Indflydelse af moderne kolonhydroterapi på intestinal transit
26. maj 2024 opdateret af: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid
Et randomiseret og kontrolleret forsøg, hvor effekten af Modern Colon Hydrotherapy evalueres i den gastrointestinale transit af personer med funktionel obstipation
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med det nuværende randomiserede randomiserede og kontrollerede forsøg er at evaluere effekten af Modern Colon Hydrotherapy i den gastrointestinale transit af personer med funktionel obstipation.
Der blev brugt to interventionsgrupper, hvortil denne type behandling blev anvendt, og hvortil indtagelsen af et produkt med præbiotiske og præbiotiske egenskaber eller en placebo blev tilføjet, afhængigt af den tildelte gruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Isidro Fernández-López, PhD.
- Telefonnummer: 34625598970
- E-mail: isidrofe@ucm.es
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien
- Universidad Complutense de Madrid
-
Kontakt:
- Isidro Fernández-López, PhD.
- Telefonnummer: +34625598970
- E-mail: isidro.fernandez.lopez@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- David Granizo-Bermejo, Mr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 20 og 60 år med funktionel obstipation af mere end 5 års evolution.
Ekskluderingskriterier:
- Har taget enhver form for antibiotika inden for den sidste måned
- Har taget præbiotika eller probiotika inden for den sidste måned.
- Har taget afføringsmidler inden for den sidste måned.
- Undergår enhver medicinsk behandling
- Graviditet
- Person med en anamnese med aktuelle gastrointestinale patologier eller lidelser såsom: akut kolonpatologi, akut hæmoragisk colitis, mistanke om fordøjelsesperforation, nylig abdominal kirurgi, svær arteriel hypertension, abdominal brok, colon neoplasi, anamnese med hjertesynkope, nyresvigt, levercirrhose, epilepsi, svær psykiatrisk sygdom (psykose), nekrose på grund af abdominal bestråling, svær anæmi, svær neurovegetativ labilitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Moderne kolon hydroterapi plus probiotiske produktindtag
Udrensning af tyktarmen gennem 3 indgreb af moderne kolonhydroterapi.
Derudover et dagligt indtag af et produkt med præbiotiske og præbiotiske egenskaber i 30 dage.
|
Udrensning af tyktarmen gennem 3 indgreb af Modern Colon Hydroterapi adskilt af 48 timer.
Derudover et dagligt indtag af et produkt med præbiotiske og præbiotiske egenskaber i 30 dage.
|
|
Aktiv komparator: Moderne kolonhydroterapi plus placeboindtag
Udrensning af tyktarmen gennem 3 indgreb af moderne kolonhydroterapi.
Derudover et dagligt indtag af placebo i 30 dage.
|
Udrensning af tyktarmen gennem 3 indgreb af Modern Colon Hydroterapi adskilt af 48 timer.
Derudover et dagligt indtag af et produkt med præbiotiske og præbiotiske egenskaber i 30 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tarm transit
Tidsramme: 7 dage
|
intestinal transit ved hjælp af røntgenfaste markører
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isidro Fernández-López, PhD., Universidad Complutense de Madrid
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
26. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UComplutenseMadrid Fasisifer3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .