- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06432244
O efeito do número de linfonodos centrais nas alterações na função da paratireóide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os gânglios linfáticos centrais da glândula tireóide referem-se aos gânglios linfáticos localizados ao redor da tireóide e da traquéia. Os linfonodos centrais são o principal local de metástase do câncer de tireoide e, portanto, desempenham um papel importante na cirurgia da tireoide. Na cirurgia da tireoide, a dissecção preventiva dos linfonodos centrais é um procedimento de rotina, mas durante esse processo, a glândula paratireoide pode ser prejudicada devido a lesão cirúrgica ou suprimento sanguíneo insuficiente.
O hipotireoidismo, também conhecido como paratireoidismo, é uma complicação comum da cirurgia da tireoide. Quando a glândula paratireóide é acidentalmente lesionada ou seu suprimento sanguíneo é interrompido, isso pode levar à produção insuficiente do hormônio da paratireóide. O hormônio da paratireóide é um hormônio chave que regula os níveis de cálcio no sangue. Níveis insuficientes podem levar à hipocalcemia, manifestada como espasmos nas mãos e nos pés, espasmos musculares e até arritmia.
Do ponto de vista cirúrgico, o número de linfonodos na região central da glândula tireoide pode afetar a preservação e proteção funcional da glândula paratireoide. Um grande número de gânglios linfáticos indica que eles podem ter uma gama mais ampla de invasão de doenças, exigindo uma dissecção mais completa dos gânglios linfáticos, aumentando assim o risco de danificar a glândula paratireóide ou seu suprimento sanguíneo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250102
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos foram os primeiros a serem submetidos à cirurgia de tireoidectomia.
- Todos os dados clínicos e materiais de pesquisa dos casos estão completos.
- Todos os casos foram submetidos a exame de função tireoidiana antes e após a cirurgia.
- Todos os casos foram submetidos a exames pré-operatórios de tireoide e linfonodos cervicais pelo Departamento de Ultrassom do Hospital Provincial de Shandong.
Critério de exclusão:
- Exceto casos de recidiva.
- São excluídos os casos com dados clínicos e materiais de pesquisa incompletos.
- São excluídos os casos que não foram submetidos a testes de função tireoidiana antes e após a cirurgia.
- Excluindo casos de cirurgia secundária.
- São excluídos os casos que não foram submetidos a exames de tireoide e linfonodos cervicais pelo Departamento de Ultrassom do Hospital Provincial de Shandong antes da cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Número de dissecção de linfonodos centrais
Ao explorar a relação entre o número de linfonodos na região central da glândula tireoide e a função da paratireoide, avaliar a eficácia de diferentes procedimentos cirúrgicos e medidas de proteção intraoperatórias na proteção da função da paratireoide.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de PTH
Prazo: 4 semanas
|
Este estudo agrupou os linfonodos centrais com base na patologia pós-operatória da parafina e analisou estatisticamente as alterações e diferenças no PTH antes e após a cirurgia em diferentes grupos para verificar a relação entre o número de linfonodos centrais na glândula tireoide e a função da paratireoide.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NO.SWYX2024-279
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .