非閉塞性肥大型心筋症におけるナトリウムグルコース共輸送体（SGLT）阻害剤 (SOTA-CROSS HCM)

包含基準:

1. 年齢は18歳以上、男女問わず
2. 署名と日付の記載されたインフォームドコンセントフォームの提供
3. すべての研究手順に従う意思と研究期間中の利用可能性の表明
4. 経口薬を服用し、研究介入を遵守する能力。
5. 生殖能力のある女性の場合：スクリーニング前の少なくとも1か月間、非常に効果的な避妊法を使用し、治験参加中および治験薬投与終了後さらに2週間そのような方法を使用することに同意する。
6. 来院1で行われた心肺運動負荷検査で、NYHAクラスII～IIIの機能クラス、またはニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIでピークVO2が90%未満のHCMと診断されている。
7. 安静時、バルサルバ時、および運動時における左心室流出路勾配<50 mmHg。

7. スクリーニング前の過去 1 年間の最新の評価に基づく心エコー図または心臓 MRI による左心室駆出率 > 50% で、来院 1 の心エコー図で確認された。

8. 研究登録前の少なくとも1ヶ月間の安定した薬物療法。

除外基準:

1. 登録前の8週間以内にSGLT2阻害剤による治療を受けている、またはSGLT2阻害剤の不耐症歴がある
2. 1型糖尿病
3. 年齢 <18 歳
4. 妊娠中または授乳中の女性: 妊娠の可能性のある女性は、スクリーニング訪問中に尿妊娠検査を受けます。
5. 制御されていない心房細動（ベースライン評価時の安静時心拍数が毎分 100 拍を超えることによって定義される）
6. 発作性心房細動（Afib）または研究期間中に洞調律の回復を試みる計画（薬物療法、アブレーション、またはDC電気的除細動による）を試みるフラッター。
7. スクリーニング当日の心肺運動量検査（CPET）で少なくとも1.05の呼吸交換比を達成できない。
8. 過去3か月以内に中隔縮小療法を受けている。
9. 研究期間中に植込み型除細動器（ICD）の植込みが計画されています。
10. 登録前の12週間以内に心臓再同期療法（CRT）装置を植え込んだ、または研究期間中にCRT装置を植え込むつもりである
11. ヘモグロビン < 10 g/dL
12. 推定糸球体濾過速度 (eGFR) < 25 mL/min/1.73m^2、 またはランダム化時に不安定または急速に進行している腎疾患
13. 被験者の運動能力の無力/運動意欲のなさ
14. -登録時のベースラインエコーに基づく、中等度以上の左側弁膜症（僧帽弁閉鎖不全、大動脈狭窄、大動脈逆流）、中等度以上の僧帽弁狭窄症、または重度の右側弁膜症
15. 研究者の判断による、臨床的に重大な心外膜冠状動脈疾患による現在の狭心症
16. 過去2か月以内の急性冠症候群または冠動脈介入
17. 原発性肺動脈高血圧症 (WHO グループ 1 肺動脈高血圧症)
18. 以下によって定義される臨床的に重大な肺疾患：ステージIII以上のGOLD基準を満たす慢性閉塞性肺疾患（予測FEV1<50％）、閉塞性肺疾患の増悪に対する過去6か月以内の経口ステロイドによる治療、または酸素補給の現在の使用閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療のための夜間酸素とは別に。
19. (1) その後の血行再建、(2) 研究者の判断による臨床的に重大な心外膜冠動脈疾患の非存在を示す血管造影のいずれかを伴わない負荷試験による、研究者の判断による臨床的に重大な虚血。 (3) フォローアップの「陰性」負荷試験、特により特殊な技術を使用する場合（つまり、「陽性」ECG 負荷試験後の陰性灌流画像検査）
20. ペースメーカーがない場合の症候性徐脈または第 2 度または第 3 度の心臓ブロック
21. 合成機能または体積制御に影響を与える重大な肝疾患（ALT/AST > 3x ULN、アルブミン < 3.0 g/dL）
22. ベースライン心エコー図で重度の右心室機能不全
23. 仰臥位から​​立位への移行に対する起立性血圧の反応（立位後 2 ～ 3 分で収縮期血圧が 20 mmHg 以上低下）
24. 治験薬を利用する別の研究への積極的な参加（観察研究/登録は許可されています）
25. 研究者が研究の完了を妨げると判断した状態。 これには、プロトコールの正常な完了を妨げる可能性のある併存疾患または精神疾患、またはロジスティクス上の懸念（例: 運動ユニットまで移動できない）。