Vliv moderní hydroterapie tlustého střeva na průchod střevem
15. srpna 2024 aktualizováno: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid
Randomizovaná a kontrolovaná studie, ve které je hodnocen účinek moderní kolonové hydroterapie v gastrointestinálním průchodu pacientů s funkční zácpou
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této randomizované, randomizované a kontrolované studie je zhodnotit účinek moderní kolonové hydroterapie v gastrointestinálním průchodu pacientů s funkční zácpou.
Byly použity dvě intervenční skupiny, kterým byl tento typ léčby aplikován a ke kterým byl přidán příjem přípravku s prebiotickými a prebiotickými vlastnostmi nebo placeba v závislosti na přiřazené skupině.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Isidro Fernández-López, PhD.
- Telefonní číslo: 34625598970
- E-mail: isidrofe@ucm.es
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko
- Universidad Complutense de Madrid
-
Kontakt:
- Isidro Fernández-López, PhD.
- Telefonní číslo: +34625598970
- E-mail: isidro.fernandez.lopez@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David Granizo-Bermejo, Mr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 20 až 60 let s funkční zácpou delší než 5 let vývoje.
Kritéria vyloučení:
- Užívání jakéhokoli typu antibiotika v posledním měsíci
- Užívání prebiotik nebo probiotických produktů v posledním měsíci.
- Užívání laxativ v posledním měsíci.
- Absolvování jakékoli lékařské léčby
- Těhotenství
- Subjekt s anamnézou současné gastrointestinální patologie nebo poruchy, jako jsou: akutní patologie tlustého střeva, akutní hemoragická kolitida, podezření na perforaci zažívacího traktu, nedávná operace břicha, těžká arteriální hypertenze, břišní kýla, neoplazie tlustého střeva, anamnéza srdeční synkopy, selhání ledvin, cirhóza jater, epilepsie, těžké psychiatrické onemocnění (psychóza), nekróza v důsledku ozáření břicha, těžká anémie, těžká neurovegetativní labilita.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Moderní Colon Hydroterapie plus příjem probiotických produktů
Očista tlustého střeva prostřednictvím 3 intervencí Moderní hydroterapie tlustého střeva.
Navíc denní příjem produktu s prebiotickými a prebiotickými vlastnostmi po dobu 30 dnů.
|
Očista tlustého střeva prostřednictvím 3 intervencí moderní hydroterapie tlustého střeva s odstupem 48 hodin.
Navíc denní příjem produktu s prebiotickými a prebiotickými vlastnostmi po dobu 30 dnů.
|
|
Aktivní komparátor: Moderní Colon Hydroterapie plus příjem placeba
Očista tlustého střeva prostřednictvím 3 intervencí Moderní hydroterapie tlustého střeva.
Kromě toho denní příjem placeba po dobu 30 dnů.
|
Očista tlustého střeva prostřednictvím 3 intervencí moderní hydroterapie tlustého střeva s odstupem 48 hodin.
Navíc denní příjem produktu s prebiotickými a prebiotickými vlastnostmi po dobu 30 dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
střevním tranzitem
Časové okno: 7 dní
|
střevním tranzitem pomocí radioopákních markerů
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isidro Fernández-López, PhD., Universidad Complutense de Madrid
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UComplutenseMadrid Fasisifer3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .