- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06432244
Der Einfluss der Anzahl zentraler Lymphknoten auf Veränderungen der Nebenschilddrüsenfunktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter den zentralen Lymphknoten der Schilddrüse versteht man die Lymphknoten rund um die Schilddrüse und die Luftröhre. Die zentralen Lymphknoten sind der primäre Ort der Metastasierung von Schilddrüsenkrebs und spielen daher eine wichtige Rolle bei der Schilddrüsenchirurgie. In der Schilddrüsenchirurgie ist die präventive zentrale Lymphknotendissektion ein Routineeingriff, allerdings kann es dabei zu einer Beeinträchtigung der Nebenschilddrüse aufgrund einer chirurgischen Verletzung oder einer unzureichenden Blutversorgung kommen.
Hypothyreose, auch Parathyreose genannt, ist eine häufige Komplikation bei Schilddrüsenoperationen. Wenn die Nebenschilddrüse versehentlich verletzt wird oder ihre Blutversorgung gestört ist, kann es zu einer unzureichenden Produktion von Parathormon kommen. Parathormon ist ein Schlüsselhormon, das den Kalziumspiegel im Blut reguliert. Unzureichende Werte können zu Hypokalzämie führen, die sich in Hand- und Fußkrämpfen, Muskelkrämpfen und sogar Herzrhythmusstörungen äußert.
Aus chirurgischer Sicht kann die Anzahl der Lymphknoten im zentralen Bereich der Schilddrüse Auswirkungen auf den Erhalt und Funktionsschutz der Nebenschilddrüse haben. Eine große Anzahl von Lymphknoten weist darauf hin, dass sie möglicherweise einen größeren Krankheitsbefall aufweisen, was eine gründlichere Lymphknotendissektion erfordert und dadurch das Risiko einer Schädigung der Nebenschilddrüse oder ihrer Blutversorgung erhöht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250102
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Fälle waren die ersten, bei denen eine Schilddrüsenentfernung durchgeführt wurde.
- Alle klinischen Daten und Forschungsmaterialien der Fälle sind vollständig.
- In allen Fällen wurde vor und nach der Operation eine Schilddrüsenfunktionsuntersuchung durchgeführt.
- In allen Fällen wurden präoperative Schilddrüsen- und Halslymphknotenuntersuchungen durch die Ultraschallabteilung des Provinzkrankenhauses Shandong durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Außer im Wiederholungsfall.
- Fälle mit unvollständigen klinischen Daten und Forschungsmaterialien sind ausgeschlossen.
- Fälle, bei denen vor und nach der Operation keine Schilddrüsenfunktionstests durchgeführt wurden, sind ausgeschlossen.
- Ausgenommen Fälle von Sekundäroperationen.
- Fälle, bei denen vor der Operation keine Schilddrüsen- und Halslymphknotenuntersuchungen durch die Ultraschallabteilung des Provinzkrankenhauses Shandong durchgeführt wurden, sind ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Anzahl zentraler Lymphknotendissektionen
Durch die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Anzahl der Lymphknoten im zentralen Bereich der Schilddrüse und der Nebenschilddrüsenfunktion können Sie die Wirksamkeit verschiedener chirurgischer Eingriffe und intraoperativer Schutzmaßnahmen für den Schutz der Nebenschilddrüsenfunktion bewerten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PTH-Wert
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Diese Studie gruppierte die zentralen Lymphknoten basierend auf der postoperativen Paraffinpathologie und analysierte statistisch die Veränderungen und Unterschiede im PTH vor und nach der Operation in verschiedenen Gruppen, um den Zusammenhang zwischen der Anzahl zentraler Lymphknoten in der Schilddrüse und der Nebenschilddrüsenfunktion zu überprüfen.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NO.SWYX2024-279
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .