Influência da hidroterapia moderna do cólon no trânsito intestinal
15 de agosto de 2024 atualizado por: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid
Um ensaio randomizado e controlado, no qual o efeito da Hidroterapia Moderna do Cólon é avaliado no trânsito gastrointestinal de indivíduos com constipação funcional
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente ensaio randomizado e controlado é avaliar o efeito da Hidroterapia Moderna do Cólon no trânsito gastrointestinal de indivíduos com constipação funcional.
Foram utilizados dois grupos de intervenção, aos quais foi aplicado este tipo de tratamento e aos quais foi adicionada a ingestão de um produto com propriedades prebióticas e prebióticas ou de um placebo, dependendo do grupo designado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Isidro Fernández-López, PhD.
- Número de telefone: 34625598970
- E-mail: isidrofe@ucm.es
Locais de estudo
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Madrid, Espanha
- Universidad Complutense de Madrid
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Contato:
- Isidro Fernández-López, PhD.
- Número de telefone: +34625598970
- E-mail: isidro.fernandez.lopez@gmail.com
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Investigador principal:
- David Granizo-Bermejo, Mr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 20 e 60 anos com constipação funcional com mais de 5 anos de evolução.
Critério de exclusão:
- Tomar qualquer tipo de antibiótico no último mês
- Tomar prebióticos ou produtos probióticos no último mês.
- Tomar laxantes no último mês.
- Submetendo-se a algum tratamento medicamentoso
- Gravidez
- Indivíduo com histórico de patologia ou distúrbio gastrointestinal atual, como: patologia aguda do cólon, colite hemorrágica aguda, suspeita de perfuração digestiva, cirurgia abdominal recente, hipertensão arterial grave, hérnia abdominal, neoplasia do cólon, história de síncope cardíaca, insuficiência renal, cirrose hepática, epilepsia, doença psiquiátrica grave (psicose), necrose devido a irradiação abdominal, anemia grave, labilidade neurovegetativa grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hidroterapia moderna do cólon mais ingestão de produtos probióticos
Limpeza colônica através de 3 intervenções de Hidroterapia Moderna do Cólon.
Além disso, uma ingestão diária de um produto com propriedades prebióticas e prebióticas durante 30 dias.
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Limpeza colônica através de 3 intervenções de Hidroterapia Moderna do Cólon separadas por 48 horas.
Além disso, uma ingestão diária de um produto com propriedades prebióticas e prebióticas durante 30 dias.
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Comparador Ativo: Hidroterapia moderna do cólon mais ingestão de placebo
Limpeza colônica através de 3 intervenções de Hidroterapia Moderna do Cólon.
Além disso, uma ingestão diária de placebo durante 30 dias.
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Limpeza colônica através de 3 intervenções de Hidroterapia Moderna do Cólon separadas por 48 horas.
Além disso, uma ingestão diária de um produto com propriedades prebióticas e prebióticas durante 30 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
trânsito intestinal
Prazo: 7 dias
|
trânsito intestinal usando marcadores radiopacos
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isidro Fernández-López, PhD., Universidad Complutense de Madrid
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UComplutenseMadrid Fasisifer3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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