Eficácia antienvelhecimento biológica de um creme noturno cosmético

Critério de inclusão:

• Sujeito com fototipo I, II ou III de acordo com a escala Fitzpatrick

Critérios de não inclusão:

• Critérios relacionados à saúde/pele do sujeito:

  • Sujeito com qualquer condição ou característica dermatológica (como tatuagem) em qualquer uma das áreas-alvo suscetíveis de interferir nas avaliações do estudo
  • Sujeito com condição dermatológica, doença aguda, crônica ou progressiva ou histórico de doença capaz de interferir nos dados do estudo ou considerada pelo Investigador perigosa para o sujeito ou incompatível com os requisitos do estudo
  • Indivíduo que recebeu em qualquer uma das áreas-alvo exposição artificial a UV, exposição excessiva ou prolongada à luz solar natural dentro de 2 semanas antes da visita de inclusão ou planejando ser exposto a UV artificial, luz solar natural excessiva ou prolongada durante o estudo e até 3 meses após a conclusão de participação no estudo
  • Sujeito hirsuto nas áreas alvo
  • Indivíduo com contraindicação ao anestésico local utilizado para biópsias
  • Sujeito com deficiência imunológica conhecida
  • Sujeito com dependência reconhecida de álcool ou drogas
  • Indivíduo com patologia cicatricial ou patologia com consequências para a cura, como diabetes
  • Indivíduo com histórico conhecido de hepatite B ou C ou status HIV positivo conhecido
  • Sujeito com distúrbio de hemostasia hereditário ou adquirido
  • Fumante > 10 cigarros/dia com nicotina (ou equivalente em cigarros eletrônicos)

• Critérios relacionados aos tratamentos e/ou produtos:

  • Tratamento cirúrgico, químico ou invasivo significativo em qualquer uma das áreas alvo dentro de 6 meses antes da inclusão ou planejado durante o estudo
  • Técnicas com objetivo estético em qualquer uma das áreas alvo (laser, lâmpada de flash pulsado etc.) ou injeções de produtos remodeladores (colágeno, ácido hialurônico, toxina botulínica etc.) nos 6 meses anteriores à inclusão ou planejados durante o estudo
  • Isotretinoína oral tomada 6 meses antes da inclusão ou planejada durante o estudo
  • Tratamento de fototerapia em qualquer uma das áreas alvo dentro de 2 meses antes da inclusão ou planejado durante o estudo
  • Tratamento sistêmico com probabilidade de afetar a hemostasia (anticoagulantes, antiagregantes plaquetários, etc.) tomado nas semanas anteriores à inclusão ou planejado durante o estudo
  • O tratamento sistêmico pode interferir no processo de cicatrização (antiinflamatórios não esteróides, corticosteróides, imunossupressores) tomados nas semanas anteriores à inclusão ou planejados durante o estudo
  • Tratamento sistêmico ou tratamento tópico aplicado em quaisquer áreas-alvo que possam interferir com o anestésico local (antiarrítmicos, betabloqueadores, etc.) nas semanas anteriores à inclusão ou planejado durante o estudo
  • Antiinflamatórios não esteróides tópicos, dermocorticóides, imunomoduladores aplicados em qualquer uma das áreas-alvo nas 2 semanas anteriores à inclusão ou planejados durante o estudo
  • Produto tópico para a pele (por ex. esfoliação, esfoliação, máscara corporal) aplicado em qualquer uma das áreas alvo dentro de 7 dias antes da inclusão ou planejado durante o estudo