラフィン病理に基づいて中心リンパ節をグループ化し、異なるグループにおける手術前後のPTHの変化と差異を統計的に分析して、甲状腺の中心リンパ節の数と副甲状腺機能との関係を検証しました。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月28日

最初の投稿 (実際)

2024年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月28日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NO.SWYX2024-279

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は、プライバシーと倫理上の制限により公開されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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