Pozytywna interwencja psychologiczna oparta na chatbocie w celu promowania dobrego samopoczucia u opiekunów dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu: pilotażowe studium wykonalności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według raportu Światowej Organizacji Zdrowia u jednego na 100 dzieci diagnozuje się zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD), które charakteryzuje się różnym stopniem niepełnosprawności oraz odchyleniami w komunikacji społecznej i interakcjach. Połowa rodziców dzieci z ASD zgłaszała depresję i wysoki poziom lęku. Zgłaszano także gorsze samopoczucie i gorszą jakość życia. Istnieje zatem pilna potrzeba znalezienia odpowiednich interwencji, które zmniejszą objawy depresji i poprawią zdrowie psychiczne opiekunów dzieci z ASD.
Interwencja psychologii pozytywnej wykorzystuje pozytywne umiejętności psychologiczne, takie jak delektowanie się, wdzięczność, przebaczenie, optymizm, siła osobista i możliwe do osiągnięcia cele, aby zidentyfikować znaczenie i wartość wydarzeń życiowych oraz promować pozytywne emocje, przekonania i zachowania. Biorąc pod uwagę wygodę, niski koszt i popularność chatbota, w tym badaniu zostanie zastosowana interwencja psychologii pozytywnej w oparciu o chatbota. Zaproponowane zostanie pilotażowe studium wykonalności w celu oceny wykonalności interwencji psychologii pozytywnej opartej na chatbocie.
Głównym celem jest ocena wykonalności i wstępnej skuteczności interwencji psychologii pozytywnej opartej na chatbocie w promowaniu dobrego samopoczucia u opiekunów dzieci z ASD (podstawowym).
Cele drugorzędne to:
Aby sprawdzić, czy interwencja zmniejsza odczuwalny stres u opiekunów dzieci z ASD; Aby sprawdzić, czy interwencja zmniejsza objawy depresyjne u opiekunów dzieci z ASD; Aby sprawdzić, czy interwencja poprawia jakość życia opiekunów dzieci z ASD.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pierwsi opiekunowie
- (i) zapewnienie długoterminowej opieki dziecku w wieku szkolnym (6-11 lat), u którego zdiagnozowano ASD;
- (ii) które ukończyły 18 lat;
- (iii) którzy potrafią porozumiewać się i czytać w języku chińskim;
- (iv) posiadający co najmniej jeden telefon komórkowy z dostępem do Internetu.
Kryteria wyłączenia:
Pierwsi opiekunowie
- (i) które uczestniczą w podobnej interwencji psychologicznej w ciągu jednego roku;
- (ii) obecnie regularnie zażywa leki psychotropowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Chatbota
W tej grupie uczestnicy zostaną poddani interwencji psychologii pozytywnej w oparciu o chatbota.
|
Przeprowadzonych zostanie osiem ćwiczeń z psychologii pozytywnej, obejmujących pozytywne wprowadzenie, mocne strony osobiste, wykorzystanie mocnych stron, trzy dobre rzeczy, wdzięczność, nadzieję i optymizm, aktywne/konstruktywne reagowanie i delektowanie się.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wykonalności
Ramy czasowe: Po interwencji natychmiast
|
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie 2 elementów zmodyfikowanych na podstawie Miary wykonalności interwencji, a wywiad częściowo ustrukturyzowany zostanie przeprowadzony bezpośrednio po interwencji (obserwacja 9-tygodniowa).
W celu zebrania informacji zwrotnej omówione zostaną bariery i czynniki ułatwiające przestrzeganie i utrzymanie uczestników.
Te 2 elementy poproszą uczestników o ocenę, czy Chatbot jest możliwy do wdrożenia i łatwy w użyciu, za pomocą 5-punktowej skali Likerta od całkowicie się nie zgadzam (1) do całkowicie się zgadzam (5).
Zakres punktacji wynosi od 2 do 10, a wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność.
|
Po interwencji natychmiast
|
|
Jakościowe wyniki wykonalności
Ramy czasowe: Po interwencji natychmiast
|
Grupa fokusowa zostanie przeprowadzona, aby poznać bariery i czynniki ułatwiające przestrzeganie zasad przez uczestników, a następnie omówione zostanie utrzymanie uczestników w celu zebrania informacji zwrotnej.
Omówione zostaną perspektywy potencjalnej wykonalności, akceptowalności, ułatwień, barier, dziedzin priorytetowych i sugestii dotyczących Chatbota.
|
Po interwencji natychmiast
|
|
Wynik dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji natychmiast
|
Dobrostan będzie mierzony za pomocą wskaźnika dobrostanu Światowej Organizacji Zdrowia-5, aby ocenić witalność (bycie aktywnym oraz budzenie się wypoczętym i wypoczętym), zainteresowanie rzeczami i przyjemne nastawienie.
Każdy element jest oceniany w 6-punktowej skali Likerta od żadnego momentu (0) do całego czasu (5).
Całkowity wynik waha się od 0 do 25, przy czym wyższe wyniki sugerują lepsze samoocenę.
|
Na początku i po interwencji natychmiast
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji natychmiast
|
Postrzegany stres będzie oceniany za pomocą 10-punktowej skali odczuwanego stresu (PSS-10) z 5-punktową skalą Likerta od nigdy (0) do bardzo często (4).
Całkowity wynik wynosi od 0 do 40, a wyższy wynik odzwierciedla wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Na początku i po interwencji natychmiast
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji natychmiast
|
Objawy depresyjne będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), który ocenia częstotliwość występowania głównych objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 2 tygodni za pomocą 4-punktowej skali Likerta od wcale (0) do prawie każdego dzień (3).
Całkowity wynik wynosi od 0 do 27, a wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy depresyjne.
|
Na początku i po interwencji natychmiast
|
|
Wynik Jakości Życia
Ramy czasowe: Na początku i po interwencji natychmiast
|
Jakość życia będzie mierzona chińską wersją skróconego formularza-8 (SF-8), zawierającą 8 podskal: ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy ze zdrowiem fizycznym, witalność, ograniczenia w pełnieniu z powodu problemów zdrowotnych na problemy emocjonalne, funkcjonowanie społeczne i zdrowie psychiczne.
Do obliczenia podsumowujących wyników fizycznych i psychicznych zostanie zastosowana metoda punktacji oparta na normach.
Wynik podskali można przedstawić jako wynik T (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10), a wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
|
Na początku i po interwencji natychmiast
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RD/2023/1.20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .