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Influenza della moderna idroterapia del colon sul transito intestinale

15 agosto 2024 aggiornato da: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid
Uno studio randomizzato e controllato, in cui viene valutato l'effetto della Moderna Idroterapia del Colon nel transito gastrointestinale di soggetti con stitichezza funzionale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio randomizzato, randomizzato e controllato è valutare l'effetto della moderna idroterapia del colon nel transito gastrointestinale di soggetti con stitichezza funzionale.

Sono stati utilizzati due gruppi di intervento, ai quali è stato applicato questo tipo di trattamento e ai quali è stata aggiunta l'assunzione di un prodotto con proprietà prebiotiche e prebiotiche oppure di un placebo, a seconda del gruppo assegnato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Isidro Fernández-López, PhD.
  • Numero di telefono: 34625598970
  • Email: isidrofe@ucm.es

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna
        • Universidad Complutense de Madrid
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Granizo-Bermejo, Mr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni con costipazione funzionale di oltre 5 anni di evoluzione.

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di qualsiasi tipo di antibiotico nell'ultimo mese
  • Assunzione di prebiotici o prodotti probiotici nell'ultimo mese.
  • Assunzione di lassativi nell'ultimo mese.
  • Sottoporsi a qualsiasi trattamento medicinale
  • Gravidanza
  • Soggetti con anamnesi di patologia o disturbo gastrointestinale in atto quali: patologia acuta del colon, colite emorragica acuta, sospetta perforazione digestiva, recente intervento chirurgico addominale, ipertensione arteriosa grave, ernia addominale, neoplasia del colon, anamnesi di sincope cardiaca, insufficienza renale, cirrosi epatica, epilessia, grave malattia psichiatrica (psicosi), necrosi dovuta a irradiazione addominale, grave anemia, grave labilità neurovegetativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Moderna idroterapia del colon più assunzione di prodotti probiotici
Pulizia del colon attraverso 3 interventi di Moderna Idroterapia del Colon. Inoltre, un'assunzione giornaliera di un prodotto con proprietà prebiotiche e prebiotiche per 30 giorni.
Altro: Moderna idroterapia del colon più assunzione di prodotti probiotici
Pulizia del colon attraverso 3 interventi di Moderna Idroterapia del Colon separati da 48 ore. Inoltre, un'assunzione giornaliera di un prodotto con proprietà prebiotiche e prebiotiche per 30 giorni.
Comparatore attivo: Moderna idroterapia del colon più assunzione di placebo
Pulizia del colon attraverso 3 interventi di Moderna Idroterapia del Colon. Inoltre, un'assunzione giornaliera di un placebo per 30 giorni.
Altro: Moderna idroterapia del colon più assunzione di prodotti probiotici
Pulizia del colon attraverso 3 interventi di Moderna Idroterapia del Colon separati da 48 ore. Inoltre, un'assunzione giornaliera di un prodotto con proprietà prebiotiche e prebiotiche per 30 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
transito intestinale
Lasso di tempo: 7 giorni
transito intestinale utilizzando marcatori radiopachi
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Investigatori

  • Investigatore principale: Isidro Fernández-López, PhD., Universidad Complutense de Madrid

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UComplutenseMadrid Fasisifer3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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