Chatbot-baseret positiv psykologisk intervention for at fremme velvære hos omsorgspersoner for børn med autismespektrumforstyrrelse: en pilotgennemførlighedsundersøgelse
Chatbot-baseret positiv psykologisk intervention for at fremme velvære hos omsorgspersoner til børn med autismespektrumforstyrrelse: En pilotgennemførlighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge en rapport fra Verdenssundhedsorganisationen er et ud af 100 børn diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse (ASD), som er karakteriseret ved varierende grader af handicap og afvigelser i social kommunikation og interaktion. Halvdelen af forældrene til børn med ASD har rapporteret, at de viser depression og høje niveauer af angst. Der er også rapporteret om lavere trivsel og dårlig livskvalitet. Der er således et presserende behov for at finde anvendelige interventioner til at reducere depressive symptomer og fremme mental sundhed hos omsorgspersoner til børn med ASD.
Positiv psykologisk intervention bruger positive psykologiske færdigheder, såsom at nyde, taknemmelighed, tilgivelse, optimisme, personlig styrke og opnåelige mål, til at identificere mening og værdi i livsbegivenheder og til at fremme positive følelser, erkendelser og adfærd. I betragtning af chatbots bekvemmelighed, lave omkostninger og popularitet vil chatbot-baseret positiv psykologisk intervention blive anvendt i denne undersøgelse. En pilotgennemførlighedsundersøgelse vil blive foreslået for at evaluere gennemførligheden af chatbot-baseret positiv psykologisk intervention.
Det primære mål er at evaluere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af chatbot-baseret positiv psykologisk intervention til at fremme velvære hos omsorgspersoner til børn med ASD (Primær).
De sekundære mål er:
At teste om interventionen reducerer oplevet stress hos omsorgspersoner til børn med ASD; At teste om interventionen reducerer depressive symptomer hos omsorgspersoner til børn med ASD; For at teste, om interventionen forbedrer livskvaliteten hos omsorgspersoner til børn med ASD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Primære omsorgspersoner
- (i) at yde langtidspleje til barnet i grundskolealderen (6-11 år) diagnosticeret med ASD;
- (ii) som er over 18 år;
- (iii) som har evnen til at kommunikere og læse på kinesisk;
- (iv) som har mindst én mobiltelefon med internetforbindelse.
Eksklusionskriterier:
Primære omsorgspersoner
- (i) som deltager i en lignende psykologisk intervention inden for et år;
- (ii) i øjeblikket på regelmæssig psykotrop medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chatbot gruppe
I denne gruppe vil deltagerne modtage chatbot-baseret positiv psykologisk intervention.
|
Otte positive psykologiske øvelser vil blive leveret, herunder positiv introduktion, personlige styrker, brug af styrker, tre gode ting, taknemmelighed, håb og optimisme, aktiv/konstruktiv reaktion og smag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for gennemførlighed
Tidsramme: Efter indgrebet straks
|
Gennemførligheden vil blive vurderet af 2 punkter, der er modificeret fra foranstaltningen Feasibility of Intervention, og det semistrukturerede interview vil blive gennemført umiddelbart efter interventionen (9 ugers opfølgning).
Barrierer og facilitatorer for deltagernes overholdelse og fastholdelse vil blive diskuteret for at indsamle feedback.
Disse 2 punkter vil bede deltagerne om at vurdere, at Chatbot er implementerbar og nem at bruge via en 5-punkts Likert-skala fra helt uenig (1) til helt enig (5).
Scoreintervallet er 2 til 10, og højere score indikerer større gennemførlighed.
|
Efter indgrebet straks
|
|
Kvalitative resultater af gennemførlighed
Tidsramme: Efter indgrebet straks
|
Fokusgruppen vil blive gennemført for at lære om barriererne og facilitatorerne for deltagernes overholdelse, og fastholdelse vil blive diskuteret for at indsamle feedback.
Perspektiverne på potentiel gennemførlighed, acceptabilitet, facilitatorer, barrierer, prioriterede domæner og forslag til Chatbot vil blive diskuteret.
|
Efter indgrebet straks
|
|
Score for velvære
Tidsramme: Baseline og straks efter indgrebet
|
Velvære vil blive målt af World Health Organization-5 Well-being Index for at evaluere vitalitet (at være aktiv og vågne frisk og udhvilet), være interesseret i ting og have en behagelig attitude.
Hvert element bedømmes ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala fra på intet tidspunkt (0) til hele tiden (5).
Den samlede score spænder fra 0 til 25, hvor højere score tyder på bedre selvopfattet velvære.
|
Baseline og straks efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stress
Tidsramme: Baseline og straks efter indgrebet
|
Perceived Stress vil blive vurderet ved en 10-punkts Perceived Stress Scale (PSS-10) med en 5-punkts Likert-skala fra aldrig (0) til meget ofte (4).
Den samlede score er fra 0 til 40, og en højere score afspejler et højere niveau af oplevet stress.
|
Baseline og straks efter indgrebet
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline og straks efter indgrebet
|
Depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), som evaluerer hyppigheden af forekomsten af hoveddepressive symptomer over de sidste 2 uger via en 4-punkts Likert-skala fra slet ikke (0) til næsten hver dag (3).
Den samlede score er fra 0 til 27, og den højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
Baseline og straks efter indgrebet
|
|
Resultatet af livskvalitet
Tidsramme: Baseline og straks efter indgrebet
|
Livskvalitet vil blive målt ved den kinesiske version af Short Form-8(SF-8), herunder 8 underskalaer: generel sundhedsopfattelse, fysisk funktion, kropslige smerter, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, vitalitet, rollebegrænsninger pga. til følelsesmæssige problemer, social funktion og mental sundhed.
En normbaseret scoringsmetode vil blive anvendt til at beregne fysiske resuméscores og mentale resuméscores.
Underskalaens score kan repræsenteres som T-scores (gennemsnit =50, standardafvigelse =10) og en højere score, der indikerer bedre QoL.
|
Baseline og straks efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RD/2023/1.20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .