Pozitivní psychologická intervence založená na chatbotu na podporu pohody u pečovatelů o děti s poruchou autistického spektra: pilotní studie proveditelnosti
Pozitivní psychologická intervence založená na chatbotu na podporu pohody u pečovatelů o děti s poruchou autistického spektra: Pilotní studie proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle zprávy Světové zdravotnické organizace je u jednoho ze 100 dětí diagnostikována porucha autistického spektra (ASD), která se vyznačuje různým stupněm postižení a odchylkami v sociální komunikaci a interakci. Polovina rodičů dětí s ASD uvedla, že vykazují depresi a vysokou úroveň úzkosti. Byly hlášeny také nižší blahobyt a špatná kvalita života. Existuje tedy naléhavá potřeba najít použitelné intervence ke snížení symptomů deprese a podpoře duševního zdraví u pečovatelů o děti s PAS.
Pozitivní psychologická intervence využívá pozitivní psychologické dovednosti, jako je vychutnávat, vděčnost, odpuštění, optimismus, osobní síla a dosažitelné cíle, k identifikaci smyslu a hodnoty v životních událostech a k podpoře pozitivních emocí, kognitivních funkcí a chování. Vzhledem k pohodlí, nízké ceně a popularitě chatbota bude v této studii použita intervence pozitivní psychologie založená na chatbotu. Bude navržena pilotní studie proveditelnosti k vyhodnocení proveditelnosti intervence pozitivní psychologie založené na chatbotu.
Primárním cílem je zhodnotit proveditelnost a předběžnou účinnost intervence pozitivní psychologie založené na chatbotu při podpoře pohody u pečovatelů o děti s PAS (primární).
Sekundární cíle jsou:
Testovat, zda intervence snižuje vnímaný stres u pečovatelů o děti s PAS; Testovat, zda intervence snižuje depresivní symptomy u pečovatelů o děti s PAS; Testovat, zda intervence zlepšuje kvalitu života u pečovatelů o děti s PAS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Primární pečovatelé
- (i) poskytování dlouhodobé péče o dítě ve věku základní školy (6-11 let) s diagnózou PAS;
- (ii) kteří jsou starší 18 let;
- (iii) kteří mají schopnost komunikovat a číst v čínštině;
- (iv) kteří mají alespoň jeden mobilní telefon s připojením k internetu.
Kritéria vyloučení:
Primární pečovatelé
- i) kteří se během jednoho roku účastní podobné psychologické intervence;
- (ii) v současné době na pravidelných psychotropních lécích.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina chatbotů
V této skupině se účastníkům dostane pozitivní psychologické intervence založené na chatbotu.
|
Bude poskytnuto osm pozitivních psychologických cvičení, včetně pozitivního úvodu, osobních silných stránek, využití silných stránek, tří dobrých věcí, vděčnosti, naděje a optimismu, aktivní/konstruktivní reakce a vychutnávání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre proveditelnosti
Časové okno: Po zásahu ihned
|
Proveditelnost bude posuzována pomocí 2 položek upravených z Opatření proveditelnosti intervence a polostrukturovaný rozhovor bude proveden bezprostředně po intervenci (9týdenní sledování).
Budou prodiskutovány překážky a facilitátoři přilnavosti a udržení účastníků za účelem získání zpětné vazby.
Tyto 2 položky požádají účastníky, aby zhodnotili, že je Chatbot implementovatelný a snadno použitelný prostřednictvím 5bodové Likertovy škály od zcela nesouhlasím (1) po zcela souhlasím (5).
Rozsah skóre je 2 až 10 a vyšší skóre značí větší proveditelnost.
|
Po zásahu ihned
|
|
Kvalitativní výsledky proveditelnosti
Časové okno: Po zásahu ihned
|
Cílová skupina bude vedena, aby se dozvěděla o překážkách a facilitátorech přilnavosti účastníků, a bude se diskutovat o udržení za účelem získání zpětné vazby.
Budou diskutovány pohledy na potenciální proveditelnost, přijatelnost, facilitátory, bariéry, prioritní domény a návrhy pro Chatbota.
|
Po zásahu ihned
|
|
Skóre pohody
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu ihned
|
Pohoda bude měřena indexem pohody Světové zdravotnické organizace-5, aby se vyhodnotila vitalita (být aktivní a probouzet se svěží a odpočatý), mít zájem o věci a mít příjemný přístup.
Každá položka je hodnocena pomocí 6bodové Likertovy škály od v žádném okamžiku (0) po celou dobu (5).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší sebepociťovanou pohodu.
|
Výchozí stav a po zásahu ihned
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný stres
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu ihned
|
Vnímaný stres bude hodnocen pomocí 10-položkové škály vnímaného stresu (PSS-10) s 5bodovou Likertovou škálou od nikdy (0) po velmi často (4).
Celkové skóre je od 0 do 40 a vyšší skóre odráží vyšší úroveň vnímaného stresu.
|
Výchozí stav a po zásahu ihned
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu ihned
|
Depresivní symptomy budou měřeny pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), který hodnotí frekvenci výskytu hlavních depresivních symptomů za poslední 2 týdny pomocí 4bodové Likertovy škály od vůbec (0) po téměř každý den (3).
Celkové skóre je od 0 do 27 a vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní symptomy.
|
Výchozí stav a po zásahu ihned
|
|
Skóre kvality života
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu ihned
|
Kvalita života bude měřena čínskou verzí Short Form-8 (SF-8), včetně 8 dílčích škál: obecné vnímání zdraví, fyzické funkce, tělesná bolest, omezení role kvůli fyzickým zdravotním problémům, vitalita, omezení rolí kvůli na emocionální problémy, sociální funkce a duševní zdraví.
K výpočtu fyzických souhrnných skóre a duševních souhrnných skóre bude použita metoda hodnocení založená na normách.
Skóre dílčí škály může být reprezentováno jako T-skóre (průměr = 50, směrodatná odchylka = 10) a vyšší skóre ukazuje na lepší QoL.
|
Výchozí stav a po zásahu ihned
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RD/2023/1.20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .