化粧品用ナイトクリームの生物学的アンチエイジング効果

包含基準:

• フィッツパトリックスケールによるフォトタイプ I、II、または III の被験者

非包含基準:

• 被験者の健康/皮膚に関する基準:

  • 研究の評価を妨げる可能性のある対象領域のいずれかに何らかの皮膚病状または特徴（タトゥーなど）を有する被験者
  • -研究データに影響を与える可能性のある皮膚病、急性、慢性または進行性の疾患または病歴を有する被験者、または被験者にとって危険であるか研究要件に適合しないと治験責任医師がみなした被験者
  • -対象領域のいずれかに人工紫外線曝露、過剰または長期の自然太陽光への曝露が含まれている訪問前の2週間以内に行われた被験者、または研究中および完了後最大3か月以内に人工紫外線、過剰または長期の自然太陽光への曝露を計画している患者研究への参加の
  • 対象領域の毛深い部分
  • 生検に使用される局所麻酔薬に禁忌のある被験者
  • 既知の免疫不全を患っている被験者
  • アルコールまたは薬物への依存症が認められている被験者
  • 瘢痕病理または糖尿病などの治癒に影響を与える病理を患っている被験者
  • B型肝炎またはC型肝炎の既知の病歴、またはHIV陽性状態が既知の対象
  • 遺伝性または後天性の止血障害のある被験者
  • 喫煙者 > ニコチンを含むタバコ (または電子タバコの同等物) を 1 日 10 本以上

• 治療法および/または製品に関する基準:

  • 対象領域のいずれかに対する外科的、化学的、または重大な侵襲的治療が対象前6か月以内、または研究中に計画されている
  • -対象領域のいずれかに対する美的目的の技術（レーザー、パルスフラッシュランプなど）、または研究に含める前または研究中に計画された6か月以内の再形成製品（コラーゲン、ヒアルロン酸、ボツリヌス毒素など）の注射
  • -経口イソトレチノインは、試験に含める前6か月以内に摂取したか、研究中に計画されていた
  • -対象領域のいずれかに対する光線療法治療は、参加前2か月以内、または研究中に計画されている
  • 止血に影響を与える可能性のある全身治療（抗凝固薬、血小板抗凝集薬など）が含まれる前の数週間以内に服用された、または研究中に計画されている
  • 全身治療は、治験に含める前の数週間以内に服用した、または治験中に計画された治療（非ステロイド性抗炎症薬、コルチコステロイド、免疫抑制薬）を妨げる可能性があります。
  • 局所麻酔薬（抗不整脈薬、ベータ遮断薬など）を妨げる可能性のある標的領域に適用される全身治療または局所治療が、試験に含める前または試験中に計画される数週間以内に適用されている
  • -研究に含める前または研究中に計画された2週間以内に対象領域のいずれかに局所非ステロイド性抗炎症薬、皮膚コルチコイド、免疫調節薬を適用している
  • 局所用スキンケア製品（例： 角質除去、スクラブ、ボディマスク）を含める前または研究中に計画された7日以内に対象領域のいずれかに適用