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L'effetto del numero di linfonodi centrali sui cambiamenti nella funzione paratiroidea

28 maggio 2024 aggiornato da: Guojun Wu, Shandong Provincial Hospital
Questo studio ha raccolto dati di pazienti sottoposti a tiroidectomia nel dipartimento di chirurgia del seno e della tiroide dell’ospedale provinciale di Shandong da gennaio 2020 a dicembre 2023 esaminando le cartelle cliniche. L'indicatore principale del calcolo erano le variazioni del PTH prima e dopo l'intervento chirurgico. Questo studio ha raggruppato i pazienti in base al numero di linfonodi centrali sottoposti a patologia postoperatoria con paraffina e ha analizzato statisticamente i cambiamenti e le differenze nel PTH prima e dopo l'intervento chirurgico in diversi gruppi per verificare la relazione tra il numero di linfonodi centrali nella ghiandola tiroidea e nelle paratiroidi funzione e fornire un riferimento per la selezione chirurgica nei pazienti con cancro alla tiroide con metastasi multiple ai linfonodi cervicali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I linfonodi centrali della tiroide si riferiscono ai linfonodi situati attorno alla tiroide e alla trachea. I linfonodi centrali sono la sede primaria delle metastasi del cancro alla tiroide e pertanto svolgono un ruolo importante nella chirurgia della tiroide. Nella chirurgia della tiroide, la dissezione preventiva del linfonodo centrale è una procedura di routine, ma durante questo processo la ghiandola paratiroidea può essere danneggiata a causa di lesioni chirurgiche o di apporto sanguigno insufficiente.

L’ipotiroidismo, noto anche come paratiroidismo, è una complicanza comune della chirurgia della tiroide. Quando la ghiandola paratiroidea viene danneggiata accidentalmente o il suo afflusso di sangue viene interrotto, può portare a una produzione insufficiente di ormone paratiroideo. L’ormone paratiroideo è un ormone chiave che regola i livelli di calcio nel sangue. Livelli insufficienti possono portare a ipocalcemia, che si manifesta con spasmi alle mani e ai piedi, spasmi muscolari e persino aritmia.

Da un punto di vista chirurgico, il numero di linfonodi nella regione centrale della ghiandola tiroidea può influenzare la conservazione e la protezione funzionale della ghiandola paratiroidea. Un gran numero di linfonodi indica che potrebbero avere una gamma più ampia di invasioni di malattie, richiedendo una dissezione linfonodale più approfondita, aumentando così il rischio di danneggiare la ghiandola paratiroidea o il suo apporto di sangue.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250102
        • Shandong Provincial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha raccolto dati di pazienti sottoposti a intervento di tiroidectomia presso il Dipartimento di Chirurgia del Seno e della Tiroide dell’Ospedale Provinciale di Shandong da gennaio 2020 a dicembre 2023. Tutti i pazienti inclusi nello studio disponevano di dati clinici e materiali di ricerca completi, con circa 2000 partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i casi sono stati i primi a essere sottoposti a intervento di tiroidectomia.
  • Tutti i dati clinici e i materiali di ricerca dei casi sono completi.
  • Tutti i casi sono stati sottoposti ad esame della funzionalità tiroidea prima e dopo l'intervento chirurgico.
  • Tutti i casi sono stati sottoposti a esami preoperatori della tiroide e dei linfonodi del collo da parte del dipartimento di ultrasuoni dell'ospedale provinciale di Shandong.

Criteri di esclusione:

  • Salvo casi di recidiva.
  • Sono esclusi i casi con dati clinici e materiali di ricerca incompleti.
  • Sono esclusi i casi che non sono stati sottoposti a test di funzionalità tiroidea prima e dopo l'intervento chirurgico.
  • Esclusi i casi di chirurgia secondaria.
  • Sono esclusi i casi che non sono stati sottoposti a esami della tiroide e dei linfonodi del collo da parte del Dipartimento di Ecografia dell'Ospedale Provinciale di Shandong prima dell'intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Numero di dissezioni linfonodali centrali
Esplorando la relazione tra il numero di linfonodi nella regione centrale della ghiandola tiroidea e la funzione paratiroidea, valutare l'efficacia di diverse procedure chirurgiche e misure protettive intraoperatorie sulla protezione della funzione paratiroidea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello del PTH
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo studio ha raggruppato i linfonodi centrali in base alla patologia paraffina postoperatoria e ha analizzato statisticamente i cambiamenti e le differenze nel PTH prima e dopo l'intervento chirurgico in diversi gruppi per verificare la relazione tra il numero di linfonodi centrali nella ghiandola tiroidea e la funzione paratiroidea.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shandong Provincial Hospital

Collaboratori

Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NO.SWYX2024-279

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli IPD non sono disponibili al pubblico a causa della privacy e di restrizioni etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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