장 통과에 대한 현대 결장 수치료의 영향
2024년 8월 15일 업데이트: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid
기능성 변비 환자의 위장관 통과에서 현대 결장 수치료법의 효과를 평가하는 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
본 무작위 무작위 대조 시험의 목적은 기능성 변비가 있는 피험자의 위장 통과에 대한 현대 결장 수치료법의 효과를 평가하는 것입니다.
이러한 유형의 치료가 적용되고 배정된 그룹에 따라 프리바이오틱 및 프리바이오틱 특성이 있는 제품 또는 위약 섭취가 추가되는 두 개의 개입 그룹이 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isidro Fernández-López, PhD.
- 전화번호: 34625598970
- 이메일: isidrofe@ucm.es
연구 장소
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Madrid, 스페인
- Universidad Complutense de Madrid
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연락하다:
- Isidro Fernández-López, PhD.
- 전화번호: +34625598970
- 이메일: isidro.fernandez.lopez@gmail.com
-
수석 연구원:
- David Granizo-Bermejo, Mr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 5년 이상 진화된 기능성 변비를 앓고 있는 20~60세의 환자.
제외 기준:
- 지난 달 어떤 종류의 항생제를 복용했든
- 지난달에 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 제품을 섭취했습니다.
- 지난달에 완하제를 복용했습니다.
- 약물치료를 받고 있는 경우
- 임신
- 현재 급성 대장 병리, 급성 출혈성 대장염, 의심되는 소화기 천공, 최근 복부 수술, 심한 동맥 고혈압, 복부 탈장, 대장 종양, 심장 실신 병력, 신부전, 간경화, 간질, 중증 정신질환(정신병), 복부 방사선 조사로 인한 괴사, 중증 빈혈, 중증 신경운동 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현대 결장 수치료법과 프로바이오틱스 제품 섭취
현대 결장수치료의 3가지 개입을 통한 결장 클렌징.
또한, 30일 동안 프리바이오틱 및 프리바이오틱 특성을 지닌 제품을 매일 섭취해야 합니다.
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48시간 간격으로 진행되는 현대 결장 수치료의 3가지 개입을 통한 결장 클렌징.
또한, 30일 동안 프리바이오틱 및 프리바이오틱 특성을 지닌 제품을 매일 섭취해야 합니다.
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활성 비교기: 현대 결장 수치료법과 위약 섭취
현대 결장수치료의 3가지 개입을 통한 결장 클렌징.
또한 30일 동안 매일 위약을 섭취합니다.
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48시간 간격으로 진행되는 현대 결장 수치료의 3가지 개입을 통한 결장 클렌징.
또한, 30일 동안 프리바이오틱 및 프리바이오틱 특성을 지닌 제품을 매일 섭취해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 통과
기간: 7 일
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방사선 불투과성 표지자를 이용한 장 통과
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isidro Fernández-López, PhD., Universidad Complutense de Madrid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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