- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06432244
Vliv počtu centrálních lymfatických uzlin na změny funkce příštítných tělísek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Centrální lymfatické uzliny štítné žlázy se týkají lymfatických uzlin umístěných kolem štítné žlázy a průdušnice. Centrální lymfatické uzliny jsou primárním místem metastáz rakoviny štítné žlázy, a proto hrají důležitou roli v chirurgii štítné žlázy. V chirurgii štítné žlázy je preventivní disekce centrální lymfatické uzliny rutinním zákrokem, ale během tohoto procesu může dojít k poškození příštítných tělísek v důsledku chirurgického poranění nebo nedostatečného prokrvení.
Hypotyreóza, známá také jako paratyreóza, je častou komplikací operace štítné žlázy. Při náhodném poranění příštítného tělíska nebo přerušení jeho prokrvení může dojít k nedostatečné produkci parathormonu. Parathormon je klíčovým hormonem, který reguluje hladinu vápníku v krvi. Nedostatečná hladina může vést k hypokalcémii, která se projevuje jako křeče rukou a nohou, svalové křeče a dokonce i arytmie.
Z chirurgického hlediska může počet lymfatických uzlin v centrální oblasti štítné žlázy ovlivnit zachování a funkční ochranu příštítných tělísek. Velký počet lymfatických uzlin naznačuje, že mohou mít širší rozsah invaze onemocnění, což vyžaduje důkladnější disekci lymfatických uzlin, čímž se zvyšuje riziko poškození příštítných tělísek nebo jejich krevního zásobení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250102
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U všech případů byla jako první provedena operace štítné žlázy.
- Všechna klinická data a výzkumné materiály případů jsou kompletní.
- U všech případů bylo provedeno vyšetření funkce štítné žlázy před a po operaci.
- Všechny případy podstoupily předoperační vyšetření štítné žlázy a lymfatických uzlin na krku ultrazvukovým oddělením provinční nemocnice Shandong.
Kritéria vyloučení:
- Kromě případů recidivy.
- Případy s neúplnými klinickými údaji a výzkumnými materiály jsou vyloučeny.
- Případy, které neprošly testy funkce štítné žlázy před a po operaci, jsou vyloučeny.
- S výjimkou případů sekundární chirurgie.
- Případy, které před operací neprošly vyšetřením štítné žlázy a krčních lymfatických uzlin ultrazvukovým oddělením provinční nemocnice Shandong, jsou vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Počet disekcí centrální lymfatické uzliny
Zkoumáním vztahu mezi počtem lymfatických uzlin v centrální oblasti štítné žlázy a funkcí příštítných tělísek zhodnoťte účinnost různých chirurgických postupů a intraoperačních ochranných opatření na ochranu funkce příštítných tělísek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň PTH
Časové okno: 4 týdny
|
Tato studie seskupila centrální lymfatické uzliny na základě pooperační parafínové patologie a statisticky analyzovala změny a rozdíly v PTH před a po operaci v různých skupinách za účelem ověření vztahu mezi počtem centrálních lymfatických uzlin ve štítné žláze a funkcí příštítných tělísek.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NO.SWYX2024-279
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy