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Intervento di psicologia positiva basato su chatbot per promuovere il benessere dei caregiver di bambini con disturbo dello spettro autistico: uno studio pilota di fattibilità

23 giugno 2025 aggiornato da: Dr Wendy Zhang Wen, Hong Kong Metropolitan University
Questo progetto mira a valutare la fattibilità e l’efficacia preliminare dell’intervento di psicologia positiva basato su chatbot.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo un rapporto dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, a un bambino su 100 viene diagnosticato il disturbo dello spettro autistico (ASD), caratterizzato da vari gradi di disabilità e deviazione nella comunicazione e nell’interazione sociale. La metà dei genitori di bambini con ASD hanno riferito di mostrare depressione e alti livelli di ansia. Sono stati segnalati anche un minore benessere e una scarsa qualità della vita. Pertanto, esiste un urgente bisogno di trovare interventi applicabili per ridurre i sintomi depressivi e promuovere la salute mentale nei caregiver di bambini con ASD.

L’intervento di psicologia positiva utilizza abilità psicologiche positive, come assaporare, gratitudine, perdono, ottimismo, forza personale e obiettivi raggiungibili, per identificare significato e valore negli eventi della vita e per promuovere emozioni, cognizioni e comportamenti positivi. Considerando la comodità, il basso costo e la popolarità del chatbot, in questo studio verrà applicato un intervento di psicologia positiva basato su chatbot. Verrà proposto uno studio pilota di fattibilità per valutare la fattibilità di un intervento di psicologia positiva basato su chatbot.

L'obiettivo primario è valutare la fattibilità e l'efficacia preliminare dell'intervento di psicologia positiva basato su chatbot nel promuovere il benessere nei caregiver di bambini con ASD (primario).

Gli obiettivi secondari sono:

Testare se l'intervento riduce lo stress percepito nei caregiver di bambini con ASD; Testare se l'intervento riduce i sintomi depressivi dei caregiver di bambini con ASD; Testare se l’intervento migliora la qualità della vita nei caregiver di bambini con ASD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Metropolitan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Caregiver primari

  • (i) fornire assistenza a lungo termine al bambino in età di scuola primaria (6-11 anni) con diagnosi di ASD;
  • (ii) che hanno più di 18 anni;
  • (iii) che abbiano la capacità di comunicare e leggere in cinese;
  • (iv) che dispongono di almeno un telefono cellulare dotato di connessione internet.

Criteri di esclusione:

Caregiver primari

  • (i) che partecipano ad un intervento psicologico analogo entro un anno;
  • (ii) attualmente assume regolarmente farmaci psicotropi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo chatbot
In questo gruppo, i partecipanti riceveranno un intervento di psicologia positiva basato su chatbot.
Verranno forniti otto esercizi di psicologia positiva, tra cui introduzione positiva, punti di forza personali, utilizzo dei punti di forza, tre cose buone, gratitudine, speranza e ottimismo, risposta attiva/costruttiva e assaporamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio di fattibilità
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La fattibilità sarà valutata mediante 2 elementi modificati dalla fattibilità della misura di intervento e l'intervista semistrutturata sarà condotta immediatamente dopo l'intervento (follow-up di 9 settimane). Verranno discussi gli ostacoli e i facilitatori all'adesione e alla fidelizzazione dei partecipanti per raccogliere feedback. Questi 2 elementi chiederanno ai partecipanti di valutare che il Chatbot sia implementabile e facile da usare tramite una scala Likert a 5 punti da completamente in disaccordo (1) a completamente d'accordo (5). L'intervallo di punteggio va da 2 a 10 e i punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità.
Subito dopo l'intervento
Risultati qualitativi di fattibilità
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Verrà condotto un focus group per conoscere gli ostacoli e i facilitatori all'adesione dei partecipanti e verrà discussa la fidelizzazione per raccogliere feedback. Verranno discusse le prospettive su potenziale fattibilità, accettabilità, facilitatori, barriere, ambiti prioritari e suggerimenti per il Chatbot.
Subito dopo l'intervento
Il punteggio del benessere
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento
Il benessere sarà misurato dall'indice di benessere 5 dell'Organizzazione mondiale della sanità per valutare la vitalità (essere attivi e svegliarsi freschi e riposati), essere interessati alle cose e avere un atteggiamento piacevole. Ad ogni item viene assegnato un punteggio utilizzando una scala Likert a 6 punti da nessun momento (0) a sempre (5). Il punteggio totale varia da 0 a 25, con punteggi più alti che suggeriscono un migliore benessere autopercepito.
Al basale e immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress percepito
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento
Lo stress percepito sarà valutato mediante una scala dello stress percepito a 10 elementi (PSS-10) con una scala Likert a 5 punti da mai (0) a molto spesso (4). Il punteggio totale va da 0 a 40 e un punteggio più alto riflette un livello più elevato di stress percepito.
Al basale e immediatamente dopo l'intervento
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento
I sintomi depressivi saranno misurati mediante il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), che valuta la frequenza con cui si sono verificati i principali sintomi depressivi nelle ultime 2 settimane tramite una scala Likert a 4 punti da per niente (0) a quasi tutti giorno (3). Il punteggio totale va da 0 a 27 e i punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
Al basale e immediatamente dopo l'intervento
Il punteggio della Qualità della vita
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo l'intervento
La qualità della vita sarà misurata mediante la versione cinese della Short Form-8 (SF-8), comprendente 8 sottoscale: percezione generale della salute, funzione fisica, dolore corporeo, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, vitalità, limitazioni di ruolo dovute a ai problemi emotivi, alla funzione sociale e alla salute mentale. Verrà applicato un metodo di punteggio basato sulla norma per calcolare i punteggi di sintesi fisica e i punteggi di sintesi mentale. Il punteggio della sottoscala può essere rappresentato come punteggi T (media = 50, deviazione standard = 10) e un punteggio più alto indica una migliore QoL.
Al basale e immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RD/2023/1.20

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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