- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06438068
Nykyaikaisen paksusuolen vesiterapian vaikutus suoliston läpikulkuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun satunnaistetun ja kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida Modern Colon Hydrotherapyn vaikutusta ruoansulatuskanavan kauttakulkuun potilailla, joilla on toiminnallinen ummetus.
Käytettiin kahta interventioryhmää, joihin sovellettiin tämäntyyppistä hoitoa ja joihin lisättiin prebioottisia ja prebioottisia ominaisuuksia omaavan tuotteen tai lumelääkkeen saanti, riippuen ryhmästä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isidro Fernández-López, PhD.
- Puhelinnumero: 34625598970
- Sähköposti: isidrofe@ucm.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Universidad Complutense de Madrid
-
Ottaa yhteyttä:
- Isidro Fernández-López, PhD.
- Puhelinnumero: +34625598970
- Sähköposti: isidro.fernandez.lopez@gmail.com
-
Päätutkija:
- David Granizo-Bermejo, Mr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–60-vuotiaat potilaat, joiden toiminnallinen ummetus on kehittynyt yli 5 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa antibiootin ottaminen viimeisen kuukauden aikana
- Prebioottien tai probioottituotteiden ottaminen viimeisen kuukauden aikana.
- Otin laksatiiveja viimeisen kuukauden aikana.
- Jossain lääkehoidossa
- Raskaus
- Potilaalla, jolla on ollut gastrointestinaalinen patologia tai häiriö, kuten: akuutti paksusuolen patologia, akuutti verenvuotokoliitti, epäilty ruoansulatuskanavan perforaatio, äskettäin tehty vatsan leikkaus, vaikea valtimon verenpaine, vatsan tyrä, paksusuolen neoplasia, sydämen pyörtyminen, munuaisten vajaatoiminta, maksakirroosi, epilepsia, vakava psykiatrinen sairaus (psykoosi), vatsan säteilystä johtuva nekroosi, vaikea anemia, vaikea neurovegetatiivinen labiilisuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moderni paksusuolen vesihoito sekä probioottisten tuotteiden saanti
Paksusuolen puhdistus 3 modernin paksusuolen vesiterapian interventiolla.
Lisäksi päivittäinen saanti prebioottisia ja prebioottisia ominaisuuksia omaavaa tuotetta 30 päivän ajan.
|
Paksusuolen puhdistus 3 modernin paksusuolen vesiterapian interventiolla 48 tunnin välein.
Lisäksi päivittäinen saanti prebioottisia ja prebioottisia ominaisuuksia omaavaa tuotetta 30 päivän ajan.
|
|
Active Comparator: Moderni paksusuolen vesihoito plus lumelääke
Paksusuolen puhdistus 3 modernin paksusuolen vesiterapian interventiolla.
Lisäksi lumelääkettä päivittäin 30 päivän ajan.
|
Paksusuolen puhdistus 3 modernin paksusuolen vesiterapian interventiolla 48 tunnin välein.
Lisäksi päivittäinen saanti prebioottisia ja prebioottisia ominaisuuksia omaavaa tuotetta 30 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suoliston kauttakulku
Aikaikkuna: 7 päivää
|
suoliston läpikulku käyttämällä röntgensäteitä läpäisemättömiä markkereita
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isidro Fernández-López, PhD., Universidad Complutense de Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UComplutenseMadrid Fasisifer3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .