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自閉症スペクトラム障害を持つ子供の養育者の幸福を促進するためのチャットボットベースのポジティブ心理学介入: パイロット実現可能性研究

2025年6月23日 更新者:Dr Wendy Zhang Wen、Hong Kong Metropolitan University
このプロジェクトは、チャットボットベースのポジティブ心理介入の実現可能性と予備的な有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

世界保健機関の報告書によると、100人に1人の子どもが自閉症スペクトラム障害(ASD)と診断されており、ASDはさまざまな程度の障害と、社会的コミュニケーションや交流における逸脱を特徴としています。 ASDを持つ子供の親の半数は、うつ病と強い不安感を示していると報告しています。 幸福度の低下や生活の質の低下も報告されています。 したがって、ASD を持つ子供の養育者において、うつ病の症状を軽減し、精神的健康を促進するための適切な介入を見つけることが緊急に必要とされています。

ポジティブ心理学介入では、味わう、感謝、許し、楽観主義、個人の強さ、達成可能な目標などのポジティブな心理的スキルを使用して、人生の出来事の意味と価値を特定し、ポジティブな感情、認知、行動を促進します。 チャットボットの利便性、低コスト、人気を考慮して、本研究ではチャットボットをベースとしたポジティブ心理学的介入を適用します。 チャットボットベースのポジティブ心理介入の実現可能性を評価するためのパイロット実現可能性研究が提案されます。

主な目的は、ASD (主) の子供の養育者の幸福を促進するチャットボット ベースのポジティブ心理学介入の実現可能性と予備的な有効性を評価することです。

二次的な目標は次のとおりです。

介入によって ASD の子供の養育者が感じているストレスが軽減されるかどうかをテストする。介入が ASD の子供の養育者の抑うつ症状を軽減するかどうかをテストする。介入が ASD の子供の養育者の生活の質を改善するかどうかをテストする。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • Hong Kong Metropolitan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

主な介護者

  • (i) ASD と診断された小学生の子供 (6 ~ 11 歳) に長期ケアを提供する。
  • (ii) 18 歳以上であること。
  • (iii) 中国語でのコミュニケーション能力と読解能力を有する者。
  • (iv) インターネットに接続できる携帯電話を少なくとも 1 台持っている人。

除外基準:

主な介護者

  • (i) 1 年以内に同様の心理的介入に参加した者。
  • (ii) 現在定期的に向精神薬を服用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:チャットボットグループ
このグループでは、参加者はチャットボットベースのポジティブ心理学の介入を受けます。
ポジティブな紹介、個人の強み、強みの活用、3 つの良いこと、感謝、希望と楽観主義、積極的/建設的な対応、味わうことを含む 8 つのポジティブ心理学の演習が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性のスコア
時間枠:介入直後
実現可能性は介入の実現可能性尺度を修正した2項目で評価され、介入直後(9週間の追跡調査)に半構造化面接が実施されます。 フィードバックを収集するために、参加者の遵守と維持に対する障壁と促進者について話し合います。 これら 2 つの項目では、参加者にチャットボットが実装可能で使いやすいことを、まったく同意しない (1) から完全に同意する (5) までの 5 段階のリッカート スケールで評価してもらいます。 スコアの範囲は 2 ~ 10 で、スコアが高いほど実現可能性が高いことを示します。
介入直後
実現可能性の定性的結果
時間枠:介入直後
フォーカス グループは、参加者の遵守に対する障壁と促進者について学ぶために実施され、参加者の維持について議論してフィードバックを収集します。 潜在的な実現可能性、受け入れ可能性、ファシリテーター、障壁、優先領域、チャットボットの提案についての観点が議論されます。
介入直後
幸福度のスコア
時間枠:ベースラインと介入直後
幸福度は、世界保健機関-5 幸福度指数によって測定され、活力 (活動的であること、すっきり目覚めて休息していること)、物事への関心、楽しい態度を評価します。 各項目は、まったくないとき (0) からすべてのとき (5) までの 6 ポイントのリッカート スケールを使用して採点されます。 合計スコアは 0 から 25 の範囲であり、スコアが高いほど、自己認識の幸福度が高いことを示します。
ベースラインと介入直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感じるストレス
時間枠:ベースラインと介入直後
知覚ストレスは、まったくない (0) から非常に頻繁にある (4) までの 5 段階のリッカート スケールを備えた 10 項目の知覚ストレス スケール (PSS-10) によって評価されます。 合計スコアは 0 ~ 40 であり、スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを反映します。
ベースラインと介入直後
うつ症状
時間枠:ベースラインと介入直後
うつ病の症状は、患者健康質問票-9 (PHQ-9) によって測定されます。PHQ-9 は、過去 2 週間の主なうつ病の症状の発生頻度を、まったく発生しない (0) からほぼすべて発生するまでの 4 段階リッカート スケールで評価します。 3日目。 合計スコアは 0 から 27 であり、スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します。
ベースラインと介入直後
生活の質のスコア
時間枠:ベースラインと介入直後
生活の質は、一般的な健康認識、身体機能、身体の痛み、身体的健康問題による役割の制限、活力、役割の制限という 8 つの下位尺度を含む中国語版 Short Form-8(SF-8) によって測定されます。感情的な問題、社会的機能、精神的健康に影響します。 ノルムベースのスコアリング方法が適用されて、身体的要約スコアと精神的要約スコアが計算されます。 下位尺度スコアは、T スコア (平均 = 50、標準偏差 = 10) として表すことができ、スコアが高いほど QoL が優れていることを示します。
ベースラインと介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月4日

一次修了 (推定)

2025年7月31日

研究の完了 (推定)

2025年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月27日

最初の投稿 (実際)

2024年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月23日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RD/2023/1.20

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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