現代の結腸水治療法が腸内通過に及ぼす影響
2024年8月15日 更新者：Isidro Fernández López、Universidad Complutense de Madrid
機能性便秘患者の胃腸通過における現代結腸ハイドロセラピーの効果を評価するランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
このランダム化ランダム化対照試験の目的は、機能性便秘患者の胃腸通過における現代結腸ハイドロセラピーの効果を評価することです。
2つの介入グループが使用され、このタイプの治療が適用され、割り当てられたグループに応じてプレバイオティクスおよびプレバイオティクス特性を持つ製品またはプラセボの摂取が追加されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Isidro Fernández-López, PhD.
- 電話番号：34625598970
- メール：isidrofe@ucm.es
研究場所
-
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Madrid、スペイン
- Universidad Complutense de Madrid
-
コンタクト：
- Isidro Fernández-López, PhD.
- 電話番号：+34625598970
- メール：isidro.fernandez.lopez@gmail.com
-
主任研究者：
- David Granizo-Bermejo, Mr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 5年以上進行した機能性便秘のある20～60歳の患者。
除外基準:
- 過去 1 か月間何らかの抗生物質を服用した
- 先月にプレバイオティクスまたはプロバイオティクス製品を摂取した。
- 先月下剤を服用しています。
- 何らかの薬物治療を受けている
- 妊娠
- 急性結腸病理、急性出血性大腸炎、消化器穿孔の疑い、最近の腹部手術、重度の動脈性高血圧症、腹部ヘルニア、結腸新生物、失神の病歴、腎不全、肝硬変などの現在の胃腸病理または障害の病歴のある被験者。てんかん、重度の精神疾患（精神病）、腹部放射線照射による壊死、重度の貧血、重度の神経栄養不安定症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最新の結腸ハイドロセラピーとプロバイオティクス製品の摂取
現代結腸ハイドロセラピーの 3 つの介入による結腸洗浄。
さらに、プレバイオティクスおよびプレバイオティクス特性を持つ製品を 30 日間毎日摂取します。
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48時間間隔で3回の現代結腸ハイドロセラピーによる結腸洗浄。
さらに、プレバイオティクスおよびプレバイオティクス特性を持つ製品を 30 日間毎日摂取します。
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アクティブコンパレータ：最新の結腸ハイドロセラピーとプラセボ摂取
現代結腸ハイドロセラピーの 3 つの介入による結腸洗浄。
さらに、プラセボを 30 日間毎日摂取します。
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48時間間隔で3回の現代結腸ハイドロセラピーによる結腸洗浄。
さらに、プレバイオティクスおよびプレバイオティクス特性を持つ製品を 30 日間毎日摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸管通過
時間枠：7日
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放射線不透過性マーカーを使用した腸内輸送
|
7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isidro Fernández-López, PhD.、Universidad Complutense de Madrid
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月26日
最初の投稿 (実際)
2024年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月15日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。