- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06438120
Chatbot-basierte positive psychologische Intervention zur Förderung des Wohlbefindens von Betreuern von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung: eine Pilot-Machbarkeitsstudie
Chatbot-basierte positive psychologische Intervention zur Förderung des Wohlbefindens von Betreuern von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung: Eine Pilot-Machbarkeitsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laut einem Bericht der Weltgesundheitsorganisation wird bei einem von 100 Kindern eine Autismus-Spektrum-Störung (ASD) diagnostiziert, die durch unterschiedlich ausgeprägte Behinderungen und Abweichungen in der sozialen Kommunikation und Interaktion gekennzeichnet ist. Die Hälfte der Eltern von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung berichteten von Depressionen und einem hohen Maß an Angstzuständen. Es wurde auch über ein geringeres Wohlbefinden und eine schlechtere Lebensqualität berichtet. Daher besteht ein dringender Bedarf, anwendbare Interventionen zu finden, um depressive Symptome zu reduzieren und die psychische Gesundheit von Betreuern von Kindern mit ASD zu fördern.
Bei der Intervention der Positiven Psychologie werden positive psychologische Fähigkeiten wie Genuss, Dankbarkeit, Vergebung, Optimismus, persönliche Stärke und erreichbare Ziele genutzt, um den Sinn und Wert von Lebensereignissen zu erkennen und positive Emotionen, Erkenntnisse und Verhaltensweisen zu fördern. In Anbetracht der Bequemlichkeit, der geringen Kosten und der Beliebtheit von Chatbots wird in dieser Studie eine auf Chatbots basierende positive psychologische Intervention angewendet. Es wird eine Pilot-Machbarkeitsstudie vorgeschlagen, um die Machbarkeit einer Chatbot-basierten Intervention in der positiven Psychologie zu bewerten.
Das Hauptziel besteht darin, die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit einer Chatbot-basierten positiven psychologischen Intervention zur Förderung des Wohlbefindens von Betreuern von Kindern mit ASD (primär) zu bewerten.
Die sekundären Ziele sind:
Um zu testen, ob die Intervention den wahrgenommenen Stress bei Betreuern von Kindern mit ASD reduziert; Um zu testen, ob die Intervention depressive Symptome von Betreuern von Kindern mit ASD reduziert; Um zu testen, ob die Intervention die Lebensqualität von Betreuern von Kindern mit ASD verbessert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Metropolitan University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Primäre Betreuer
- (i) Bereitstellung einer Langzeitpflege für das Kind im Grundschulalter (6–11 Jahre), bei dem ASD diagnostiziert wurde;
- (ii) die über 18 Jahre alt sind;
- (iii) die in der Lage sind, auf Chinesisch zu kommunizieren und zu lesen;
- (iv) die über mindestens ein Mobiltelefon mit Internetanschluss verfügen.
Ausschlusskriterien:
Primäre Betreuer
- (i) die innerhalb eines Jahres an einer ähnlichen psychologischen Intervention teilnehmen;
- (ii) derzeit regelmäßig psychotrope Medikamente einnimmt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Chatbot-Gruppe
In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer eine Chatbot-basierte positive psychologische Intervention.
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Es werden acht positive Psychologieübungen durchgeführt, darunter positive Einführung, persönliche Stärken, Stärken nutzen, drei gute Dinge, Dankbarkeit, Hoffnung und Optimismus, aktives/konstruktives Reagieren und Genießen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Bewertung der Machbarkeit
Zeitfenster: Nach dem Eingriff sofort
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Die Durchführbarkeit wird anhand von 2 Punkten bewertet, die gegenüber der Maßnahme „Durchführbarkeit der Intervention“ geändert wurden, und das halbstrukturierte Interview wird unmittelbar nach der Intervention durchgeführt (9-wöchiges Follow-up).
Hindernisse und Erleichterungen für die Einhaltung und Bindung der Teilnehmer werden besprochen, um Feedback zu sammeln.
Bei diesen beiden Punkten sollen die Teilnehmer anhand einer 5-stufigen Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5) bewerten, ob der Chatbot umsetzbar und einfach zu verwenden ist.
Der Bewertungsbereich liegt zwischen 2 und 10 und höhere Bewertungen bedeuten eine größere Durchführbarkeit.
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Nach dem Eingriff sofort
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Qualitative Ergebnisse der Machbarkeit
Zeitfenster: Nach dem Eingriff sofort
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Die Fokusgruppe wird durchgeführt, um mehr über die Hindernisse und Erleichterungen für die Teilnahme der Teilnehmer zu erfahren, und die Bindung wird besprochen, um Feedback zu sammeln.
Die Perspektiven auf mögliche Machbarkeit, Akzeptanz, Erleichterungen, Hindernisse, Prioritätsbereiche und Vorschläge für den Chatbot werden diskutiert.
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Nach dem Eingriff sofort
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Die Bewertung des Wohlbefindens
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Das Wohlbefinden wird anhand des Wohlfühlindex 5 der Weltgesundheitsorganisation gemessen, um die Vitalität (aktiv sein und frisch und ausgeruht aufwachen), das Interesse an Dingen und eine angenehme Einstellung zu bewerten.
Jeder Punkt wird anhand einer 6-Punkte-Likert-Skala von „zu keiner Zeit“ (0) bis „zu jeder Zeit“ (5) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 25, wobei höhere Werte auf ein besseres selbstempfundenes Wohlbefinden hinweisen.
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Der wahrgenommene Stress wird anhand einer 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10) mit einer 5-Punkte-Likert-Skala von nie (0) bis sehr oft (4) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 40 und eine höhere Punktzahl spiegelt ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress wider.
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Depressive Symptome werden anhand des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) gemessen, der die Häufigkeit des Auftretens der wichtigsten depressiven Symptome in den letzten 2 Wochen anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala von überhaupt nicht (0) bis fast alle bewertet Tag (3).
Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 27 und die höheren Scores deuten auf schwerere depressive Symptome hin.
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Lebensqualität wird anhand der chinesischen Version von Short Form-8 (SF-8) gemessen, einschließlich 8 Unterskalen: allgemeine Gesundheitswahrnehmung, körperliche Funktion, körperliche Schmerzen, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, Vitalität, Rolleneinschränkungen aufgrund zu emotionalen Problemen, sozialer Funktion und psychischer Gesundheit.
Eine normbasierte Bewertungsmethode wird angewendet, um die physischen und mentalen Gesamtergebnisse zu berechnen.
Der Subskalen-Score kann als T-Score (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10) und ein höherer Score dargestellt werden, der auf eine bessere Lebensqualität hinweist.
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RD/2023/1.20
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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