Influencia de la hidroterapia de colon moderna en el tránsito intestinal
15 de agosto de 2024 actualizado por: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid
Un ensayo aleatorizado y controlado, en el que se evalúa el efecto de la Hidroterapia de Colon Moderna en el tránsito gastrointestinal de sujetos con estreñimiento funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del presente ensayo aleatorio, aleatorio y controlado es evaluar el efecto de la hidroterapia de colon moderna en el tránsito gastrointestinal de sujetos con estreñimiento funcional.
Se utilizaron dos grupos de intervención, a los que se les aplicó este tipo de tratamiento y a los que se les añadió la ingesta de un producto con propiedades prebióticas y prebióticas o un placebo, según el grupo asignado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Isidro Fernández-López, PhD.
- Número de teléfono: 34625598970
- Correo electrónico: isidrofe@ucm.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España
- Universidad Complutense de Madrid
-
Contacto:
- Isidro Fernández-López, PhD.
- Número de teléfono: +34625598970
- Correo electrónico: isidro.fernandez.lopez@gmail.com
-
Investigador principal:
- David Granizo-Bermejo, Mr.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 20 y 60 años con estreñimiento funcional de más de 5 años de evolución.
Criterio de exclusión:
- Tomar algún tipo de antibiótico en el último mes.
- Tomar prebióticos o productos probióticos en el último mes.
- Tomando laxantes en el último mes.
- Someterse a algún tratamiento medicinal.
- El embarazo
- Sujeto con antecedentes de patología o trastorno gastrointestinal actual tales como: patología aguda de colon, colitis hemorrágica aguda, sospecha de perforación digestiva, cirugía abdominal reciente, hipertensión arterial severa, hernia abdominal, neoplasia de colon, antecedentes de síncope cardíaco, insuficiencia renal, cirrosis hepática, epilepsia, enfermedad psiquiátrica grave (psicosis), necrosis debida a irradiación abdominal, anemia grave, labilidad neurovegetativa grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hidroterapia de Colon Moderna más ingesta de productos probióticos
Limpieza de colon mediante 3 intervenciones de Hidroterapia de Colon Moderna.
Además, una ingesta diaria de un producto con propiedades prebióticas y prebióticas durante 30 días.
|
Limpieza de colon mediante 3 intervenciones de Hidroterapia de Colon Moderna separadas por 48 horas.
Además, una ingesta diaria de un producto con propiedades prebióticas y prebióticas durante 30 días.
|
|
Comparador activo: Hidroterapia de colon moderna más ingesta de placebo
Limpieza de colon mediante 3 intervenciones de Hidroterapia de Colon Moderna.
Además, una ingesta diaria de un placebo durante 30 días.
|
Limpieza de colon mediante 3 intervenciones de Hidroterapia de Colon Moderna separadas por 48 horas.
Además, una ingesta diaria de un producto con propiedades prebióticas y prebióticas durante 30 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tránsito intestinal
Periodo de tiempo: 7 días
|
tránsito intestinal mediante marcadores radiopacos
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isidro Fernández-López, PhD., Universidad Complutense de Madrid
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UComplutenseMadrid Fasisifer3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .