- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06432244
Het effect van het aantal centrale lymfeklieren op veranderingen in de bijschildklierfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De centrale lymfeklieren van de schildklier verwijzen naar de lymfeklieren rond de schildklier en de luchtpijp. De centrale lymfeklieren zijn de primaire plaats van uitzaaiing van schildklierkanker en spelen daarom een belangrijke rol bij schildklierchirurgie. Bij schildklieroperaties is preventieve centrale lymfeklierdissectie een routineprocedure, maar tijdens dit proces kan de bijschildklier beschadigd raken als gevolg van chirurgisch letsel of onvoldoende bloedtoevoer.
Hypothyreoïdie, ook wel parathyreoïdie genoemd, is een veel voorkomende complicatie van een schildklieroperatie. Wanneer de bijschildklier per ongeluk gewond raakt of de bloedtoevoer wordt verstoord, kan dit leiden tot onvoldoende productie van bijschildklierhormoon. Bijschildklierhormoon is een belangrijk hormoon dat de calciumspiegels in het bloed reguleert. Onvoldoende niveaus kunnen leiden tot hypocalciëmie, wat zich manifesteert als hand- en voetkrampen, spierspasmen en zelfs aritmie.
Vanuit chirurgisch perspectief kan het aantal lymfeklieren in het centrale deel van de schildklier het behoud en de functionele bescherming van de bijschildklier beïnvloeden. Een groot aantal lymfeklieren geeft aan dat ze een breder scala aan ziekte-invasies kunnen hebben, waardoor een grondigere lymfeklierdissectie nodig is, waardoor het risico op beschadiging van de bijschildklier of de bloedtoevoer ervan toeneemt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250102
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In alle gevallen waren het de eersten die een thyreoïdectomieoperatie ondergingen.
- Alle klinische gegevens en onderzoeksmaterialen van de cases zijn compleet.
- In alle gevallen werd voor en na de operatie een schildklierfunctieonderzoek uitgevoerd.
- Alle gevallen ondergingen preoperatief onderzoek van de schildklier en de lymfeklieren in de nek door de echografieafdeling van het provinciale ziekenhuis van Shandong.
Uitsluitingscriteria:
- Met uitzondering van gevallen van herhaling.
- Gevallen met onvolledige klinische gegevens en onderzoeksmateriaal zijn uitgesloten.
- Gevallen waarbij voor en na de operatie geen schildklierfunctietesten zijn uitgevoerd, zijn uitgesloten.
- Met uitzondering van gevallen van secundaire chirurgie.
- Gevallen waarbij vóór de operatie geen schildklier- en neklymfeklieronderzoek is ondergaan door de echografieafdeling van het provinciale ziekenhuis van Shandong, zijn uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Aantal centrale lymfeklierdissecties
Door de relatie tussen het aantal lymfeklieren in het centrale gebied van de schildklier en de bijschildklierfunctie te onderzoeken, evalueert u de effectiviteit van verschillende chirurgische procedures en intraoperatieve beschermende maatregelen op de bescherming van de bijschildklierfunctie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTH-niveau
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deze studie groepeerde de centrale lymfeklieren op basis van postoperatieve paraffinepathologie en analyseerde statistisch de veranderingen en verschillen in PTH voor en na de operatie in verschillende groepen om de relatie tussen het aantal centrale lymfeklieren in de schildklier en de bijschildklierfunctie te verifiëren.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NO.SWYX2024-279
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .