Wpływ współczesnej hydroterapii okrężnicy na pasaż jelitowy
15 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid
Randomizowane i kontrolowane badanie, w którym ocenia się wpływ nowoczesnej hydroterapii okrężnicy na pasaż żołądkowo-jelitowy pacjentów z zaparciami czynnościowymi
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego randomizowanego, randomizowanego i kontrolowanego badania jest ocena wpływu nowoczesnej hydroterapii okrężnicy na pasaż żołądkowo-jelitowy pacjentów z zaparciami czynnościowymi.
Wykorzystano dwie grupy interwencyjne, do których zastosowano ten rodzaj leczenia i do których w zależności od przydzielonej grupy dodano przyjmowanie produktu o właściwościach prebiotycznych i prebiotycznych lub placebo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Isidro Fernández-López, PhD.
- Numer telefonu: 34625598970
- E-mail: isidrofe@ucm.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania
- Universidad Complutense de Madrid
-
Kontakt:
- Isidro Fernández-López, PhD.
- Numer telefonu: +34625598970
- E-mail: isidro.fernandez.lopez@gmail.com
-
Główny śledczy:
- David Granizo-Bermejo, Mr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 20 do 60 lat z zaparciami czynnościowymi trwającymi dłużej niż 5 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie dowolnego rodzaju antybiotyku w ciągu ostatniego miesiąca
- Przyjmowanie prebiotyków lub produktów probiotycznych w ciągu ostatniego miesiąca.
- Przyjmowanie środków przeczyszczających w ciągu ostatniego miesiąca.
- Poddawany jakiemukolwiek leczeniu leczniczemu
- Ciąża
- Pacjent z obecną patologią lub zaburzeniem przewodu pokarmowego w wywiadzie, takim jak: ostra patologia okrężnicy, ostre krwotoczne zapalenie okrężnicy, podejrzenie perforacji przewodu pokarmowego, niedawna operacja jamy brzusznej, ciężkie nadciśnienie tętnicze, przepuklina brzuszna, nowotwór okrężnicy, omdlenia sercowe w wywiadzie, niewydolność nerek, marskość wątroby, padaczka, ciężka choroba psychiczna (psychoza), martwica spowodowana napromienianiem jamy brzusznej, ciężka niedokrwistość, ciężka niestabilność neurowegetatywna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nowoczesna hydroterapia jelita grubego plus przyjmowanie produktów probiotycznych
Oczyszczanie jelita grubego poprzez 3 zabiegi nowoczesnej hydroterapii jelita grubego.
Dodatkowo dzienne spożycie produktu o właściwościach prebiotycznych i prebiotycznych przez 30 dni.
|
Oczyszczenie jelita grubego poprzez 3 zabiegi Modern Colon Hydrotherapy w odstępie 48 godzin.
Dodatkowo dzienne spożycie produktu o właściwościach prebiotycznych i prebiotycznych przez 30 dni.
|
|
Aktywny komparator: Nowoczesna hydroterapia okrężnicy plus przyjmowanie placebo
Oczyszczanie jelita grubego poprzez 3 zabiegi nowoczesnej hydroterapii jelita grubego.
Dodatkowo codzienne przyjmowanie placebo przez 30 dni.
|
Oczyszczenie jelita grubego poprzez 3 zabiegi Modern Colon Hydrotherapy w odstępie 48 godzin.
Dodatkowo dzienne spożycie produktu o właściwościach prebiotycznych i prebiotycznych przez 30 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tranzyt jelitowy
Ramy czasowe: 7 dni
|
pasaż jelitowy przy użyciu znaczników nieprzepuszczalnych dla promieni rentgenowskich
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Isidro Fernández-López, PhD., Universidad Complutense de Madrid
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UComplutenseMadrid Fasisifer3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .