Einfluss der modernen Colon-Hydro-Therapie auf den Darmtransit
15. August 2024 aktualisiert von: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid
Eine randomisierte und kontrollierte Studie, in der die Wirkung der modernen Colon-Hydro-Therapie auf den Magen-Darm-Trakt von Patienten mit funktioneller Verstopfung untersucht wird
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der vorliegenden randomisierten, randomisierten und kontrollierten Studie besteht darin, die Wirkung der modernen Colon-Hydro-Therapie auf den Magen-Darm-Trakt von Patienten mit funktioneller Verstopfung zu bewerten.
Es wurden zwei Interventionsgruppen verwendet, bei denen diese Art der Behandlung angewendet wurde und die je nach zugewiesener Gruppe um die Einnahme eines Produkts mit präbiotischen und präbiotischen Eigenschaften oder eines Placebos ergänzt wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Isidro Fernández-López, PhD.
- Telefonnummer: 34625598970
- E-Mail: isidrofe@ucm.es
Studienorte
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Madrid, Spanien
- Universidad Complutense de Madrid
-
Kontakt:
- Isidro Fernández-López, PhD.
- Telefonnummer: +34625598970
- E-Mail: isidro.fernandez.lopez@gmail.com
-
Hauptermittler:
- David Granizo-Bermejo, Mr.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 20 und 60 Jahren mit funktioneller Verstopfung seit mehr als 5 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Einnahme jeglicher Art von Antibiotika im letzten Monat
- Einnahme von Präbiotika oder Probiotika-Produkten im letzten Monat.
- Einnahme von Abführmitteln im letzten Monat.
- Unterziehen Sie sich einer medizinischen Behandlung
- Schwangerschaft
- Patienten mit einer aktuellen gastrointestinalen Pathologie oder Störung in der Vorgeschichte, wie zum Beispiel: akuter Dickdarmpathologie, akuter hämorrhagischer Kolitis, Verdacht auf Perforation des Verdauungstrakts, kürzlich durchgeführter Bauchoperation, schwerer arterieller Hypertonie, Bauchhernie, Kolonneoplasie, Herzsynkope in der Vorgeschichte, Nierenversagen, Leberzirrhose, Epilepsie, schwere psychiatrische Erkrankung (Psychose), Nekrose durch Bauchbestrahlung, schwere Anämie, schwere neurovegetative Labilität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Moderne Colon-Hydro-Therapie plus Einnahme probiotischer Produkte
Darmreinigung durch 3 Eingriffe der modernen Colon-Hydro-Therapie.
Darüber hinaus eine tägliche Einnahme eines Produkts mit präbiotischen und präbiotischen Eigenschaften über 30 Tage.
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Darmreinigung durch 3 Eingriffe der Modernen Colon-Hydro-Therapie im Abstand von 48 Stunden.
Darüber hinaus eine tägliche Einnahme eines Produkts mit präbiotischen und präbiotischen Eigenschaften über 30 Tage.
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Aktiver Komparator: Moderne Colon-Hydro-Therapie plus Placebo-Einnahme
Darmreinigung durch 3 Eingriffe der modernen Colon-Hydro-Therapie.
Zusätzlich eine tägliche Einnahme eines Placebos über 30 Tage.
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Darmreinigung durch 3 Eingriffe der Modernen Colon-Hydro-Therapie im Abstand von 48 Stunden.
Darüber hinaus eine tägliche Einnahme eines Produkts mit präbiotischen und präbiotischen Eigenschaften über 30 Tage.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Darmpassage
Zeitfenster: 7 Tage
|
Darmpassage mit röntgendichten Markern
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Isidro Fernández-López, PhD., Universidad Complutense de Madrid
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UComplutenseMadrid Fasisifer3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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